爱硒健康网丨癌症肿瘤治疗助手

显著降低复发和死亡风险,HER2阳性晚期乳腺癌就用这种药

根据激素受体和HER2的表达情况,乳腺癌可分为至少三种亚型:激素受体阳性,HER2阳性以及三阴乳腺癌。HER2是人体的一种正常蛋白,有促进细胞生长的作用,一旦HER2表达过多,细胞将以不正常的速度增殖及分裂,进而形成癌症。大约有15至20%的乳腺癌属于HER2阳性。

HER2阳性乳腺癌预后较差、侵袭性较高,多数患者确诊时已处中晚期。一线治疗通常采用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的“双靶向药物治疗”,再联合化疗,中位无进展生存期约为18.7个月。疾病进展后的二线标准治疗T-DM1中位无进展生存期仅为9.6个月。一、二线治疗失败后,三线治疗更是进入窘境。因此,晚期HER2阳性乳腺癌亟需突破性药物。

DS-8201应运而生,作为抗癌药新星,DS-8201多次取得亮眼的成绩。2021年欧洲肿瘤内科学会年会上,凭借DESTINY-Breast03研究的惊艳数据,DS-8201提升至二线治疗,成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的优选药物。

近日,DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌患者的DESTINY-Breast03研究中期数据全文发表在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上。结果显示:DS-8201显著降低疾病进展或死亡风险高达72%,将死亡风险降低45%。可以预见,DS-8201的显著疗效将彻底改变HER2阳性晚期乳腺癌二线乃至整体的治疗格局。

图1. DESTINY-Breast03研究发表于《新英格兰杂志》上

下面我们一起来看看这项突破性研究结果:

共纳入524例既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者。他们按1:1随机分入DS-8201组(5.4 mg/kg q3w,261例)或曲妥珠单抗组(3.6 mg/kg q3w,263例)接受治疗。主要研究终点为无进展生存期。

1

DS-8201能大幅度延长无进展生存期

数据截至2021年5月21日,DS-8201组中位无进展生存期仍未达到,曲妥珠单抗组为6.8个月。DS-8201组12个月无进展生存率为75.8%,超过T-DM1组(34.1%)的两倍之久。DS-8201显著降低疾病进展或死亡风险高达72%(图2)。

图2. DESTINY-Breast01研究无进展生存期曲线

2

DS-8201组总生存期获益展示显著潜力

截至中期分析,总生存期数据仍未成熟。如图3所示,12个月总生存率分别为94.1%和85.9%,目前两组数据已出现分离,DS-8201组展示出明显获益趋势,患者死亡风险降低45%,意味着DS-8201组有显著的获益潜力。

图3 . DESTINY-Breast01研究总生存期曲线

3

预设亚组,普适性更优

研究者将患者激素受体状态、既往是否应用帕妥珠单抗、是否存在内脏转移、经治线数、是否存在脑转移等进行亚组分析,结果显示:无论患者激素受体状态,与曲妥珠单抗组相比,DS-8201均显著降低疾病进展或死亡风险(图4)。亚组分析充分展示了DS-8201的优秀的普适性。

图4. DESTINY-Breast01研究PFS亚组分析

4

安全性良好,更贴合实际

研究中,DS-8201未出现新发不良事件,无因药物不良反应死亡的病例,这一结果与DESTINY-Breast01研究一致,说明了DS-8201良好的安全性。此外,研究纳入亚洲患者超过半数,这让研究结果更符合中国人的特征和临床实际,更具参考价值。

既往DESTINY-Breast01研究中,DS-8201治疗三线以及上的HER2阳性晚期乳腺癌的中位无进展生存期达19.4个月,中位总生存期达24.6个月,打破了后线无药可医的局面。推陈出新,DS-8201向HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗发起挑战。

小结

目前,癌症的治疗已经趋于个体化。针对HER2阳性晚期乳腺癌患者的二线治疗,DESTINY-Breast03研究将带来颠覆性的改变。

依靠独特的杀伤肿瘤机制,DS-8201将疾病进展或死亡风险降低72%,将患者死亡风险降低45%,撼动了曲妥珠单抗(T-DM1)在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗标准地位,重塑HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。我们期待这一结果得到更多数据的印证,期待更多药物“后浪推前浪”,为患者带来更多惊喜。

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址