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《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,我院两项指标位列全国第一

日前,《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》正式发布。

在反映肿瘤药物临床试验整体实力的“中国医疗卫生机构承担肿瘤类项目总数”排名中,我院位居全国第一位。

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《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,我院两项指标位列全国第一

在“中国医疗卫生机构承担血液类项目总数”排名中,我院位居全国第一位。

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《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,我院两项指标位列全国第一

该报告由中国医院协会牵头撰写,根据国家药品督管理局药品审批中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台,围绕医疗卫生机构承担不同类别项目数量、参与项目数量等八个维度进行统计分析,充分反映了国内卫生医疗机构临床试验领域发展情况。

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打造临床研究高地

《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,我院两项指标位列全国第一

在晚期癌症患者心里,新药能带来希望,但是发现新药并不容易。


药物在上市之前都需要对药物本身的疗效及安全性进行全面的评估,而临床试验就是这项评估,所以在药物上市之前药物临床试验是很关键的环节。


承担药物临床试验项目,通过对新药的研发与创新,推动药品实现临床转化,是展示一家医疗机构实力重要标志。


《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,我院两项指标位列全国第一

近年来,我院以建设国家肿瘤区域医疗中心为目标,积极搭建临床研究平台,完善管理机制,培养学术带头人,打造高水平临床研究团队,持续推进向研究型医院转型。


在这一进程中,探寻科学路径,推动临床研究工作成为医院工作重中之重。院党委书记、院长张建功同志表示,多年来,医院把“全方位促进临床研究”作为战略事项进行部署和安排,不断完善临床研究体系和管理架构,快速推进临床研究工作。

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临床研究发展迅猛

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2012年

作为河南省肿瘤防治领域的标志性医院,我院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收工作。

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2013年

2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。为让试验药品管理更加规范,我院成立了专门的GCP药房,现保存试验药品700多品种。

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2018年

2018年6月,我院I期临床研究中心成立。设立了省内首家药物临床试验咨询门诊,由经验丰富医学和药学专家坐诊,全方位为肿瘤患者和家属提供试验信息和治疗机会,帮助更多的人客观认识新药研发,了解临床研究可能给患者带来希望,以便更多的人理解支持临床研究。

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2019年

2019年8月,在河南省率先设立临床研究管理部先后17次接受国家药品监督局食品药品审核查验中心(CFDI)核查,1次美国食品药品监督管理局(FDA)核查,均顺利通过。

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2019年—至今

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2019年开始,按照战略部署,医院探索实施院企战略合作模式,目前已与罗氏、江苏恒瑞、正大天晴、百济在内的17家医药企业签订战略合作协议,战略合作企业项目总数占我院注册类临床试验项目总数的约40%。

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药物临床试验也为医生带来了丰硕的成果,近年来,我院专家论文以第一署名单位多次发表在《Lancet Oncology》(IF 43.1)、《Journal of Hematology&Oncology》(IF 17.3)、《European Journal of Cancer》(IF 9.1)等国际知名期刊。


《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,我院两项指标位列全国第一

经过多年的发展,我院药物临床试验机构已跻身多个国内药物临床试验排行榜前列。承担新药I期临床研究、国际多中心临床研究在内各类临床研究数量持续增长。目前,我院实施中的注册类药物临床试验项目数约800项,其中参与国际多中心药物临床试验项目约200项。

“通过医研企优势互补,全方位助力新药研发,推动更多好药早日进入临床,为广大肿瘤患者带来更多‘福音’。”张建功同志表示,“未来,我们将以更加开放的姿态,加大与国内外优秀创新型药企战略合作的深度和广度,加速完善临床研究体系建设,推动肿瘤药物的临床研究与临床转化,夯实临床研究型人才培养,加速孵化临床研究高端人才,推动医、教、研、防和管理能力的全面提升,早日建成国家肿瘤医疗中心,造福广大患者。”


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审核:庞红卫 刘艳艳
作者:陈玉博
编辑: 陈玉博
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