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2022 ASCO | 泌尿肿瘤研究速递—替雷利珠单抗大放异彩

前言

2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国当地时间2022年6月3日至7日在芝加哥以“线上线下”形式盛大召开,各项成果璀璨夺目,且多项中国研究也纳入其中。在此,筛选出15项泌尿肿瘤领域值得关注的药物最新摘要及临床进展。希望本次大会能够为癌症患者带来治疗新希望!

专家简介

范晋海教授

  • 医学博士、教授、博士生导师、
  • 美国德州大学西南医学中心博士后
  • 中华医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员
  • 中华医学会泌尿外科分会国际交流委员会委员
  • 中国肿瘤临床学会CSCO尿路上皮肿瘤专委会委员
  • 中国抗癌协会泌尿男生殖肿瘤专委会微创学组委员
  • 陕西省医学会泌尿外科分会委员
  • 陕西省医师协会泌尿外科分会常委
  • 西安市医学会泌尿外科分会副主任委员
  • 陕西省中青年科技创新领军人才
  • 《亚洲泌尿外科杂志》与《现代泌尿外科杂志》青年编委
  • 科研成果:
  • 主持国家自然科学基金3项
  • 国内外著名肿瘤研究期刊,如《Cancer Research》、《Clinical Cancer Research》等发表40余篇论文
  • 参编欧洲泌尿外科学会出版的膀胱癌专著一部,参编参译其他著作及教材4部
吴开杰教授

  • 西安交通大学第一附属医院 泌尿外科
  • 副主任医师 研究员 博士生导师
  • 美国德州大学西南医学中心访问学者
  • 美国癌症学会(AACR)会员
  • 欧洲泌尿外科学会(EAU)会员
  • 美国基础泌尿外科学会(SBUR)会员
  • 国家自然科学基金一审专家
  • 中国研究型医院学会泌尿外科学专委会青年委员
  • 陕西省性学会青委会副主委
  • 陕西省医师协会泌尿分会委员
  • 陕西省抗癌协会外科肿瘤专业委员会委员
  • 陕西省青年科技工作者协会会员
2022 ASCO UC/RCC领域

替雷利珠单抗大放异彩

1、【Poster Session-Abstract #4580】Interim results from a multicenter clinical study of tislelizumab combined with gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant therapy for patients with cT2-T4aN0M0 MIBC(ChiCTR2000037670)(Tianxin Lin, Jian Huang, et al).

BGB-A317-2002 IIT:替雷利珠单抗联合GC新辅助治疗cT2-T4aN0M0膀胱尿路上皮癌患者的多中心临床研究中期分析结果

该研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究,纳入可耐受顺铂治疗的cT2-T4aN0M0的MIBC患者。符合入组标准的患者给予:第一天(D1),替雷利珠单抗200mg;D2,顺铂70mg/m2;D1和D8,吉西他滨1000mg/m2;Q3w,共4个周期新辅助方案进行治疗。

最后一次治疗后6周内,患者进行根治性膀胱切除术(RC)。主要研究终点为病理完全缓解(pCR,pT0N0M0);次要研究终点包括:病理降期率(≤pT1N0M0)、EFS(无事件生存期)、OS(总生存期)和安全性。

截至2021年10月,共入组23例患者,18例患者完成新辅助治疗,8例患者PD-L1阳性,其中17例接受RC手术,1例拒绝手术。截至2022年2月14日,17例可评估患者中(12例cT2、3例cT3、2例cT4a),10例(58.8%,95%CI 32.9%-81.6%)患者获得pCR,13例(76.5%,95%CI 50.1%-93.2%)患者获得病理降期。

PD-L1阳性和PD-L1阴性患者pCR率(62.5% vs. 55.6%)和降期率(75.0% vs. 77.8%)无统计学差异。常见AE包括:血液学毒性(94.4%)、恶心(72.2%)、呕吐(61.1%)食欲下降(55.6%)、疲劳(27.8%)瘙痒(22.2)和ALT/AST升高(22.2%)。≥3级的新辅助治疗相关不良事件分为别中性粒细胞减少(n=6)、血小板减少(n=4)、贫血(n=2)和淋巴细胞计数下降(n=1)。

中期结果分析表明替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂在MIBC患者中显示出良好的抗肿瘤活性,患者pCR率高且耐受良好。

2、【Oral Abstract Session-Abstract #4507】TRUCE-02: An open label, single-arm, phase II study of tislelizumab combined with nab-paclitaxel for high-risk non-muscle-invasive urothelial bladder carcinoma( NCT04730232)(HaiTao Wang,Hailong Hu,et al).

TRUCE-02:替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于高危非肌层浸润型膀胱癌(NMIBC)的一项开放标签,单臂,II期临床研究

膀胱内多发或侵袭面积较大的NMIBC很难经过TURBT完全进行切除,该类患者既往临床治疗中一般建议进行根治性膀胱切除术(RC)。TRUCE-02是一项开放标签,单臂,II期临床研究,旨在研究替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗高危非肌层浸润型膀胱癌(NMIBC)的有效性及安全性,主要研究终点为完全缓解率(CR)。

该研究共纳入54例患者,其中42例患者完成3-4个周期治疗并达到主要终点;23例患者达到CR(56%);ORR为(60%);33例(78.6%)患者仍未接受膀胱根治术;3/4级AE事件发生率<2%,数据表明替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇对于高危NMIBC患者具有良好的治疗效果。生物标志物研究结果显示,在该研究中,PDL1的表达与疗效无明显相关性,部分基因突变可能对预后具有潜在影响。

3、【Poster Session-Abstract #4589】:Phase II clinical study of tislelizumab combined with nab-paclitaxel (TRUCE-01) for muscle-invasive urothelial bladder carcinoma: bladder preservation subgroup(NCT04730219)(Yuanjie Niu, Hailong Hu, et al).

TRUCE-01:替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇在肌层浸润型膀胱癌(MIBC)患者保膀胱亚组数据分析

目前TMT依然是公认的保膀胱治疗策略,包括:最大化的TURBT手术联合放疗及化疗,其中化疗依然是以顺铂为基础的方案。而相当比例患者无法耐受顺铂,因此临床需求无法完全满足。TRUCE-01是一项II期临床研究,旨在评估最大限度TURBT或根治性手术前接受替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇治疗的有效性及安全性。

入组患者为单纯或混合型膀胱癌(T2-T4aNxM0),治疗开始时给予替雷利珠单抗200mg IV,day1;白蛋白紫杉醇200mg IV,day2,Q3W,共计3个周期治疗。本次公布数据为保膀胱亚组分析结果。自2020年7月-2021年11月,共有47例患者完成至少2个周期治疗,其中22例(47%)接受cTURBT,16例(34%)接受根治性手术,9例(19%)患者拒绝手术。

保膀胱亚组中,13例CR患者及9例PR患者接受了cTURBT手术,病理结果显示:17例pT0,1例pTa,3例pT1和1例pTis。中位药物治疗周期数为9(6-11)。共发生3起3/4级不良反应,包括:1例3级皮疹、1例3级胃穿孔及1例4级急性肾功能衰竭;1-2级不良事件包括:脱发(86%),疲劳(77%),皮疹(41%),食欲下降(41%),高血压(36%),发热(18%),肌酐升高(14%)。

中位随访时间357(438-291)天,期间3例复发,1例死亡,1年无复发生存率为82%。研究结果表明,替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇在保膀胱治疗中具有可接收的安全性。在接受上述方案新辅助治疗后出现CR或PR的患者是潜在的保膀胱治疗人群。

2022 ASCO UC/RCC领域

重点研究大事记——NMIBC

NMIBC

4、【Oral Abstract Session-Abstract #4508】: Final clinical results of pivotal trial of IL-15RαFc superagonist N-803 with BCG in BCG-unresponsive CIS and Papillary nonmuscle-invasive bladder cancer (NMIBC)( NCT03022825)(Karim Chamie, et al).

IL-15RαFc超激动剂N-803联合BCG用于BCG无应答的CIS及乳头状非肌层浸润型膀胱癌(NMIBC)

对于BCG无应答的非肌层浸润型膀胱癌(NMIBC)患者的后续治疗,目前可选择方案有限。N-803(Anktiva)是一种IL-15免疫刺激蛋白受体(IL-15RαFc)的突变体,能够促进自然杀伤细胞(NK)和CD8+T细胞的增殖和分化。既往Ib期研究中显示,对于未经BCG灌注治疗的NMIBC患者表现出较好的疗效。

QUILT 3.032是一项开放标签,三队列,多中心研究,旨在观察BCG联合N-803膀胱灌注治疗在BCG无应答的高危NMIBC患者中的疗效。其中对列A(CIS)的主要研究终点为CIS在任何时间出现完全缓解的比例(CR);队列B(乳头状癌)的主要研究重点为12个月的无病生存率(DFS)。

研究共入组160例患者,2年膀胱癌特异性生存率为99%;队列A(CIS)中,71%中位反应持续时间超过24.1个月;队列B(乳头状癌)中,18个月的无病生存率为53%;所有患者中,2年随访期内,超过90%患者避免膀胱切除。1-2级AE事件包括:排尿困难(22%),尿急(19%),血尿(18%),疲劳(16%)等,未发现4-5级AE事件。研究表明,对于BCG无应答的NMIBC患者,N-803+BCG膀胱灌注方案的安全性和有效性较其他膀胱内及系统性治疗方案具有一定优势。

MIBC保膀胱

5、【Poster Session-Abstract #4588】: Efficacy and safety of atezolizumab concurrent with radiotherapy in patients with muscle-invasive bladder cancer: An interim analysis of the ATEZOBLADDERPRESERVE phase II trial (SOGUG-2017-A-IEC(VEJ)-4)(NCT04186013)(Sergio Vazquez-Estevez, et al).

阿替利珠单抗联合放疗在肌层浸润型膀胱癌(MIBC)患者治疗中的有效性及安全性研究

对于临床评估为不可耐受或患者拒绝根治性膀胱切除术的患者,综合保膀胱是目前可选的治疗方案。有研究表明,免疫治疗与放疗具有潜在协同抗肿瘤活性。SOGUG-2017-A-IEC(VEJ)-4研究为一项开放标签,多中心II期临床研究,入组人群为cT2-T4aN0M0不可耐受或拒绝根治性膀胱切除术的MIBC患者,给予阿替利珠单抗(ATZ)1200mg IV,Q3W,共6剂次;治疗第一天起给予外照射放射治疗(EBRT)2Gy/day,30次,共计60Gy,6周内完成。

主要观察终点为病理完全缓解率(pCR),本次发布为中期分析数据。该研究自2019年9月-2021年11月,共入组39例患者,其中可评估患者26例,22例患者至少接受过1次ATZ治疗,可进行安全性评价;14例患者(其中T2a 71.4%,T2b 14.3%,T3a 7.1%,T3b 7.1%)可进行病理学评估。

结果显示:截至本次统计时,所有14例可做病理评估患者均达到pCR。91%的患者至少发生过1次AE事件(其中无力11例,腹泻9例,尿路感染4例),7例(32%)患者中,共发生9起严重不良事件9(SAE)(包括:细菌血症,COVID-19感染,LVEF抑制,不明原因发热,肝毒性,肾衰竭,直肠出血,呼吸道感染,泌尿系相关败血症),6例(27%)患者因AE终止治疗,未出现AE相关性死亡事件。

17例患者截至发稿时仍存活。该中期数据表明,ATZ联合EBRT治疗不可根治的MIBC患者显示出较好的安全性和有效性,该研究最终结果将对生存率及安全性等数据进行更新。

MIUC围手术期治疗

6、【Poster Discussion Session-Abstract #4515】: Perioperative chemoimmunotherapy with durvalumab for operable muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC): Primary analysis of the single arm phase II trial SAKK 06/17(NCT03406650)(Richard Cathomas, et al).

SAKK 06/17:德瓦鲁单抗联合化疗在可手术的肌层浸润型尿路上皮癌(MIUC)围手术期治疗中的单臂,II期临床研究

SAKK 06/17是一项开放标签,单臂,II期临床研究,入组人群为cT2-T4aN0-1的可手术MIUC患者,新辅助阶段给予:GC化疗,4个周期,Q3w;德瓦鲁单抗1500mg,4个周期,Q3w;辅助阶段给予:德瓦鲁单抗1500mg,Q4w,总计10个周期或者最多40周治疗。

主要研究重点为新辅助开始后2年的无事件生存(EFS)率,相关事件包括:疾病进展、转移、手术后局部复发及任何原因的死亡等;次要研究终点包括:病理缓解率、R0切除后无复发生存期(RFS)、总生存期(OS)及安全性。

自2018年7月-2019年9月,共入组61例患者,中位随访时间28.1个月,58例患者为膀胱癌或上尿路/尿道癌,其中53例患者接受手术,52例(98%)达到R0切除,48例(91%)患者接受德瓦鲁单抗辅助治疗,32例(67%)患者完成全部治疗。32例(18例为ypT0,14例为ypT1/a/is)患者术后病理<ypT2 ypN0;2年EFS为76.1%(单边90%CI:67.6%;95%CI,62.3%-85.3%),ypT1/a/is患者的EFS为92.9%,ypT0的EFS为100%;R0切除后2年RFS(N=52)为83.5%(95%CI,69.6%-91.4%);FAS人群2年OS率为87.3%(95%CI:73.8%-94.1%)。

1-4级不良反应发生率分别为:14%、35%、19%和7%。研究表明,经过上述治疗后,2年EFS、RFS、OS均较高,特别对于新辅助降期至<ypT2的患者。

7、【Poster Discussion Session-Abstract #4517】: Avelumab as the basis of neoadjuvant regimen in platinum-eligible and -ineligible patients with nonmetastatic muscle-invasive bladder cancer: AURA (Oncodistinct-004) trial(NCT03674424)(Nieves Martinez Chanza, et al).

AURA (Oncodistinct-004):以阿维鲁单抗为基础的新辅助治疗用于铂耐受或不耐受MIBC患者的治疗

AURA:是一项前瞻性、多中心、随机II期临床研究,旨在研究以阿维鲁单抗(Ave)为基础的新辅助治疗在T2-T4aN0M0的MIBC患者中的抗肿瘤活性,根据患者是否可耐受顺铂分为两个队列。顺铂不耐受患者入组后以1:1比例分别接受紫杉醇+吉西他滨(PG)+Ave和Ave单药治疗。

主要研究终点为pCR率(ypT0/isN0),次要研究终点包括:病理降期率和安全性。本研究共入组56例患者,PG+Ave组及Ave组各28例;其中5例患者未完成全部4个周期治疗,原因包括:PG+Ave组不可耐受毒性(n=3)及Ave组中医生/患者决定停药(n=2);治疗开始到手术时间:PG+Ave组为82(55-144)天,Ave组为67(38-89)天;常见得irAE包括:虚弱(15%),皮肤毒性(5%),肌痛/关节痛(5%),PG+Ave组出现2例3级irAE(肝炎及肺炎),1例停药。结果显示:Ave单药具有较高得pCR率,方案中加入PG可能影响Ave疗效。

8、【Poster Session-Abstract #4582】: Study EV-103 Cohort H: Antitumor activity of neoadjuvant treatment with enfortumab vedotin monotherapy in patients with muscle-invasive bladder cancer who are cisplatin-ineligible(NCT03288545)(Daniel P. Petrylak, et al).

EV-103 Cohort H:EV单药用于顺铂不耐受的MIBC新辅助治疗抗肿瘤活性研究

EV-103是一项Ib/II期临床研究,H队列入组cT2-T4aN0M0可手术的MIBC患者,入组患者不可耐受顺铂,ECOG评分0-2,术前给予为期3个周期的EV单药新辅助治疗,用药方案为:每周期Day1及Day8给予EV 1.25mg/Kg,Q3w。主要研究终点为病理完全缓解率(pCRR;ypT0N0),次要终点包括:病理降期(pDS)率和安全性。

本研究共入组22例患者,其中19例完成全部治疗,21例患者实施RC+PLND,1例部分切。pCR率为36.4%,pDS率为50.0%。常见治疗相关不良反应(TRAE)包括:疲劳(45.5%)、脱发(36.4%)、消化不良(36.4%);>3级TRAE发生率为18.2%;3名患者发生5级TRAE,分析与EV无关。结果显示,EV作为新辅助治疗药物用于顺铂不耐受的MIBC患者具有较好的抗肿瘤活性。

9、【Poster Session-Abstract #4585】: Results for patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) in the CheckMate 274 trial(NCT02632409)(Alfred Alfred Witjes, et al).

CheckMate 274:Nivo对比PBO在术后高危尿路上皮癌患者辅助治疗疗效的亚组分析结果

CheckMate274是一项III期、随机、双盲临床研究,旨在评估Nivo对比PBO在高危浸润型尿路上皮癌(膀胱、输尿管、肾盂)根治性术后辅助治疗的疗效。分层因素包括:是否接受含顺铂的新辅助治疗及PD-L1表达。在至少11.0 个月的随访期中,Nivo组较PBO组具有更好的无病生存期(DFS),该结果与PD-L1表达无相关性;两组中,12个月DFS率分别为66%(Nivo组)和45%(PBO组);各亚组中,Nivo组DFS均优于PBO组;Nivo组较PBO组,非尿路复发生存期(NUTRFS)及无转移生存期(DMFS)均有所改善。两组中3-4级不良反应分别为17%(Nivo组)和6%(PBO组)。

晚期UC

10、【Oral Abstract Session – Abstract #LBA4504】: Cabozantinib (C) in combination with atezolizumab (A) in urothelial carcinoma (UC): Results from Cohorts 3, 4, 5 of the COSMIC-021 study(NCT03170960)(Sumanta K. Pal, et al).

COSMIC-021:一项多中心Ib期临床研究,旨在评估卡博替尼联合阿替利珠单抗在晚期实体瘤中的治疗效果

本次发布数据为COSMIC-021研究3组UC队列(C3,C4,C5)结果,入组人群为不可手术的局部晚期或转移性UC患者,ECOG评分0-1。其中C3(铂不耐受)及C4(铂耐受)为既往未经治疗组;C5为之前接受ICI治疗但未接受VEGFR-TKI治疗组。符合入组标准患者给予:卡博替尼40mg PO QD;阿替利珠单抗1200mg IV,Q3w进行治疗。主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点包括:安全性、DOR、PFS及OS等。

本次分析治疗获益结果如下表。研究中,C3、C4、C5三组任何级别的TRAE包括:腹泻(43%、33%、35%),恶心(27%,17%,26%),疲劳(27%、27%、48%)及食欲下降(33%、27%、39%);三组中,3/4级TRAE分别为63%、43%、45%。结果显示,对于既往未经治疗的局部晚期或转移UC患者,卡博替尼联合阿替利珠单抗具有潜在的治疗效果;对于既往仅接受过ICI治疗的患者,卡博替尼联合阿替利珠单抗是一种具有潜力的二线治疗选择。

晚期UC一线维持

11、【Poster Session-Abstract #4559】: Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (aUC): Long-term outcomes from JAVELIN Bladder 100 in subgroups defined by response to 1L chemotherapy(NCT02603432)(Begona Perez-Valderrama, et al).

JAVELIN Bladder100:阿维鲁单抗一线化疗后无进展患者维持治疗亚组长期随访分析

截至2021年6月4日,JAVELIN Bladder 100研究中位随访时间≥38个月,长期随访结果显示,阿维鲁单抗联合最佳支持治疗组对比单纯最佳治疗组在各亚组(CR,PR及SD)中OS及PFS均持续延长,各亚组安全性表现一致。

RCC围手术期治疗

12、【Poster Discussion Session-Abstract #4512】: Adjuvant pembrolizumab for postnephrectomy renal cell carcinoma (RCC): Expanded efficacy analyses from KEYNOTE-564(NCT03142334)(Toni K. Choueiri, et al).

KEYNOTE-564:肾透明细胞癌(RCC)术后辅助帕博利珠单抗扩大分析

KEYNOTE-564是一项随机,双盲,III期临床研究,旨在评估复发风险增加的局限性肾透明细胞癌(RCC)患者术后采用帕博利珠单抗维持治疗对比安慰剂控制复发风险的效果。主要研究终点为无病生存期(DFS)。本次扩展性分析,对第一次接受后续治疗或任何原因死亡时间(TFST)及第一次随机分组到下一次治疗进展或任何原因死亡时间(PFS2)进行分析。

截至2021年6月14日,中位随访时间为30.1个月(20.8-47.5),所有患者中,67例(13.5%)接受帕博利珠单抗辅助治疗患者及99例(19.9%)接受安慰剂治疗患者接受了≥1线治疗;帕博利珠单抗组共发生77起TFST事件,安慰剂组为110起;与安慰剂组相比,帕博利珠单抗组延缓了TFST(HR,0.67;95%CI,0.50-0.90;中位值未达到)。

所有患者中,共发生108起PFS2事件,其中帕博利珠单抗组40起(8.1%;12起死亡事件及28起进展事件),安慰剂组68起(13.7%;14起死亡事件及54起进展事件),与安慰剂组相比,帕博利珠单抗组延缓了PFS2时间(HR,0.57;95%CI,0.39-0.85;中位值未达到)。结果进一步支持帕博利珠单抗用于RCC术后辅助治疗可以使具有复发风险的局限性RCC患者获益。

13、【Poster Discussion Session-Abstract #4535】: The prognostic role of nephrectomy in patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) treated with immunotherapy according to the novel prognostic Meet-URO score: Subanalysis of the Meet-URO 15 study. ( Sara Elena Rebuzzi, et al).

Meet-URO 15研究亚组分析:评估肾切除术(PN)对于既往接受过免疫治疗的mRCC患者预后的影响。

Meet-URO 15是一项多中心回顾性研究,研究回顾性分析了571例既往接受过纳武单抗治疗的mRCC患者。研究对入组患者进行了肾切除术(PN)对总生存期(OS)结果的单因素分析及包括IMCD评分、治疗线数、中心淋巴细胞/淋巴细胞比率(NLR)及是否存在骨转移在内的多因素分析。然后评估PN与Meet-URO预后组的相关性。

分析患者中88%(503/571)接受了PN治疗,与未接受PN治疗的患者相比,死亡风险降低(HR = 0.44; 95% CI: 0.32-0.60; p< 0.001);多因素分析中,接受PN治疗的患者同样降低死亡风险(HR = 0.69; 95% CI: 0.49-0.97; p= 0.032)。通过Meet-URO评分对数据进行分析显示,PN对于接受过免疫治疗的mRCC患者具有良好的预后影响,但该影响可能仅限于具有低风险因素的患者。

晚期RCC

14、【Oral Abstract Session – Abstract #LBA4501】: Association between depth of response (DepOR) and clinical outcomes: exploratory analysis in patients with previously untreated advanced renal cell carcinoma (aRCC) in CheckMate 9ER(NCT03141177)(Cristina Suarez, et al).

CheckMate 9ER探索性分析:评估既往未经治疗的晚期肾透明细胞癌(aRCC)患者接受纳武单抗联合卡博替尼治疗后缓解深度(DepOR)与临床结局之间的相关性。

CheckMate 9ER既往数据显示,在32.9个月的中位随访期内,未经治疗的aRCC患者接受纳武单抗联合卡博替尼相较舒尼替尼单药,其客观反应率(ORR)及完全反应率(CR)均具有明显优势。本次分析研究是基于随机化分组后6个月的治疗结果,通过RECIST v1.1进行评估,对不同DepOR亚组进行生存及安全性分析。

分析结果显示,N+C治疗组与SUN相比具有更深的药物反应性;与SUN相比,N+C组中更深的药物反应性与12个月PFS率具有相关性;在两组中,更深的药物反应性均与OS具有相关性。两组中均为发现DepOR亚组与TRAE具有相关性。

15、【Poster Discussion Session-Abstract #4513】:Pembrolizumab (pembro) plus axitinib (axi) versus sunitinib as first-line therapy for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Analysis of progression after first subsequent therapy in KEYNOTE-426(NCT02853331)(Thomas Powles, et al).

KEYNOTE-426:帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼晚期ccRCC一线治疗首次后续治疗进展分析

KEYNOTE-426是一项随机、开放标签、III期临床研究,对比Pembro+Axi对比Sun在晚期ccRCC一线治疗中的疗效。本次分析为首次随机分配的患者及MIDC风险类别亚组PFS2结果。中位随访时间为42.8(35.6-50.6)个月,入组患者中47.2%(204/432)Pembro+Axi组的患者及65.5%(281/429)Sun组的患者接受>1线的后续治疗。统计结果显示,在这项探索性研究中,一线采用Penbro+Axi组治疗患者PFS2长于Sun组,IMDC亚组统计结果与总人群保持一致。

参考文献:

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/search?query=*&q=*&sortBy=AbstractBrowse&filters=%7B%22meetingTypeName%22:%5B%7B%22key%22:%22ASCO%20Annual%20Meeting%22%7D%5D,%22meetingYear%22:%5B%7B%22key%22:2022%7D%5D,%22presentationType%22:%5B%7B%22key%22:%22Abstract%20Presentation%22%7D,%7B%22key%22:%22Poster%22%7D,%7B%22key%22:%22Abstract%22%7D%5D%7D&size=50&intcmp=js_ascoorg_am_abstracts_site_meeting-carousel_042722__am-web-visitors__view-titles_aware_image-text_

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