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“食”力领先,“拓”启新生 |“拓益一线晚期食管癌适应症全国上市会暨OS17生命系统发布会”圆满落幕

食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁我国国民健康安全。今年3月份,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头的JUPITER-06研究证实,特瑞普利单抗(拓益®联合化疗在晚期或转移性食管鳞癌的一线治疗中表现优异,患者总生存期(OS)长达17个月,研究结果获国际认可,全文发表于Cancer Cell(IF:31.74)。

基于这一令人振奋的成果,2022年5月16日,国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞普利单抗(拓益®联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗新适应症。


“拓益OS17生命系统全国上市会”于2022年6月25日召开,广州、北京、郑州、成都、南京,五城联线,线上、线下互联,多位食管癌领域专家莅临,共启OS17生命系统!

大会现场盛况


生命系统全升级——大会主席致辞

上市会在《五城汇·遇见OS17》的欢迎视频中开场,来自广州、北京、郑州、成都和南京五地以及线上与会专家、君实生物代表,共同参与了OS17生命系统发布会。徐瑞华教授、沈琳教授和王绿化教授作为大会主席,连同线上、线下20余位国内教授学者,共同见证了OS17生命系统的启动,并发表了主席致辞。

OS17生命系统启动

首先由徐瑞华教授致辞,徐瑞华教授对参与会议的同道专家表示欢迎, 徐瑞华教授介绍, JUPITER-06研究将我国原研的瑞普利单抗(拓益®我国患者更为常用的TP方案联合,使患者获得了长达17个月的OS,这是对食管癌患者的重大利好,也是对我国原研药发展的肯定,作为研究的牵头人,他倍感欣慰也倍感荣幸。

作为我国自主研发的PD-1单抗,瑞普利单抗(拓益®的获批具有多重意义,不仅让中国患者有了新的选择,也对国际免疫治疗的发展作出了重大贡献,希望未来中国原研药物和中国学者碰撞出更多的学术火花,创造肿瘤治疗新时代,造福更多患者;也希望更多的中国学者发出“中国之声”,展现中国实力,让中国“方案”引领世界潮流!

徐瑞华教授致辞

随后,北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王绿化教授发表致辞,沈琳教授对瑞普利单抗(拓益®的成功上市表示了祝贺,并表示,瑞普利单抗(拓益®在食管癌晚期一线治疗中的表现让人惊艳,研究开启了国内食管癌免疫治疗的新纪元,堪称划时代的突破。

王绿化教授介绍,近年来,食管癌免疫治疗的相关研究正在如火如荼地进行,我国在这一领域走在了世界前列。这得益于徐瑞华教授等专家的研究探索,也与君实生物等创新药企的设计研发密切相关。

沈琳教授、王绿化教授致辞

君实生物代表联席CEO李聪先生致辞

三位主席致辞后,君实生物联席CEO李聪先生发表致辞。李聪先生首先对徐瑞华教授、沈琳教授和王绿化教授表示了感谢,随后对瑞普利单抗(拓益®的获批情况进行了介绍。

本次获批的适应症是瑞普利单抗(拓益®在中国获批的第五项适应症,也是君实生物创新能力的真实写照。瑞普利单抗(拓益®应用于围手术期治疗的相关研究正在进行,这也是目前国内最早布局食管癌围手术期治疗的国产PD-1单抗,君实生物将始终遵循“立足中国,布局全球”的战略,继续与各位专家精诚合作,推动中国抗肿瘤事业的进步与发展,为更多的患者带来福音!

李聪先生致辞

遇见OS17系统——王峰教授报告

随后,中山大学肿瘤防治中心王峰教授进行了题为《遇见OS17系统——JUPITER-06的前世·今生·未来》的报告。

王峰教授表示作为JUPITER-06的主要研究者之一,很荣幸见证瑞普利单抗(拓益®获批这一历史性的时刻!众所周知,既往食管癌领域缺乏可有效改善患者生存的药物,且对于标准治疗难治或不耐受的患者,尚无明确治疗策略。

在这一背景下,国内专家开展了多项探索性研究,如徐瑞华教授牵头的CT5试验。该试验评估了瑞普利单抗(拓益®在食管癌患者中初步应用的疗效和安全性。基于CT5试验的结果,中肿团队牵头开展了JUPITER-06研究,研究纳入514例既往未经治疗的晚期食管癌患者,研究的主要终点为独立评估委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和OS。

结果表明,瑞普利单抗(拓益®+化疗组中位PFS为5.7个月,1年PFS为27.8%;安慰剂+化疗组中位PFS为5.5个月,1年PFS为6.1%,两组间存在显著差异(HR=0.58,95%CI 0.461-0.751,P<0.00001)。瑞普利单抗(拓益®+化疗组中位OS为17.0个月,2年OS未达到;安慰剂+化疗组OS为11.0个月,2年OS为17.5%,两组间存在显著差异(HR=0.58,95%CI 0.425-0.783,P=0.00036)。安全性分析提示,瑞普利单抗(拓益®+化疗组的安全性整体可控。

基于JUPITER-06研究的结果,瑞普利单抗(拓益®不仅获批适应症,而且得到了《2022年CSCO食管癌诊疗指南》和《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》的“双”推荐。

王峰教授认为,JUPITER-06研究证实了免疫治疗的优越性,但我们的探索不会止步于此。在未来,我们可以通过方案联合、新靶点开发和精准化治疗等策略进一步挖掘免疫治疗的潜力,相应的临床研究正在进行中且初期结果良好,期待后续更多的好消息。

王峰教授报告

中国梦·领全球——邹建军博士报告

随后,君实生物全球研发总裁邹建军博士进行了题为《中国梦·领全球》的报告。

邹建军博士表示,中国新发癌症及死亡人数目前仍高全球首位,这一现状督促我们为中国的肿瘤治疗提供“中国方案”,瑞普利单抗(拓益®由此应运而生。

去年11月,瑞普利单抗(拓益®用于治疗食管癌已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认证,而现在瑞普利单抗(拓益®中国的获批,更是对我们“中国方案”的认可与肯定。

目前,除了在各瘤种晚期全身治疗的应用之外,瑞普利单抗(拓益®也已在胃癌、肝癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌等瘤种的辅助/新辅助治疗中进行了广泛布局,相应临床试验已在进行中。

君实生物的自主创新之路永无止境,除了瑞普利单抗(拓益®,君实生物研发生产了包括单抗、小分子、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)等类型在内的多种药物,治疗囊括肿瘤、代谢疾病、自身免疫性疾病和抗感染等多领域。在未来,君实生物将与专家同道一起,携手共筑中国梦,引领全球健康路。

邹建军博士报告

专家视角

在专家视角环节,由王峰教授担任主持,徐瑞华教授、李志刚教授、韩泳涛教授和邹建军博士共同参与了第一轮专家讨论环节,各位专家以“中国创新药物的未来是星辰大海”为主题,就晚期食管癌治疗的探索方向与思路进行了探讨,并就君实生物等创新药企应如何与中国学者进行更好的合作分享了各自的观点。

第一轮专家讨论

随后由曹国春教授担任主持,刘孟忠教授、罗素霞教授、朱向帜教授共同参与了第二轮专家讨论环节,各位专家以“陪伴是最长情的告白”为主题,就局部晚期食管癌治疗的治疗理念进行了探讨。

第二轮专家讨论

随后由戴广海教授担任主持,姜涛教授、陈克能教授、李文辉教授和高社干教授共同参与了第三轮专家讨论环节,各位专家以“我们见证历史,同样创造历史”为主题,就新辅助免疫治疗在局部晚期食管癌中的应用进行了探讨。

三轮专家讨论

徐瑞华教授总结

最后,徐瑞华教授对上半程会议进行了总结。徐瑞华教授表示,感谢各位专家的分享与讨论,从目前我国临床试验的进程,以及君实生物在创新药领域的布局来看,我国的医疗卫生事业已经有了长足的发展。虽然我们仍与国际领先水平存在差距,但已不存在代差,这与各位同道以及创新药企的努力是分不开的。

此次上市会是一场学术盛宴,与会专家的感悟、体验和期待都令人受益匪浅,而各位专家与君实生物所体现出来的使命感与责任感更是让人振奋,希望在未来我们继续团结一心,为了那些尚未满足的临床需求,为了我们的病人,共同推进肿瘤学事业的发展!

徐瑞华教授总结

分会场盛况

五城连线共启OS17生命系统环节结束后,是广州、北京、郑州、成都、南京各分会场的讨论环节。各分会场首先以“领先”为主题,对食管癌的晚期一线治疗进行了病例分享,随后多位专家就这一话题进行了解读和讨论。

滑动查看”领先“主题分会场盛况

“领先”主题结束后,“新生”主题登场,各会场回顾了2022 ASCO年会中食管癌围手术期治疗领域的重磅进展,并进行了食管癌围手术期的病例分享,随后多位专家以专业视角解读了他们的见解与思考。

滑动查看”新生“主题分会场盛况

“食”力领先,“拓”启新生。瑞普利单抗(拓益®为食管癌患者带来了极佳的生存获益,也翻开了我国原研PD-1抑制剂在食管癌领域新的篇章。让我们共同期待“拓益OS17生命系统”未来的表现,也希望可以有更多像瑞普利单抗(拓益®一样的抗癌利器,为更多中国患者带来新生的希望!

 

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