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6个月病灶消失!拉罗替尼为中国的晚期肺癌患者带来生存奇迹

近15年,肺癌基因组测序取得了前所未有的突破,各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF….的发现,使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物,让肺癌患者的治疗选择更多,生存期更长,生活质量更高。在众多靶点中大放异彩的新一代“钻石”基因NTRK,也给肺癌患者带来了长生存的惊喜!

针对这一靶点上市的拉罗替尼最新的数据显示,对于晚期肺癌,即便是有脑转移,接受拉罗替尼治疗的反映率也很高,并且持久性良好,显著延长了晚期患者的生存期,已经给全世界无数的肺癌患者带来生存奇迹。2019年,“治愈系”抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开启招募,中国的肺癌患者终于能用上这一传奇抗癌药。

6个月病灶消失!拉罗替尼为中国的晚期肺癌患者带来生存奇迹

2015年10月,60岁的M女士因为体检时发现左上肺的肿块最终被确诊为肺癌。因为发现的及时,M女士有机会接受手术,切除了左肺上叶和左纵隔肺门淋巴结,病理诊断为肺腺癌IIIA期(T2aN2M0)。

手术后,M女士拒绝了一切辅助治疗回家休养,中间也没做任何检查。直到2019年,出现了呼吸困难的症状才去医院,检查结果显示,她的左侧胸腔出现大量积液,并且出现了转移病灶,已经到了IV期。

由于M女士拒绝化疗,因此做了基因检测寻求靶向和免疫治疗方案。结果显示:M女士的肿瘤细胞的PD-L1表达为20-30%,这意味着可以接受免疫检查点抑制剂的治疗(PD-1),除此之外,还检测到一种新的NCOR2-NTRK1融合,这是一种迄今为止没有被报道过的融合

医生建议进行免疫治疗。 2019 年 7 月,M女士开始接受PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗的治疗,但不到2个月病情就出现了进展,肺部的病灶明显增大。

就在M女士绝望的时候,2019年9月,针对NTRK融合的“治愈系”抗癌药拉罗替尼的临床实验正式在中国开展,M女士也因为存在NCOR2-NTRK1融合而成为了吃螃蟹的幸运儿。

Larotrectinib 是一种新型的分子药物,能在基因水平上攻击肿瘤,因此可以对抗具有相同基因错误的不同类型的癌症。在国外临床试验中,接受larotrectinib很有可能使癌症缩小,减轻症状,并使癌症在很长一段时间内远离,这款药物已经使许多患者受益。

而让所有人喜出望外的是,仅接受拉罗替尼治疗1个月后,胸部CT扫描显示部分病灶体积已经缩小了30%;过了2个月,CT检查显示部分病灶大小连续缩小50%,其他器官未发现转移病灶;2020年3月,治疗6个月时,CT扫描显示M女士的部分病灶明显缩小甚至消失了!截至文献发表时,M女士依然接受拉罗替尼的治疗,状态良好。

6个月病灶消失!拉罗替尼为中国的晚期肺癌患者带来生存奇迹

客观缓解率73%!拉罗替尼在中国震撼上市造福肺癌患者

拉罗替尼的问世,为原本走投无路的肺癌患者带来了完美的结局。而这并不是个例,这款新药在国内的临床实验已经给很多晚期的肺癌患者带来救赎。

好消息是,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药–larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。相信在一两个月内。拉罗替尼会在国内开出首张处方,正式进入临床造福患者。

这款药物之所以对肺癌患者意义重大,是因为:

1.数据卓越

2022年3月,一项研究分析了拉罗替尼治疗NTRK+患者的两项全球、多中心临床试验中专门针对肺癌患者的临床数据,公布在《JCO Precision Oncology》上,这是首个发表出版的拉罗替尼在NTRK+肺癌患者中的研究数据!

6个月病灶消失!拉罗替尼为中国的晚期肺癌患者带来生存奇迹

结果显示:

截至 2020 年 7 月 20 日,已治疗 20 名 TRK 融合阳性肺癌患者。在 15 名可评估患者中,总缓解率( ORR )为 73%;1 名 (7%) 患者完全缓解,10 名 (67%) 患者部分缓解,3 名 (20%) 患者病情稳定,1 名 (7%) 患者病情进展为最佳反应。

并且缓解持续时间长达33.9 个月(近3年);无进展生存期35.4 个月(近三年);总生存期40.7 个月(超过三年)。

更值得一提的是,在基线脑转移患者中,客观缓解率(ORR )为 63%,具有强大的入脑活性。

6个月病灶消失!拉罗替尼为中国的晚期肺癌患者带来生存奇迹

这意味着,Larotrectinib 对携带NTRK基因融合的晚期肺癌患者(包括中枢神经系统转移的患者)具有高度活性,具有快速和持久的反应、延长生存获益和良好的长期安全性。因此,所有的肺癌患者都应进行NTRK融合的常规检测,一旦存在这个“钻石”靶点,就有可能获得长生存之“钥”!

(注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部)

2.患者众多

虽然NSCLC 的患者中有 0.2~1% 存在 NTRK 融合,但是基于肺癌患者数量巨大,仍有大量NTRK患者迫切需要新药治疗。目前研究显示,肺癌常见的是 TPR-NTRK1融合。耐药突变可能是:NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突变。

NTRK融合肺癌患者如何接受治疗?

目前,口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元(100mg 30天,约合人民币20万左右),每年393600美元(约250多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。我们期待拉罗替尼在国内的价格能降到病友们可承受的范围内,给更多的患者带来“治愈”的机会。

值得庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!

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