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2022上半年,9款重磅抗癌药国内获批上市!这些癌症患者有新药了

据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间,这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间,平均需要等6~8年。

相信很多病友对2018年的一部电影《我不是药神》感同身受,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境–无药可用!很多病友在苦苦等待中绝望离去。。。。

值得振奋的是,我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家!近两年,相关机构加快了审批进程,仅2022年上半年,国内又有9抗癌新疗法获批上市并有望进入今年的医保目录,还有多款疗法将在下半年上市!肺癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌等难治性肿瘤一定要收藏好这篇文章,众多癌症已经打破了治疗僵局,迎来了首款靶向药物,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择,相信未来会越来越好!

2022上半年,中国获批上市的7款抗癌新疗法!

01

实体瘤-拉罗替尼

2022年,对于国内的肿瘤患者来说,最值得一提的重磅新药就是拉罗替尼,因为这是全球首个不区分癌种的抗癌药物。

2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药–larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®

药物名称:拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib)

研发公司:拜尔

药品信息:中国获批!针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼震撼上市!

药物介绍:拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂,在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解

上市时间:2022年4月13日

(注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部)

02

胆管癌-首款靶向药pemigatinib

2022年4月6日,中国的胆管癌患者终于迎来了首款靶向药物pemigatinib(佩米替尼片),用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

药物名称:Pemigatinib

研发公司:Incyte公司/信达生物

药品信息:批了!国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

药物介绍:Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年7月,CDE受理了pemigatinib片的上市申请,用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

上市时间:2022年4月6日

好消息是,除了Pemigatinib,众多胆管癌的新药目前正在临床招募中。

03

非小细胞肺癌-劳拉替尼

2022年4月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

药物名称:劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)

研发公司:辉瑞

药品信息:速递 | 获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批,耐药患者迎来新药!

药物介绍:劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂,自问世以来就备受青睐,这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

上市时间:2022年4月30日

04

非小细胞肺癌-布加替尼

Brigatinib为一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。

药物名称:布格替尼片(brigatinib,商品名:安伯瑞)

研发公司:武田

药品信息:死亡风险降低57%!FDA授予布加替尼一线治疗ALK + NSCLC优先审查!

上市时间:2022年3月24日

05

食管癌-特瑞普利单抗

5 月 13 日,君实的特瑞普利单抗第 5 项适应症获批上市,联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。

06

三阴乳腺癌-戈沙妥组

2022年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)信息发布,戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维,Trodelvy)在国内获批,这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物,用于既往至少接受过2种系统治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者!三阴乳腺癌患者终于有了靶向治疗新选择!

药物名称:戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)

研发公司:吉利得

药物介绍:戈沙妥组单抗(sacituzumab govitecan-hziy)是一款抗体偶联药物,它由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成的,是首款获批上市的靶向TROP-2的ADC。2021年5月18日,CDE受理了戈沙妥组单抗的上市申请,用于治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者。

上市时间:2022年6月10日

07

鼻咽癌-替雷利珠单抗

2022年06月11日,百泽安® (替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

08

食管癌-信迪利单抗

6月20日,信达生物 PD-1 信迪利单抗新适应症获批上市,一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌。这是信迪利单抗获批上市的第 5 项适应症。

09

胃癌-信迪利单抗

6月24日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,信迪利单抗注射液第6项适应症正式获批,用于:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ)。国内胃癌患者终于迎来首款国产 PD-1 药物!

以上新药仅为众多研发热点中的一小部分,还有众多的新药研发,创新技术纷纷在路上,相信2022年将有更多的药物获批上市!

相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动,癌症患者今后会越来越好,带着这个美好的祝愿,希望社会越来越好,希望医疗越来越好!大家一定要坚定信心,前方的路会越来越亮!

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