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ASCO中国之声 | CPGJ602联合化疗用于RAS/RAF野生型转移性结直肠癌的一线治疗

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间2022年6月3日-6月7日召开。近年来,结直肠癌(CRC)领域中针对新药的探索一直备受关注,部分针对新药及新治疗策略的探索性研究也显示出了较好的临床获益。

CPGJ602是近年研发的新型抗EGFR抗体,本次会议中,中国人民解放军总医院第五医学中心的徐建明教授报告了一项探索CPGJ602联合化疗用于RAS/RAF野生型转移性CRC患者一线治疗的II期研究,医脉通将研究结果整理如下,以飨读者。

研究背景

CPGJ602是一种重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,可用于治疗RAS/RAF野生型肿瘤患者。FOLFOX方案(5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂)是转移性CRC的常用化疗方案,该研究评估了CPGJ602联合mFOLFOX6在KRAS/NRAS/BRAF野生型转移性CRC中的疗效和安全性。

研究方法

这是一项开放标签、随机II期试验,研究共纳入76例既往未接受治疗的患者,所有患者以2:2:1的比例随机分配接受CPGJ60(325 mg/m²,q2w)联合mFOLFOX6治疗(双周组,n=30)或CPGJ602(初始剂量为400 mg/m²,随后为250 mg/m²,qw)联合mFOLFOX6治疗(每周组,n=32)或西妥昔单抗(初始剂量为400 mg/m²,随后为250 mg/m²,qw)联合mFOLFOX6治疗(西妥昔单抗组,n=14),治疗时间为16周。研究的主要终点为16周时的最佳总体反应(BOR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

研究结果

截至2021年12月30日,分析结果显示,在16周时,双周组、每周组和西妥昔单抗组的BCR分别为76.7%(95%CI 60.3%-92.0%)、78.1%(95%CI 62.5%-92.5%)和78.6%(95%CI 49.2%-95.3%)。双周组、每周组和西妥昔单抗组的ORR分别为60%(18/30)、71.9%(23/32)和57.1%(8/14)。双周组、每周组和西妥昔单抗组的16周PFS分别为81.5%(95%CI 57.7%-92.6%)、96.8%(95%CI 79.2%-99.5%)、81.3%(95%CI 41.5%-95.2%)。

研究中,最常见的不良事件为中性粒细胞计数下降(双周组 vs. 每周组 vs. 西妥昔单抗组:60% vs. 78.1% vs. 71.4%)、白细胞计数下降(53.3% vs. 78.1% vs. 71.4%)、血小板计数下降(40.0% vs. 40.6% vs. 42.9%)和血清天冬氨酸转氨酶升高(43.3% vs. 37.5% vs. 35.7%)。

研究结论

对于KRAS/NRAS/BRAF野生型转移性mCRC患者的一线治疗,CPGJ602联合mFOLFOX6初期分析疗效表现良好,或可成为此类患者一线治疗的潜在选择之一。

参考文献

Jianming Xu, et al. CPGJ602 plus mFOLFOX6 as first-line treatment for patients with KRAS/NRAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: A randomized phase II study. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 3574).

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