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ESMO 中国之声 | 刘树库教授团队/龙浩教授团队:新辅助免疫联合治疗在早期和局部晚期肺癌中的探索

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下(法国巴黎)结合线上的方式举行,ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展,将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。


肺癌领域有多项重磅研究将亮相今年ESMO大会。医脉通整理了壁报专场两项由中国学者牵头开展的新辅助免疫联合治疗的研究进展。详情如下:

刘树库教授团队:新辅助免疫联合治疗用于早期肺鳞癌,主要病理缓解率达38.5%

背景:

多项研究显示,PD-1抑制剂+化疗对可切除非小细胞肺癌(NSCLC)有效。但是,新辅助免疫联合治疗用于早期肺鳞状细胞癌(LUSC)的研究数据很少。首都医科大学附属北京胸科医院刘树库教授团队开展了一项 II 期研究,旨在评估卡瑞利珠单抗加入标准新辅助化疗用于早期LUSC患者的疗效。

方法:

这是一项单臂、II 期试验 (ChiCTR2100044645),符合条件患者为18-70 岁、初治、经组织学证实的IIB-IIIB 期LUSC。入组患者接受卡瑞利珠单抗(第1天,200 mg)、白蛋白紫杉醇(90 mg/m2,第1、8天)和卡铂(AUC 5,第1天)或顺铂(75 mg/m2,第1天),静脉注射,Q3W,治疗2-4周期,3-4周后序贯手术治疗。手术后3-4周,患者接受辅助卡瑞利珠单抗辅助单药治疗1年。主要终点是主要病理缓解(MPR)。

研究设计

结果:

2021年3月至2022年3月期间,研究共纳入26例患者。2022年4月8日数据截至时,所有26例患者接受了新辅助治疗,其中22例(22/26,84.6%)患者完成了研究制定的治疗计划,有17例(17/22,77.3%)患者接受了手术切除。不论是否切除,所有患者的MPR率为38.5%(10/26, 95% CI 20.2%-59.4%),病理完全缓解(pCR)率为19.2%(5/26, 95% CI 7.6%-39.4%)。
主要结果

分别有10例患者 (10/26, 38.4%) 和2例 (2/26, 7.6%)发生3级或4级治疗相关不良事件 (TRAE)。最常见的TRAE是皮疹 (15.4%)、骨髓抑制 (11.5%)、咯血(7.7%)、免疫性皮炎(3.8%)和腹泻(3.8%)。在17例接受手术治疗的患者中,8例 (47.1%) 患者发生手术相关的并发症,其中 6例(35.3%)患者术中失血>400 ml,5例 (29.4%) 患者术后留置导管持续时间7天。未发生预期之外的安全性事件或治疗相关的死亡事件。

结论:

在新辅助化疗中加入卡瑞利珠单抗在可切除 LUSC患者中显示出较好的抗肿瘤活性和可控制的安全性。

龙浩教授团队:NeoTAP01研究公布更新结果,新辅助免疫联合治疗的2年EFS率达67.9%

背景:

NeoTAP01研究是一项单臂 II 期研究,旨在探索新辅助PD-1抑制剂特瑞普利单抗+化疗用于III期NSCLC的可行性。本试验初步结果已在2021年ASCO大会(摘要 8541)上公布,结果显示,符合方案(PPP)人群的主MPR率为 66.7%,pCR率为 50%。今年ESMO大会上,中山大学肿瘤防治中心龙浩教授团队公布了该研究的两年无事件生存(EFS)率。

方法:

研究纳入IIIA期或T3-4N2 IIIB 期初治NSCLC患者。三个周期新辅助治疗后 4-5 周进行手术切除。每周期的第1天给予新辅助治疗方案为PD-1抑制剂特瑞普利单抗(240mg)、卡铂(AUC 5)和培美曲塞(500 mg/m2 用于腺癌)或白蛋白结合紫杉醇(260 mg/m 2 用于其他亚型),每周期为21天。主要终点是MPR,次要终点包括pCR 率、EFS 和安全性。

究设计

结果:

截至2022年4月15日,意向治疗人群(ITT)的中位随访时间为16.4个月(IQR:12.8-20.0),33例 (90.9%) 入组患者中有30例患者接受了手术切除,其中27例(81.8%)术后接受了辅助治疗。
 
22例患者(66.7%)接受了 1年的特瑞普利单抗单药辅助治疗,2例患者3个月后停止辅助免疫治疗(原因是3级皮疹和垂体炎)。除1例(3.0%)患者接受术前治疗时因疾病进展死亡,所有患者均存活。5例患者(15.2%)出现疾病复发,其中仅1例患者出现胸腔内复发。


意向治疗人群的中位 EFS未达到,12个月和24个月的 EFS率分别为 87.8% 和 67.9%。与未达到MPR的患者(EFS为16.6个月)相比,达到MPR患者EFS(未达到)明显更长(P=0.02)。

主要结果

结论:

新辅助特瑞普利单抗+化疗在III期NSCLC患者中显示出有希望的病例缓解。大多数患者可以耐受新辅助特瑞普利单抗单药治疗。MPR或可作为长期生存的替代终点,因达到MPR患者具有更好的EFS。


参考文献:

[1] 942P-Camrelizumab combined with albumin paclitaxel and platinum in perioperative treatment of resectable squamous cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase II clinical trial.2022 ESMO.

[2] 955P-Updated event-free survival of neoadjuvant toripalimab with chemotherapy for resectable stage III NSCLC (NeoTAP01 study).2022 ESMO.

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