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2022 WCLC抢先看 | 免疫联合治疗新探索!纳武利尤单抗联合替莫唑胺在ES-SCLC患者中的应用

 

2022年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)将于2022 年8月6日至9日将以线下+线上的形式举办。WCLC是肺癌领域的年度盛典,每年都会有多项重磅研究结果公布并进而影响临床实践的更新。

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗较为棘手,患者预后情况普遍不佳。近年来,免疫联合治疗在ES-SCLC中的应用逐渐广泛,本次大会上,一项II期研究针对一线接受化疗-免疫治疗(CIT)后出现疾病进展的ES-SCLC患者,评估了纳武利尤单抗联合替莫唑胺(TMZ)作为二三线治疗的疗效,医脉通编辑整理如下。

研究背景

对于一线接受CIT后出现疾病进展的ES-SCLC患者,可选的治疗方案较为有限。既往研究表明,TMZ在ES-SCLC患者中具有抗肿瘤活性,且对晚期癌症患者具有免疫调节作用,但目前尚无研究评估TMZ在接受CIT后疾病进展的ES-SCLC患者中的疗效。一项II期试验针对接受CIT出现疾病进展的ES-SCLC患者,评估了纳武利尤单抗联合TMZ作为二线或三线治疗的疗效和安全性,研究者在此给出了试验的最终分析。


研究方法


NCT03728361是一项非随机、多队列、单机构、开放标签II期研究。研究纳入接受CIT后出现疾病进展的ES-SCLC和神经内分泌肿瘤患者,同时允许纳入存在脑转移的患者,本次报告的分析对象为ES-SCLC患者队列。患者的治疗方案为纳武利尤单抗480 mg IV;TMZ 50 mg/m²,d1-5,q28d。主要研究终点是根据RECIST v1.1标准评估的最佳总体疗效(BOR),次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果


研究共纳入27例患者,其中11例对铂类耐药,10例存在脑转移,96%的患者ECOG评分为0-1分。研究者针对其中25例患者进行了主要终点分析,分析结果如图1所示,治疗的有效率为28%(95%CI,12%-49%)。

图1 有效率分析

对所有27例患者的分析显示,患者的中位PFS为2.4个月(95%CI,1.9-3.4),将联合方案作为二线治疗的患者其中位PFS为2.0个月,作为二线以上治疗的患者其中位PFS为2.6个月;无脑转移的患者中位PFS为2.6个月(95%CI,1.9-3.3),存在脑转移的患者中位PFS为2.1个月(95%CI,1.9-3.5)。

患者的中位OS为6.3个月(95%CI,3.7-9.8),将联合方案作为二线治疗的患者其中位OS为6.9个月,作为二线以上治疗的患者其中位OS为5.8个月;无脑转移的患者中位OS为5.2个月(95%CI,3.1-9.2),存在脑转移的患者中位OS为9.0个月(95%CI,2.0-11.4),该治疗方案的毒性情况与CIT治疗相似。

研究结论


对于一线接受CIT治疗后出现疾病进展的ES-SCLC患者,纳武利尤单抗联合TMZ作为二三线治疗显示出较好的疗效,对于存在脑转移的患者,该联合方案仍存在临床获益。


参考文献

1. OA12.04 – Efficacy of Nivolumab and Temozolomide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer after Chemo-Immunotherapy: A Phase 2 Trial.

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