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K药新适应症中国获批​!肝癌患者迎来迎来第5款免疫疗法

客观缓解率翻10倍,肝癌患者迎来全新免疫治疗方案!

肝癌是全世界癌症死亡的第三大原因,每年有约70万人被肝癌夺去生命!其中,中国的肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上,成为严重威胁国人生命的梦魇!目前的临床治疗效果有限,迫切需要更好的治疗方案。

客观缓解率翻10倍!肝癌患者迎来全新免疫治疗方案

近期,肝癌患者迎来重磅喜讯!明星抗癌药PD-1抑制剂帕博利珠单抗新适应症获批,用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者,这是国内肝细胞癌迎来的第5种免疫治疗药物,同时也是K药在中国斩获的第9大适应症。

在代号为KEYNOTE-394的3期临床试验数据中,主要纳入了亚洲的肝细胞癌患者,分别接受帕博利珠单抗联合最佳支持治疗,对比安慰剂联合最佳支持治疗。

结果显示:与安慰剂组相比,接受K药联合最佳支持治疗组的患者死亡风险降低了21%。更值得一提的是,试验组的客观缓解率(ORR)为12.7%,而安慰剂组仅为1.3%,翻了近10倍

对于中国患者来说,这是临床标准治疗失败的肝癌患者是全新的选择。

国内5款PD-1/L1获批,为肝癌患者保驾护航

目前,国内外获批的PD-1/L1药物都非常多,截至2022年10月,国内已经有5款免疫疗法获批肝癌。全球肿瘤医生网医学部为各位肝癌病友整理了目前中国NMPA获批的免疫疗法,还有众多正在研发中的新型免疫疗法供大家参考。

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卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®

2020年3月4日,国研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。这是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。

在全球首个且规模最大的针对中国肝癌患者的免疫检查点抑制剂临床研究中,卡瑞利珠单抗治疗组的总客观缓解率高达14.7%。

K药新适应症中国获批​!肝癌患者迎来迎来第5款免疫疗法

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阿替利珠单抗(泰圣奇®

2020年10月28日,肝癌首款一线疗法在国内获批!

阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。这款疗法对比索拉菲尼,显著延长了患者的总生存期。

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TECENTRIQ(阿替利珠单抗 T药)

2021年6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肝癌新适应症上市申请(sDNA)已获得批准,用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

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信迪利单抗+贝伐单抗

2021年6月25日,全球首个用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法获批!

国家药品监督管理局(NMPA)正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

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帕博利珠单抗(Keytruda,K药)

2022年10月10日,帕博利珠单抗新适应症获批,用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者。

K药新适应症中国获批​!肝癌患者迎来迎来第5款免疫疗法

百花齐放!众多新型免疫疗法为肝癌患者开启长生存大门!

除了上面获批的药物,还有更多的新药正在研发中。近期,国际上报道的几项肝癌的研究取得了重大突破,并且已有完全缓解,病灶消失的案例,这些新疗法的问世,无疑给肝癌患者带来全新的生机。

比如这位幸运的患者接受的是一种前沿的免疫疗法–CAR-T。在第一个回输周期后的第12个月达到完全缓解,这意味他体内的靶病灶已经完全消失了。

K药新适应症中国获批​!肝癌患者迎来迎来第5款免疫疗法

还有一位患者接受的是新型的TCR-T疗法,达到完全缓解。

K药新适应症中国获批​!肝癌患者迎来迎来第5款免疫疗法

值得一提的是,相关研究在中国开展临床试验期间,曾有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组,此外还有多款国内外上市及在研的新型免疫疗法在国内进行临床试验正在招募患者!想寻求免疫疗法及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下,可以先进行初步评估。

希望免疫治疗能够取得更加辉煌的战绩,也希望我们国产的抗癌药能尽快赶超美国,有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的肝癌患者。

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