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ESMO 现场直击 | NSCLC:IMRT后,度伐利尤单抗使用率达80%

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下(法国巴黎)结合线上的方式举行,ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展,将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。

度伐利尤单抗获批之前,日本研究者曾证实调强适形放(IMRT)联合化疗用于局部晚期NSCLC的可行性,该技术目前用于胸部放化疗(CRT),但关于调强适形放疗(IMRT)联合化疗序贯度伐利尤单抗的前瞻性数据很少。今年ESMO大会上,研究者公布了WJOG12019L研究,该研究探索了IMRT联合化疗序贯度伐利尤单抗的结果。详情如下:

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背景

基于PACIFIC研究,放化疗后巩固度伐利尤单抗成为局部晚期NSCLC患者的标准治疗选择。PACIFIC研究中,CRT之后开始进行随机化分配,因此未收集任何关于放疗的相关信息。IMRT可精确照射靶病灶,对周围正常器官伤害较小。

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方法

符合条件的患者为细胞学或组织学确认的不可切除局部晚期NSCLC:PS为0/1、年龄<75、无严重的并发症患者接受 IMRT(60Gy/30Fr)治疗。主要终点为全分析集(FAS)中度伐利尤单抗的使用率或引入率(introduction rate)(阈值:70% 和预期:90%)。
研究设计

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结果

2019年11月至2021年2月期间,共32例患者入组,其中2例患者撤回知情同意书,30例患者中有24例患者接受了度伐利尤单抗治疗(80.0%,90%CI:64.3-90.9%)。未引入的原因分别是:疾病进展(n=2);CRT后参与另一项临床试验(n=2);不可耐受不良事件(AE)(n=1);因疾病不稳定接受3D-CRT治疗(n = 1)。

 
研究者评估了29例患者的疗效,结果显示,15 例(52%)患者达到部分缓解(PR)、12例(41%)患者达到疾病稳定(SD)和2例(7%)患者疾病进展,缓解率(RR)为51.7%,疾病控制率(DCR)为93.1%。
表 疗效分析
中位PFS为9.4个月和中位OS未达到。
图 符合方案人群(PPP)的PFS和OS结果
1年PFS和OS率分别为55%和91%。无治疗相关的死亡事件发生,无4级不良事件发生。肺炎发生情况和主要不良事件见表。
表 放射剂量和肺炎发生情况
表 主要不良事件

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讨论与结论

既往有研究显示,确定性CRT后不适合度伐利尤单抗治疗患者比例为23-30%。该研究显示,IMRT联合化疗治疗后,度伐利尤单抗的使用率为80%,IMRT联合化疗后未接受度伐利尤单抗治疗(与治疗结果无关)的原因包括:1例患者参与了其他研究,另1例患者因疾病不稳定接受3D-CRT。
IMRT联合化疗序贯度伐利尤单抗显示出较好的安全性,严重肺炎发生率较低。因疾病进展或不良事件部分患者无法使用度伐利尤单抗治疗。治疗期间因AE或疾病进展仅有很少患者不能接受度伐利尤单抗治疗。IMRT联合化疗序贯度伐利尤单抗显示出可行的安全性。

参考文献

958P-Intensity-modulated radiotherapy (IMRT)-adapted chemoradiotherapy (CRT) followed by durvalumab for locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A multicenter prospective observational study (WJOG12019L).2022 ESMO.

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