癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）侵袭性极强，预后不佳，复发率高。基于IMpower133研究结果，阿替利珠单抗联合化疗已获批用于ES-SCLC的一线治疗。近日，IMpower133研究公布了最新探索性分析结果，评估了阿替利珠单抗联合铂类化疗序贯阿替利珠单抗单药维持治疗的疗效性和安全性。
研究背景
基于该研究结果，阿替利珠单抗联合化疗已被批准用于ES-SCLC的一线治疗。基于上述临床试验，该研究团队在最新的探索性分析中，评估了IMpower133试验中达到维持治疗阶段的患者，使用阿替利珠单抗维持治疗对比安慰剂的疗效和安全性。
研究方法
维持治疗阶段，阿替利珠单抗组和安慰剂组分别接受相同剂量的阿替利珠单抗和安慰剂。主要终点为OS和依据RECIST1.1标准经研究者评估的PFS。
研究结果
患者能否达到维持治疗阶段的预后因素包括：ECOG PS评分（ECOG PS评分为0；OR=0.44；P=0.004）、肝转移趋势（基线时无肝转移；OR=0.59；P=0.069）。年龄对治疗效果也有显著影响（P=0.006）。具体结果如表1。
从随机分组开始计算，阿替利珠单抗组和安慰剂组中位OS分别为15.7个月和11.3个月（HR=0.67；95%CI：0.49-0.90）；中位PFS分别为5.5个月和4.5个月（HR=0.73；95%CI：0.57-0.92）。
在CR/PR的患者中，从维持治疗阶段开始计算的中位PFS在阿替利珠单抗组和安慰剂组分别为2.6个月和1.9个月（HR=0.67；95%CI：0.51-0.87），在SD患者中，分别为1.7个月和1.4个月（HR=0.77；95%CI：0.41-1.46）。
阿替利珠单抗组和安慰剂组中没有1例患者出现5级治疗相关AE。从随机分组开始计算，阿替利珠单抗或安慰剂的相关AE发生率分别为65%（n=100）和53%（n=86）。
研究结论
Martin Reck,et,al. Brief Report: Exploratory analysis of maintenance therapy in patients with extensive-stage small cell lung cancer treated first-line with atezolizumab plus carboplatin and etoposide. Journal of Thoracic Oncology. doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2022.05.016.
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