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JAMA子刊:阿那曲唑联合mTOR抑制剂Vistusertib治疗子宫内膜癌安全有效

*仅供医学专业人士阅读参考

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临床问题:
阿那曲唑联合mTOR抑制剂Vistusertib治疗激素受体阳性的复发性或转移性子宫内膜癌患者的安全性和有效性如何?

子宫内膜癌因其激素依赖性常用芳香化酶抑制剂进行治疗。现有证据表明将mTOR抑制剂与内分泌治疗相结合或是一种可行的治疗方式,但其安全性和有效性尚不明确。来自JAMA子刊的一项临床试验表明阿那曲唑联合mTOR抑制剂Vistusertib治疗激素受体阳性的复发性或转移性子宫内膜癌患者的安全性和有效性良好。

研究发表截图

研究方案:
该研究为一项多中心、开放标签的1/2期随机临床试验,73名受试者以2:1的比例被随机分配至联合用药组(V+A组;n=49)或阿那曲唑单药组(A组;n=24)。研究的主要终点为安全性先导期间的严重不良反应事件和第8周时的疾病无进展生存率(8wk-PFR),次要终点为客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期(PFS)、总生存期和不良事件发生率。

主要发现:

  • 在V+A组,8wk-PFR为67.3%(单侧95%CI,54.7%),A组为39.1%(单侧95%CI,22.2%);

  • 在安全性先导期间,未报告有严重不良事件(V+A组为6例);

  • V+A组的总缓解率为24.5%(95%CI 13.3%至38.9%),A组为17.4%(95%CI 5.0%至38.8%)。

  • 在27.7个月的中位随访期间内,V+A组的中位PFS为5.2个月(95%CI 3.4至8.9),A组为1.9个月(95%CI 1.6至8.9);

  • 与Vistusertib相关最常见的不良事件(≥2级)是疲劳、淋巴细胞减少、高血糖和腹泻。

不足与展望:
本临床试验表明,阿那曲唑联合Vistusertib可改善子宫内膜癌患者的8wk-PFR、总缓解率和PFS,且不良事件可控,体现出这一治疗方式良好的安全性和有效性。故在治疗过程中明确患者的分子亚型有助于更加精准地将那些最有可能获益的个体筛选出来。

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