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2017-2021年,中国抗肿瘤新药临床试验情况一览

中国抗肿瘤新药临床试验开始于1960年,在经历60多年的发展,中国抗肿瘤新药也正从仿制走向创新,并迎来了前所未有的新药创制时代。自2017年中国加入ICH,创新药研发加速与国际接轨,使我国临床研究的数量和质量得到了显著的提升。

尤其,抗肿瘤药物需求蓬勃,肿瘤领域临床研究开展如火如荼。据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,2017-2021年,我国获批临床试验共计11914项,其中抗肿瘤新药的临床试验有2802项,占总增长量的近25%。由此可见,抗肿瘤药物仍然是创新药研发领域的热门板块。

图1. 我国肿瘤领域临床试验项目数趋势(2017-2021)

为反映中国肿瘤新药临床试验现状、推动中国抗肿瘤新药的发展,近日,我们针对中国抗肿瘤新药临床试验情况,对过去5年间(2017-2021)的临床试验数据进行了盘点。以下药物临床试验项目信息来源于国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html)。

2017-2021年肿瘤领域临床试验情况概览

1
我国城市开展抗肿瘤新药临床试验项目数排名

针对城市参与肿瘤新药临床项目的数量统计显示,共有62座城市开展了肿瘤新药临床试验

承担项目数量最多的三个城市分别为北京、上海与广州。除此,有6个省会城市进入前十,分别有南京、长春、杭州、长沙、成都和济南。

表1. 我国城市开展抗肿瘤新药临床试验项目数排名(2017-2021)

2
我国医疗卫生机构承担临床试验项目数排名

针对以医院为组长单位开展肿瘤项目的数量统计显示,牵头项目数量最多的三家医院分别为中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院。

表2. 我国医疗卫生机构承担临床试验项目数排名(2017-2021)

3
我国专家承担抗肿瘤新药临床试验的项目数排名(分I期临床与II、III期临床)

针对我国专家承担抗肿瘤新药临床试验项目的数量统计显示,I期临床领域承担项目数量最多的三位分别为同济大学附属东方医院李进教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授和中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授。

其中,李进教授共承担I期试验71项,主研方向为胃肠道等消化道肿瘤;沈琳教授共承担52项,主研方向同样为消化道肿瘤;石远凯教授共承担35项,主研方向包括肺癌和头颈部肿瘤等。

表3. 我国专家承担抗肿瘤新药I期临床试验的项目数排名(2017-2021)

同期,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授与北京大学肿瘤医院沈琳教授在II、III期临床项目上的“战绩”也相当亮眼,分别以65项和51项的数量排名第一和第二。第三位则是来自复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授,共计承担50项II、III期临床项目,其主研方向包括前列腺癌、膀胱癌和肾癌等。

表4. 我国专家承担抗肿瘤新药II、III期临床试验的项目数排名(2017-2021)

注:本篇内容所用数据采集时限为2017年1月1日至2021年12月31日。如有问题,可联系告知。


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