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ASCO 中国之声|局部晚期胃癌/胃食管交界处癌围手术期治疗方案的选择

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已结束,但会议中的精彩研究仍值得我们回味。胃癌/胃食管交界处癌(GC/GEJC)的治疗一直是热点所在,手术及适当的围手术期治疗是重要的治疗手段。本次会议中,中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤研究所(国家癌症中心)的张文教授就GC/GEJC的围手术期治疗方案进行了评估。医脉通将研究整理如下,以飨读者。

多西他赛联合奥沙利铂和S-1(DOS)对比奥沙利铂联合S-1(SOX)用于局部晚期GC/GEJC的围手术期治疗:开放标签随机II期研究MATCH
研究背景

尽管FLOT(5-FU+奥沙利铂+多西他赛)方案在欧洲被认为是局部晚期GC/GEJC围手术期化疗的标准方案,但在亚洲,此类患者的围手术期化疗最佳方案尚未确立。研究者设计了MATCH试验,旨在评估局部晚期GC/GEJC患者围手术期DOS方案对比SOX方案的疗效和安全性。

研究方法


这是一项单中心、开放标签、随机、II期研究。入组患者的年龄≥18岁,经组织学诊断为HER2阴性cT3-4 N任何 M0期GC/GEJC。患者1:1随机接受DOS方案(多西他赛60 mg/m² d1,奥沙利铂100 mg/m² d1,S-1 40-60 mg bid d1-14,q3w)或SOX方案(奥沙利铂130 mg/m² d1,S-1 40-60 mg bid d1-14,q3w)治疗,术前及术后均4个周期,术前治疗后患者接受D2胃切除术。研究的主要终点为根据Becker TRG标准所评估的,改良意向治疗(mITT)人群的主要病理缓解(MPR),次要终点包括3年无进展生存率(PFS)、3年总生存率(OS)、病理完全缓解率(pCR)、R0切除率和安全性。

研究结果


自2015年8月至2019年12月,研究共纳入154例患者,其中mITT人群包括147例患者(DOS组n=71,SOX组n=76)。DOS组和SOX组中分别有80.3%和67.1%的患者接受了手术。

与SOX组相比,DOS组患者的MPR率(25.4% vs. 11.8%,p=0.035)和R0切除率(78.9% vs. 61.8%,p=0.024)均表现更优。研究中位随访时间为42.4个月,DOS组和SOX组的3年PFS分别为52.3%和35%(p=0.065,HR 0.667,95%CI 0.432-1.029),3年OS分别为57.5%和49.2%(p=0.114,HR 0.685,95%CI 0.429-1.095)。对于实现MPR的患者,其生存获益较之非MPR患者显著改善,3年PFS分别为89.4%和38.6%(p<0.001,HR 0.076,95%CI 0.018-0.314),3年OS分别为100%和50.1%(p=0.008,HR 0.024,95%CI 0.002-0.371)。

DOS组和SOX组分别有56.1%和60.8%的患者完成至少6个周期的围手术期化疗(p=0.625)。研究中最常见≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括中性粒细胞减少症(8.5% vs. 10.5%)、白细胞减少症(1.4% vs. 5.3%)、血小板减少症(1.4% vs. 15.8%,p=0.002)、贫血(1.4% vs. 3.9%)和腹泻(1.4% vs. 2.6%)。DOS组1-2级血小板减少症的发生率更低(15.5% vs. 31.6%,p=0.022),未发生与治疗相关的死亡事件。

研究结论


与SOX方案相比,局部晚期GC/GEJC患者围手术期应用DOS方案可显著改善MPR,并获得更佳的PFS表现,DOS方案或可成为局部晚期GC/GEJC患者围手术期化疗的首选方案。


参考文献:

1. Wen Zhang, et al. Perioperative chemotherapy with docetaxel plus oxaliplatin and S-1 (DOS) versus oxaliplatin plus S-1 (SOX) for locally advanced gastric or gastro-esophageal junction adenocarcinoma (MATCH): An open-label, randomized, phase 2 study. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4031).

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