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J Clin Oncol:阿美替尼可作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗方案

*仅供医学专业人士阅读参考

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临床问题:
阿美替尼是否可作为局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗?
阿美替尼是国内获批的新型第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。但目前阿美替尼能否作为局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC的一线治疗尚不清楚。

一项来自J Clin Oncol的3期双盲试验表明,阿美替尼可作为一线治疗EGFR突变型NSCLC的选择。

研究发表截图

研究方案:
该研究在中国53个研究点共纳入429例局部晚期或转移性NSCLC首次治疗的患者。按1:1的比例随机分配接受阿美替尼(110mg)或吉非替尼(250mg)每日1次。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。

主要发现:
(1)与吉非替尼相比,阿美替尼组的PFS显著延长(危险比,0.46;95%CI,0.36-0.60;P<0.0001);阿美替尼组的中位PFS为19.3个月(95%CI,17.8-20.8),而吉非替尼组为9.9个月(95%CI,8.3-12.6);
(2)阿美替尼组和吉非替尼组的客观缓解率和疾病控制率相似(客观缓解率分别为73.8%和72.1%;疾病控制率分别为93.0%和96.7%);

(3)阿美替尼组的中位缓解期为18.1个月(95%CI,15.2-不可估上限),而吉非替尼组为8.3个月(95%CI,6.9-11.1);

(4)阿美替尼组和吉非替尼组患者中,≥3级不良事件发生率(任何原因)分别为36.4%和35.8%。服用阿美替尼的患者中有23.4%和16.4%出现皮疹和腹泻(任何程度),而服用吉非替尼的患者中分别有41.4%和35.8%出现皮疹和腹泻。

展望:
综上所述,阿美替尼是一种耐受性良好的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可作为一线治疗EGFR突变型NSCLC的一种选择。

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