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2022中国、美国已上市的肺癌新药一览

肺癌患者赶上了前所未有的好时代,十大“钻石”靶点绽放光芒,给病友们点亮更多的生存希望!

近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。截止2022年11月,非小细胞肺癌又有2款重磅新疗法获批上市,给晚期患者带来了新的选择和希望。

2022年8月11日,肺癌首个HER2靶向药DS-8201震撼上市;

2022年3月4日,非小细胞肺癌首个新辅助治疗PD-1联合化疗方案获批!

截至目前,FDA批准的非小细胞肺癌靶向和免疫药物共有31款,覆盖了十大钻石靶点,肺癌病友们一旦检测到就有救啦!全球肿瘤医生网根据中国国家药品监督管理局官网(NMPA)、美国国际癌症研究院(NIH)及FDA官网公布的信息为大家详细整理了目前所有非小细胞肺癌中国及美国上市及在研新药的药品信息供大家参考。

肺癌患者一定要检测的十大“钻石”靶点

2022年最新第5版非小细胞肺癌NCCN指南推荐肺癌患者应检测的10大靶点为:EGFR(19del和L858R;S768I、L861Q 和/或 G719X;EGFR 20ins)、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF V600E、NTRK1/2/3、MET、RET、HER2、PD-L1(≥50%;≥1%;<1%)

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注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在上面这些靶点突变(EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK等可以马上联系全球肿瘤医生网医学部。

钻石靶点一:EGFR

基因全称:epidermal growth factor receptor,ErbB-1或HER1,表皮生长因子受体1

突变类型:常见的突变位点是外显子19和21,占90%,称为经典型突变,其余10%为外显子18和20的突变

基因特点:

主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中;

大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变;

无吸烟史者,比例高达 50-60%。

2022中美获批及在研新药一览

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钻石靶点二:ALK

基因全称:间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma kinase, ALK)

突变频率:占所有非小细胞肺癌诊断的3%至7%

基因特点:ALK最常见的融合伴侣是ALK-EML4(棘皮类微管相关样蛋白4)。它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。对于确定为ALK阳性的患者是幸运的,因为针对ALK的靶向药有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。

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钻石靶点三:ROS1

ROS1 全称 c-ros 原癌基因,是一种跨膜的受体酪氨酸激酶基因。出现ROS1突变的患者,更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者,其中肺腺癌居多。突变者约占 NSCLC 总数的 3%。

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钻石靶点四:KRAS

KRAS基因一直是肺癌患者的噩梦。据统计,约29.61%(近三分之一)的肺癌患者携带KRAS基因突变!这些患者曾经是绝望的,经过多年的尝试,研究人员发现了隐藏在KRAS基因中的”钻石“类型KRAS G12C,占到了所有非小细胞肺癌患者的14%,与最常见的EGFR靶点人数相当!幸运的是,针对这一特定的突变类型已有重磅靶向药物Sotorasib获批上市!

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钻石靶点五:RET

2012年,首次在非小细胞肺癌中发现RET融合蛋白,随后的研究表明约1%至2%的非小细胞肺癌存在RET融合,最常见的融合伴侣是KIF5B基因。

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钻石靶点六:MET

MET 是一种络氨酸激酶受体,它的过度激活与肿瘤发生、发展、预后与转归密切相关。它在肺腺癌中发生率为3%,其最常见的变异类型是外显子14的供体位点剪接突变。

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钻石靶点七:BRAF

只有 1%-3% 的非小细胞肺癌会出现 BRAF 基因突变,这其中有 50% 是 BRAF V600E 位点突变,更容易出现腺癌、女性和不吸烟的患者中。

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钻石靶点八:HER2

HER2靶向治疗要复杂得多,因为HER2可以在NSCLC中以几种不同的方式发生改变,如拷贝数的改变、重排、插入和缺失、 碱基替换。在NSCLC中,HER-2扩增和HER-2过表达大约占20%和6%-35%,HER-2突变占1%-2%。大部分出现HER-2基因突变的NSCLC患者是女性、不吸烟者和腺癌患者。2022年,首款HER2靶向疗法终于获批!

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钻石靶点九:NTRK

虽然NSCLC 的患者中有 0.2~1% 存在 NTRK 融合,但是基于肺癌患者数量巨大,仍有大量NTRK患者迫切需要新药治疗。目前研究显示,肺癌常见的是 TPR-NTRK1融合。耐药突变可能是:NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突变。2022年,针对这一钻石靶点,2款“不限癌种”的传奇抗癌药已登陆中国!

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钻石靶点十:PD-L1

目前,国内外获批的PD-1/L1药物都非常多,加上刚刚进军一线的特瑞普利单抗,全球已有10款PD-1/L1获批用于非小细胞肺癌。

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未完待续!期待更多新药开花结果

过去十年,肺癌的靶向免疫治疗已经取得了长足的进展,逆转了晚期患者的生存期,除了上面获批的靶向药,还有抗血管生成类药物贝伐单抗、雷莫芦单抗及免疫类药物依匹单抗,耐昔妥珠单抗等也已获批。此外更多的新药正在研发中,让我们拭目以待,期待更多新药早日上市,造福大众!

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