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ASCO抢先看 | CG0070联合纳武利尤单抗治疗铂不耐受肌层浸润性膀胱癌患者的初步疗效

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间2022年6月3日-6月7日召开。目前有关溶瘤病毒药物的研究热度持续走高。本次大会,一项有关CG0070联合纳武利尤单抗作为铂不耐受肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗的研究公布数据。

背景

CG0070是一种溶瘤病毒药物,其表达GM-CSF且可选择性地在RB调控缺陷的肿瘤细胞内复制。既往研究证实CG0070通过肿瘤裂解和抗肿瘤免疫激活作用治疗BCG暴露的高风险非肌层浸润性膀胱癌安全有效。本研究旨在评估CG0070联合纳武利尤单抗作为铂不耐受MIBC新辅助治疗方案的安全性和有效性。

方法

研究纳入铂不耐受的MIBC(cT2-4a,N≤1)患者。患者接受CG0070(1×1012vp,每周1次,6周)膀胱灌注和纳武利尤单抗(2次,第2周和第6周)治疗,随后进行根治性膀胱切除术(RC)。主要研究终点为CG0070和纳武利尤单抗治疗的安全性(CTCAEv5.0标准)。次要研究终点为评估病理缓解(PaR)(pT0N0)。探索性研究终点为评估PaR与基线E2F表达、免疫浸润、PD-L1表达和TLS表达间的联系。此次大会,研究者报告了15例患者的中期结果。

结果

2020年11月至2022年1月,研究共纳入15例患者,中位年龄75.5岁,73%为男性,47%的患者>cT2;1例患者拒绝接受RC,被纳入ITT人群。无出现剂量限制毒性(DLTs)。3-4级不良事件的总发生率为10/15(75%),且多数与RC有关。1例患者出现免疫相关不良事件,出现2级自身免疫性甲状腺炎。RC未推迟,且治疗中无预期外手术并发症出现。6/13(46%)的可评估患者获得PaR。

表1 患者基线数据

结论

CG0070和纳武利尤单抗作为铂不耐受MIBC患者新辅助治疗方案安全有效。该联合用药方案耐受性良好,RC时间无延迟,总缓解率为54%。

参考文献:Roger Li et al. Preliminary results from phase Ib/II neoadjuvant CG0070 and nivolumab (N) for cisplatin (C)-ineligible muscle invasive bladder cancer (MIBC). J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4574). DOI:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4574.

END

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