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100%患者肿瘤缩小!第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR“钻石”突变

所有患者病灶不同程度缩小,这款国研药物火了!国研第3代重磅肺癌新药伏美替尼征服EGFR“钻石”突变!

EGFR突变是肺癌患者中最常见的靶点之一,其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%,还有一种亚型占了4%~10%,被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in),对既往的EGFR靶向药,化疗,免疫治疗等都没有理想的效果,预后很差。近两年,针对这一罕见靶点的新药突破不断,给病友们带来了新的希望!

100%患者肿瘤缩小!国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR“钻石”突变

伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示,伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。

截止到截至 2021 年 4 月 30 日,10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被纳入队列 1,并接受了240mg(3倍标准治疗剂量80mg )的伏美替尼治疗。

结果显示:所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小,肿瘤平均缩小51.8%,疾病控制率高达100%

伏美替尼一线治疗EGFR 20ins 突变的晚期NSCLC,

所有患者均出现不同程度的肿瘤靶病灶缩小

此外,总客观缓解率(ORR)达到60%,这意味着10名患者中有6名病灶缩小了30%以上!

非常值得一提的是,这项研究采用了3倍标准推荐剂量,这种情况下没有1例患者出现≥3级不良事件,这意味着无论是安全性还是有效性,伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外显子插入突变这种难治型肺癌!

好消息是:

2021年3月,伏美替尼正式在中国获批上市,用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗失败的,T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

2022年6月,再次传来喜讯,伏美替尼斩获EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症,媲美奥希替尼!

此外,在今年4月,伏美替尼获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗指定,针对临床治疗棘手的EGFR 20ins,伏美替尼也展现出了卓越的实力!伏美替尼针对各种亚型疗效卓越!

注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部。

喜讯!伏美替尼Ⅰb期临床研究国内启动!

相信上面惊艳的数据让大家都会对这款国研新药印象深刻,好消息是,伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动,目前正在招募患者。

药品名称: 甲磺酸伏美替尼(AST2818,艾弗沙)

作用靶点:EGFR 20ins

研发公司:艾力斯

药物介绍:第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市,治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。相关阅读:七款新药攻破晚期非小细胞肺癌 EGFR难治型突变!

适应症:EGFR突变20ins阳性肺癌

招募信息(部分): 

ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变),初治或一线治疗失败后的患者(除TAK-788及JMT-101耐药,不能接受过奥希替尼治疗)。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了伏美替尼,针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如DZ9008、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天,希望这些国研新药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。

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