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JCO中国之声 | 5年生存期分析!吉西他滨+顺铂诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌

针对局部晚期鼻咽癌患者,同步放化疗是治疗的基础。既往中山大学肿瘤防治中心唐玲珑教授团队报道了吉西他滨联合顺铂诱导化疗可显著改善局晚期鼻咽癌的无失败生存期,此方案也因此被写入NCCN指南。近日,JCO杂志在线发表了这项研究总生存期的最终分析结果。

背景

鼻咽癌与其他头颈部癌症的不同之处在于其与Epstein-Barr病毒(EBV)感染相关,以及地理分布不平衡。超过70%的鼻咽癌患者在诊断时已是局部晚期,同步放化疗是局部晚期鼻咽癌的治疗基础。针对这部分患者,唐玲珑教授团队开展了一项随机试验,评估了吉西他滨联合顺铂诱导化疗的疗效。

 
研究结果显示,诱导化疗组的无失败生存期(FFS)(3年FFS率:85.3% vs 76.5%, P=0.001)和总生存期(OS)(3年OS率;94.6% vs 90.3%)均得到显著改善。此次,研究者进一步公布了研究预先设定的5年生存期的结果分析。此外,诱导化疗在鼻咽癌治疗中作为一种新型的治疗策略,临床应用证据有限。
 
因此,唐玲珑教授团队也探索了诱导化疗应用的预测因素和预后,旨在指导临床治疗的决策和预后评估。

方法

本研究纳入了初诊、未远处转移的III-IVB期疾病患者(不包括T3-4N0)。符合条件的患者被随机分配接受同步放化疗前使用吉西他滨和顺铂诱导化疗(诱导化疗组)或单独同步放化疗(标准治疗组),患者根据肿瘤分期(III/IV期)和治疗中心进行分层。主要终点为无失败生存期。

 
治疗前,测定血浆游离细胞EBV DNA的载量。在完成诱导化疗大约1周后,对肿瘤缓解进行影像学评估。晚期毒性使用RTOG晚期放射发病率评分标准进行分级。

结果

OS结果

总共480例患者进入随机分配,其中诱导化疗组和标准治疗组分别有242和238例。中位随访69.8个月时,诱导化疗组患者的5年OS率明显较好(87.9% v 78.8%,P=0.001)(图1 A)。
诱导化疗后,10.0%(24/239)和84.5%(202/239)患者分别获得完全缓解(CR)和部分缓解(PR);4.2%(10/239)和1.3%(10/239)患者分别为疾病稳定(SD)和肿瘤进展(PD)。总生存与肿瘤缓解程度呈显著正相关(CR vs PR vs SD/PD,5年OS率分别为100% vs 88.4% vs 61.5%,P =0.005)(图1B)。

图 1 OS分析

cfEBV DNA与OS相关性

313例(65.2%)患者进行了治疗前的游离细胞Epstein-Barr病毒(cfEBV)DNA检测,中位浓度为4930拷贝数/mL。在cfEBV DNA≥4000拷贝数/mL的患者中,诱导化疗显著改善了5年OS 率(85.9% vs 70.8%,P=0.02)(图2A)。但在cfEBV DNA<4000 拷贝数/mL的患者中,诱导化疗组没有观察到生存优势(90.6% vs 91.4%,P=0 .77)(图2B)。

图 2 cfEBV DNA与OS相关性
晚期毒性
诱导化疗组和标准治疗组所有级别晚期毒性的发生率分别为95.4%和99.2%,3级以上的发生率分别为11.3%和11.4%。其中,最常见的3级以上晚期毒性包括耳毒性(7.1% vs 8.4%)、口干(2.9% vs 2.1%)和牙关紧闭(0.4% vs 1.7%)。

结论

吉西他滨联合顺铂诱导化疗显著改善了局部晚期鼻咽癌患者的总生存期,且不增加晚期毒性的发生风险。诱导化疗的肿瘤缓解程度和治疗前游离细胞EBV DNA可能有助于指导诱导化疗的个体化治疗。
参考文献

Zhang Y, Chen L, Hu GQ, et al. Final Overall Survival Analysis of Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022;JCO2200327. doi:10.1200/JCO.22.00327

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