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10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

美国的M大婶仍然不敢相信,自己的病情在经历了早期到晚期全身转移,所有临床可用的免疫治疗方案都无效后,竟然因为一款全新的靶向药物有效的缩小了肿瘤,重新获得了手术治愈的机会。而万分幸运的是,术后竟然达到了完全病理缓解,所有标本均为癌细胞阴性!更值得一提的是,为了验证M大婶体内癌症被完全清除,医生给她做了更精准的血液层面的ctDNA指导的MRD(微小残留病灶)检测后,结果也为阴性!如今,M大婶已经无癌2年多,重新回到了正常工作生活。

注:案例来源于美国纽约康奈尔大学医院发表的文献,为保护患者隐私,均使用化名,治疗经过有删减。

晚期肠癌获得完全病理缓解!究竟做了哪些治疗?

43岁的美国大婶在2018年发现自己右下腹疼痛,最初的检查发现是阑尾炎,同时,医生发现她的右半结肠有一个肿块,M大婶马上做了手术,术后的病理显示是IIB 期盲肠浸润性腺癌。医生说幸亏因为阑尾炎及时就诊,早期发现了肠癌,手术切除后进行辅助化疗清除残存的癌细胞预后会很好,不然拖到晚期,上帝也救不了。但是M大婶以为早期癌症手术后好好调养就行,化疗只会把自己的身体搞垮,于是拒绝了化疗,回家休养。

2019年,手术后仅一年,M大婶就出现了严重的腹痛,到医院一查才发现,癌症早已出现了复发,除了CT上赫然醒目的盆腔里10cm左右的大瘤子,腹膜上也出现了大大小小的转移灶,还出现了结直肠癌极晚期的症状–恶性腹水,每一个症状都意味着M大婶的生命即将走到尽头。

当然这是在过去,现在的精准医学已经给无数晚期患者带来生存奇迹。

医生为M大婶做了全面的基因分析后,发现还有救。结果显示M大婶的微卫星不稳定性高(MSI-H) ,肿瘤突变负荷 (TMB) 也高。这意味着她可以接受已经获批上市的几款免疫检查点抑制剂药物(PD-1)的治疗。同时,医生还发现M大婶竟然存在这两年非常热门的“钻石”靶点TPR-NTRK1基因融合,这也是M大婶能活命的关键,我们下面详细讲。

在这需要特别提下,NTRK融合这个基因在常见的肿瘤中是比较罕见的,比如在结直肠癌里面发生了只有0.2%~1%,也就是100个肠癌患者才有1个可能出现NTRK融合,但是呢,研究发现,如果肠癌患者MSI-H,那么出现NTRK融合的几率就提高到了5%【1-3】,因此研究人员特别为M大婶检测了NTRK,幸运的是,M大婶真的存在NTRK融合。相关的研究大家可以去看文末的原文献。所以,建议大家一定要检测这个钻石靶点,现在有十几款药物可用,特别是MSI-H的患者。做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗。

医生让M大婶先接受了免疫治疗,遗憾的是,派姆单抗(PD-1 K药),纳武单抗联合伊匹单抗(O+Y)等所有获批的免疫疗法都用尽后,病情仍在快速进展,M大婶出现了肿瘤增大、肠梗阻,淋巴结转移等等。

最后,医生让M大婶接受了专门针对NTRK融合的美国传奇药物–拉罗替尼的治疗。

和很多获益于拉罗替尼的癌症患者一样,这款药物再次创造奇迹。

在接受治疗1周后,M大婶的症状明显缓解,疼痛减轻、体重增加;

治疗5周后,腹部CT显示,最大的转移灶已经迅速从9.6cm缩小到3.9cm(橙子那么大缩小到了乒乓球大小);

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

2020年2月,医生发现M大婶的肿标持续下降,病灶明显缩小,已经达到了手术根治的标准。

于是让人难以置信的奇迹上演。

医生为M大婶做了根治性的手术切除,包括细胞减灭术,双侧输卵管卵巢切除术、小肠切除术、网膜切除术、小肠肿瘤消融术、腹膜结节切除术和盆腔结节切除术。

结果大获成功!

所有标本均为癌阴性(完全病理缓解)!

手术后,M大婶恢复的非常好,回到了正常的工作,生活质量也没有任何影响。

此后长达26个月(2年多)的时间,医生一直为M大婶做更精准的基于 NGS (二代测序)的 ctDNA 检测(循环肿瘤DNA)以及MRD(肿瘤微病灶) ctDNA, 所有检测均为阴性!M大婶没有任何疾病复发的迹象。

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

图A为持续的的CEA 和ctDNA MRD 检测;图B为基于 NGS 的 ctDNA 和血浆 MSI 检测,可以清晰看到术后均为阴性

注:病友们如果手术后也想做上文提到的ctDNA检测监视肿瘤复发情况,可以联系全球肿瘤医生网医学部

这个案例是想告诉大家,精准治疗时代,众多的新药物和新技术已经给了我们众多打败癌症的机会,大家一定要坚定信心。相关阅读:疾病控制率高达100%!这些结直肠癌患者有新药啦!

可治疗25类癌症,传奇抗癌药拉罗替尼已在中国上市!

拉罗替尼带来这个治疗奇迹并不是个例,这个全球首款不区分肿瘤来源的靶向药物的问世已经帮助了世界各地成千上万的肿瘤患者:

1.胶质母细胞瘤

一出生便确诊为 IV 级先天性脊髓胶质母细胞瘤的婴儿,接受VITRAKVI(拉罗替尼)联合化疗治疗了8周后,肿瘤已完全消退,影像学显示已经没有任何病灶!原文链接:治疗8周肿瘤完全消退!260万的天价抗癌药可治疗25类癌症,国内已有患者用药

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

2.IV 期肺癌

33岁的安娜·穆尼兹 (Anna Muniz) 接受拉罗替尼治疗后,她的扫描结果显示,体内已经没有任何活动性疾病的证据!原文链接:路的尽头有光!“特殊”的肺癌患者遇到“特殊”的药物,肿瘤完全缓解!

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3.罕见肉瘤

Rihanna出生时,右侧手臂上就有一个巨大的肿物,确诊为纤维肉瘤。拉罗替尼治疗3天后,肿瘤迅速消退,剩余的所有肿瘤都被切除,并且胳膊的功能没有收到任何影响。现在她已经快4岁了,医生说她已经完全没有肿瘤的迹象。 原文链接:肿瘤完全消失!“革命性”药物让癌症在3天内迅速消退,对17类癌症有效

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

这样的案例数不胜数….

值得所有中国病友们振奋的是,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!

该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。因此,只要基因检测存在有NTRK的融合,不管是什么类型的癌症,不论早期还是晚期,不论成人还是儿童,都可以尝试拉罗替尼。

研究证实,拉罗替尼可治疗成人和儿童肿瘤25种存在NTRK融合的不同的肿瘤类型,最常见的是:软组织肉瘤(STS [43%],包括婴儿纤维肉瘤 [18%] 和其他 类型[25%])、甲状腺(11%)、肺癌(10%)、唾液腺(9%)和结肠直肠(7% )等。

1年省下260万!国内已有肿瘤患者用药

不得不说,拉罗替尼对于一些特定患者的临床效果惊人,但是患者最关心的价格又如何呢?

目前,口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元,每年393600美元(约260多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。国内的价格暂未公布。

值得庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者成功入组并接受抗癌新药治疗:

国内IV期肺癌患者徐女士,基因检测显示NCOR2-NTRK1融合,成功入组拉罗替尼在国内的临床试验,成为了国内首批吃螃蟹的幸运儿,免费接受这款药物的治疗,每年剩下了超260万的治疗费!

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

更惊喜的是,

这款药物真的让她创造了生存的奇迹!2020年3月,治疗6个月时,CT扫描显示徐女士的部分病灶明显缩小甚至消失了

!截至文献发表时,徐女士依然接受拉罗替尼的治疗,状态良好。(注:为保护患者隐私,文中均为化名)

10cm肿瘤清零!晚期肠癌获完全病理缓解!这款抗癌药再次创造奇迹

还有大量的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功申请接受新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!

Larotrectinib的批准反映了使用生物标志物指导药物研发和靶向递送药物领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得匹配药物的治疗!并且随着国家和相关部门的重视,相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,我们共同期待!

参考文献:

  1. Okamura R, Boichard A, Kato S, Sicklick JK, Bazhenova L, Kurzrock R: Analysis of NTRK alterations in pan-cancer adult and pediatric malignancies: implications for NTRK-targeted therapeutics. JCO Precis Oncol. 2018, 2018:10.1200/PO.18.00183
  2. Gatalica Z, Xiu J, Swensen J, Vranic S: Molecular characterization of cancers with NTRK gene fusions. Mod Pathol. 2019, 32:147-53. 10.1038/s41379-018-0118-3
  3. Cocco E, Benhamida J, Middha S, et al.: Colorectal carcinomas containing hypermethylated MLH1 promoter and wild-type BRAF/KRAS are enriched for targetable kinase fusions. Cancer Res. 2019, 79:1047-53. 10.1158/0008-5472.CAN-18-3126
  4. Pagani F, Randon G, Guarini V, et al.: The landscape of actionable gene fusions in colorectal cancer. Int J Mol Sci. 2019, 20:10.3390/ijms20215319
  5. https://www.cureus.com/articles/99774-larotrectinib-in-mismatch-repair-deficient-trk-fusion-positive-metastatic-colon-cancer-after-progression-on-immunotherap

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