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TROPION-Lung02:新型ADC+免疫治疗一线治疗转移性NSCLC初显效

2022年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)于2022 年8月6日至9日以线下+线上形式拉开帷幕。WCLC是肺癌领域的年度盛典,每年都会有众多重磅研究结果公布并由此更新临床实践。

在今年WCLC大会口头报告专场,一项研究探索了靶向TROP2新型抗体药物偶联物 (ADC)——Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效。基于较好的研究结果,III期TROPION-Lung08研究正在探索Dato-DXd+帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥50%转移性NSCLC患者一线治疗的疗效。

背景:

晚期/转移性 NSCLC 患者一线免疫治疗会出现疾病进展,因此亟需新型治疗方案。Dato-DXd是一种靶向TROP2的新型ADC。

 
有研究显示,Dato-DXd单药在复发/难治性的晚期/转移性 NSCLC 患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性(NCT03401385),客观缓解率(ORR)为28%,6 mg/kg剂量时,中位缓解持续时间为 10.5 个月。
 
此外,临床前研究显示,与任一药物相比,Dato-DXd +PD-1单抗可使肿瘤产生更明显的肿瘤退缩。今年WCLC大会上,研究者公布了Dato-DXd+帕博利珠单抗±含铂化疗在 NSCLC 患者中的初步安全性和有效性结果。

方法:

TROPION-Lung02(NCT04526691) 是一项全球化、剂量递增、Ib 期扩展研究,旨在评估Dato-DXd+帕博利珠单抗±含铂化疗(双药组或三药组)的疗效和安全性。研究共分为6个队列主要终点是耐受性和安全性。次要终点是疗效、药代动力学等。

研究设计

结果:

2022年5月2日数据截止时,88例患者接受了治疗。双药组和三药组的中位随访时间分别为6.5个月和4.4个月,两组分别有53%和77%患者仍在接受治疗。中位治疗持续时间分别为4.1个月和3.0个月。

安全性结果
在各队列共75例可评估疗效患者中,在一线治疗中,双药组和三药组的ORR分别为62%和50%,疾病控制率(DCR)分别为100%和90%。在二线治疗中,两组的ORR分别为24%和29%。

疗效分析

结论:

这是首项报道Dato-DXd+帕博利珠单抗±含铂化疗用于转移性NSCLC的研究。中期分析显示,该联合方案耐受性较好,在一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。III期TROPION-Lung08研究正在探索Dato-DXd+帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗用于PD-L1 TPS≥50%转移性NSCLC患者一线治疗的疗效。
参考文献:
MA13.07 – TROPION-Lung02: Initial Results for Datopotamab Deruxtecan Plus Pembrolizumab and Platinum Chemotherapy in Advanced NSCLC.2022 WCLC.

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