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疾病控制率高达100%!国研2代“不限癌种”新药ICP-723宣战实体瘤

近两年,NTRK基因无疑成为全球最火的抗癌靶点之一,因为这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因

针对这一靶点已上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼因临床数据卓越,一问世就引起了巨大轰动,自此无论是常见癌症还是罕见癌症,早期还是晚期,只要存在特定的“钻石”突变NTRK,就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。

目前这两款药物每年可以帮助成千上万的人,很多NTRK融合癌症患者接受治疗后重新回到了正常生活,这两款药物也在国内病友们的期待中在中国获批上市。相关阅读:治疗8周肿瘤完全消退!260万的天价抗癌药可治疗25类癌症,国内已有患者用药

而放眼全球,各大药企也纷纷开展针对这一靶点的新药研发。值得一提的是,中国的抗肿瘤新药也登上世界舞台。近期,InnoCare Pharma公司自主研发的第二代泛 TRK 抑制剂 ICP-723公布了最新的临床数据,展现出卓越的潜力。

疾病控制率100%!NTRK+肿瘤患者迎来国研新药!

ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。临床前研究表明,ICP-723具有良好的安全性和对多种实体瘤的高活性,有可能为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌治疗。

2021年8 月 31 日InnoCare Pharma公司宣布其第二代泛 TRK 抑制剂 ICP-723 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究性新药批准在美国开始 I 期临床试验。

在今年的ASCO大会上,我们首次看到了这款国研药物的初步临床数据,非常振奋人心!

在这项 I 期剂量递增研究中,截止到2022年2月11日,共有17 名处于 I 期剂量递增的患者接受 ICP-723 治疗,其中6名为NTRK融合阳性的患者。

结果显示:6例NTRK融合患者中,总客观缓解率(ORR,靶病灶缩小30%以上)为66.7%(4例)疾病控制率(DCR)高达100%,这意味着6例NTRK融合阳性的患者在接受ICP-723治疗后,病情都得到了有效控制,病灶稳定或显著缩小。

值得一提的是,1名脑转移的患者也达到了部分缓解,脑部靶病灶从 10 毫米缩小到 3 毫米

并且所有达到部分缓解的患者在数据截止时仍持续响应。

根据上述初步研究数据表明,ICP-723在晚期实体瘤患者中安全且耐受性良好。各种癌症类型的NTRK基因融合的患者出现了得到了令人鼓舞的临床疗效,包括入脑活性。

值得振奋的是,目前在中国,ICP-723的临床试验目前正在招募患者,已经有大量NTRK阳性的患者通过全球肿瘤医生网成功入组。

“我很高兴 ICP-723 成为我们在美国进入临床阶段的第三个创新药物,” InnoCare 联合创始人、董事长兼首席执行官 Jasmine 博士说,“作为一种新型小分子第二代泛 TRK抑制剂,ICP-723在临床前实验中具有强活性和高选择性,有望克服对第一代TRK抑制剂的耐药性,更好地造福患者。”

实体瘤中的“钻石”基因-NTRK

全球肿瘤医生网医学部提醒大家,NTRK基因融合并不常见,有趣的是,亚洲患者NTRK融合的频率较高,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。

目前已发现NTRK融合存在于超过45类癌症中,包括非小细胞肺癌,乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。其中,NTRK在成人唾液腺癌,软组织肉瘤和甲状腺癌,儿童纤维肉瘤,唾液腺癌的突变频率最高,强烈建议这几类癌症患者确诊后及时检测NTRK基因。

目前,有多种方法可用于检测NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR检测,其中,NGS二代测序能够检测出已知和未知融合,并且出现假阴性或假阳性的几率最低,因此推荐大家使用NGS检测NTRK融合。

而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变,而不是一个随便的点突变。

以前这些抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。希望这款药物能尽快在完成临床试验,顺利上市,造福患者。

除了ICP-723,全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼的进行中,给更多的患者带来新希望!全球肿瘤医生网医学部查阅了大量文献,为大家整理了目前最全的,美国和中国正在研发的众多NTRK抑制剂的最新进展和招募信息,希望给病友们更多的选择和希望。

参考文献:

https://www.innocarepharma.com/en/media/press-release/20210831/

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3106

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