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疗效惊艳!HER2低表达患者死亡风险降低50%

2022 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月4日以线下的形式盛大开幕,一些前沿数据展示给乳腺癌患者的治疗带来了更多的选择。

ASCO速递:

疾病进展或死亡风险降低50%!

DS-8201(Enhertu)在治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验结果正式公布,结果显示,DS-8201与化疗相比,在HER2低表达患者群体中,将疾病进展或死亡风险降低50%!

结果公布之后,会议现场的科学家、医生们激动不已,掌声雷动经久不息。从1998年赫赛汀问世至今24年,HER2低表达靶向治疗终于得到了历史性的突破。

疗效惊艳!HER2低表达患者死亡风险降低50%

在HR阳性,HER2低表达的患者群体中,DS-8201与医生选择的化疗相比,将患者疾病进展或

死亡风险降低49%,DS-8201组中位无进展生存期(PFS)为10.1个月,化疗组为5.4个月。

与化疗相比,

在HR阳性患者群体中,DS-8201将死亡风险降低36%。DS-8201组中位生存期(OS)为23.9个月,化疗组为17.5个月;

在整体人群中,DS-8201也将死亡风险降低36%,DS-8201组中位OS为

23.4个月,化疗组为16.8个月。

详细数据已经在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。

这一试验结果的问世,为HER2低表达的人群带来了重生的希望,同时也让我们重新思考转移性乳腺癌的治疗划分方式。

HER2低表达的人群,颠覆了原有的乳腺癌分型体系,原本为激素受体阳性的患者,或者三阴性的患者,只要存在HER2的表达,都可能从DS-8201中获益。

超50%的乳腺癌患者是HER2低表达

在过去谈论乳腺癌的HER2分型时,往往非阴即阳,经常看到“HER2+”或“HER2-”的表述。研究者们通过ICH和ISH两项检测判断是否为HER2阳性乳腺癌。

疗效惊艳!HER2低表达患者死亡风险降低50%

(可放大观看)

这个判定结果决定了患者能否接受抗HER2靶向治疗。

然而在科学不断发展的进程中,研究者发现虽然抗HER2药物对HER2表达1-2个“+”且原位杂交(ISH)阴性的乳腺癌疗效不佳,但是仍有一定的效果。

于是,近年来,有人提出将这种病理类型的乳腺癌称为“HER2低表达”乳腺癌。2021 CSCO乳腺癌指南中将HER2低表达定义:IHC2+且ISH阴性或IHC1+

疗效惊艳!HER2低表达患者死亡风险降低50%

这样来看,既往的三阴性乳腺癌和HR阳性乳腺癌中都含有HER2低表达的患者。

流行病学显示,约有55-60%的乳腺癌患者存在HER2低表达,然而由于既往欠缺对于HER2低表达患者的理想药物,因此该人群多按照传统的乳腺癌分子分型予以治疗,效果差强人意。

魔法子弹,

HER-2低表达肿瘤疗效依旧显著

HER2低表达的患者还不在少数,据统计,平均每2个乳腺癌患者中就有一个存在HER2低表达。对于这部分患者,新型ADC药物DS-8201提供了新的解决复发转移问题的方法。

它是一种巧妙结合靶向+化疗的新型药物,既有靶向药的高选择性,又有化疗药物的抗肿瘤作用,精准打击存在HER2表达的肿瘤细胞和邻近肿瘤细胞,被称为“魔力子弹”。

疗效惊艳!HER2低表达患者死亡风险降低50%

此前,DS-8201就因为优秀的治疗数据被多次获批:

2019年

被美国FDA加速获批,用于治疗转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。

2020年的3月

被日本厚生劳动省(MHLW)批准 用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。

2021年1月20日

在欧盟委员会(EUC)获得有条件的批准,单药用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者

2022年4月27日

再次获得FDA突破性疗法认证,用于治疗不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性)乳腺癌成年患者。

2022年5月5日

美国FDA批准扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。

而此次ASCO公布DB04的试验数据更是为HER2低表达的人群带来了重生的希望。

END

期待DS-8201以能够帮助更多的乳腺癌患者获得高质量的长生存!除此之外,国内外还有众多ADC药物正在试验中,我们一起期待未来有更多ADC药物问世,带给乳腺癌患者更多的治疗选择!文末扫码咨询DS-8201购药。

图片来源:爱携航

责任编辑:乳腺癌互助君

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