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国产二价HPV疫苗数据保护效力达100%荣登《柳叶刀》

一、“一针”难求的9价疫苗

最近几年,在政策、市场等多重力量的作用下,HPV疫苗异常的火热。中检院数据显示,2017年我国宫颈癌疫苗签发量为145万支/瓶/袋。到了2020年,增长为1543万支/瓶/袋,三年时间里增长了10倍

目前市面上疫苗一共有3种,分别是2价4价9价,不同类型的疫苗可预防的HPV的类型也不同。但在部分人眼中,打HPV疫苗=打9价疫苗

但9价疫苗受到市场、跨国等因素影响,长期处于缺货状态,2020年我国9价疫苗签发约50万支,同比增长52%,但和1.2亿的适龄接种人群相比,依旧供不应求。

以深圳为例,首期9价疫苗摇号人数近9.5万人,但仅有1300人中签,中签率不到1.4%,难度不亚于抢一张春运车票。

既然9价疫苗那么难约,为什么不把目光放在2价或者4价疫苗上呢?看到这里,肯定很多人都会对2价或者4价疫苗的效果有疑虑。近日,关于二价疫苗的研究或许可以打消大家的顾虑。

二、二价HPV疫苗数据公布,5.5年保护率达100%

近日,国际顶级学术刊物《柳叶刀-感染病学》发表了首个国产二价HPV疫苗(馨可宁)的5.5年临床试验随访结果。

国产二价HPV疫苗数据保护效力达100%荣登《柳叶刀》

文章截图 来源:The Lancet Infectious Diseases

本次试验为Ⅲ期、双盲、随机对照试验,共纳入了7372名女性,并随机分为HPV疫苗组和对战组。经过66个月(即5.5年)的随访,发现国产二价HPV疫苗在预防18至45岁女性人群HPV16/18型相关癌前病变终点的保护率(即疫苗的保护效力)高达100%(95%CI 67.2%-100.0%),并可诱导高水平抗体,具有良好的免疫持久性和安全性。这一临床研究成果证实了首个国产HPV疫苗具有优异的保护效力[1]。

三、宫颈癌疫苗是如何做到预防宫颈癌的?

HPV疫苗具有天然病毒的空间结构和特异性靶点,但不具有致感染性。当接种疫苗后,会触发机体的免疫反应,使人体能够获得长期的、较高浓度的中和抗体和IgG抗体,当HPV病毒试图感染我们的时候,这些抗体就会和病毒结合,发挥作用,从而抵抗病毒的感染。

相当于疫苗给我们机体的免疫系统提前做了演习,让我们的机体提前做好了防御工作,等身体真的接触到病毒后,免疫系统就能快速反应,做出一张“完美的答卷”。从而预防了HPV病毒的感染,进而可以预防宫颈癌的发生。

在整个HPV家族中,那些致癌的被称为“高危型HPV”,不致癌的被称为“低危型HPV”。在高危型HPV中,16型和18型几乎导致了70%的宫颈癌、90%的肛门癌以及很大比例的阴道癌等其他肿瘤,可以说是整个HPV家族中的“混世魔王”[2]。

所以在预防级别上,目前市面上所有HPV疫苗都需要对这两种病毒分型进行预防,而前面提到的国产二价疫苗也是针对这两种病毒进行预防的。

四、目前市面上有哪些宫颈癌疫苗?

国产二价HPV疫苗数据保护效力达100%荣登《柳叶刀》

对于HPV疫苗,“价”越高相对而言就越难预约,而疫苗接种又是越早接种越好。因此:

① 如果是为了预防宫颈癌,接种2价疫苗即可;

② 如果除了宫颈癌还想预防生殖器疣 ,并且自身经济条件可承受,可以选择4价疫苗;

③如果想要预防更多的HPV感染,达到预防宫颈癌的比例最大,可以选择9价疫苗。

与其纠结打几价,更重要的是尽早接种。因为越早接种,感染 HPV 的风险就越小,疫苗所能发挥的保护力也就越大。

HPV疫苗作为全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,也是人类首次通过疫苗消灭一种癌症的尝试。在本次研究中,国产二价疫苗取得了100%的5.5年保护率,丝毫不逊色于进口疫苗。其研究结果也已发布在国际顶级学术期刊上,也从侧面说明试验结果的可靠性和真实性。

这也极大增加我们战胜宫颈癌的信心,未来或许宫颈癌会天花一样,消失在人群中。所以说与其苦等9价疫苗,不如尽早接种,同样也能预防宫颈癌。同时,也期望以后会有更多的癌症疫苗,让癌症这种疾病彻底只存在于史书中。

参考文献:

[1]Zhao FH, Wu T, el al. Efficacy, safety, and immunogenicity of an Escherichia coli-produced Human Papillomavirus (16 and 18) L1 virus-like-particle vaccine: end-of-study analysis of a phase 3, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2022 Aug 26:S1473-3099(22)00435-2. doi: 10.1016/S1473-3099(22)00435-2. Epub ahead of print. PMID: 36037823.

[2]中华医学会皮肤性病学分会,中国医师协会皮肤科医师分会,中国康复医学会皮肤性病委员会. 中国尖锐湿疣临床诊疗指南(2021完整版)[J]. 中国皮肤性病学杂志,2021,35(4):359-374.

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