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II/III期食管鳞癌根治性放化疗后挽救性治疗的单臂验证性研究

目的: 根治性放化疗 (CRT) 是拒绝手术作为初始治疗的局部晚期食管癌 (EC) 患者的标准治疗。然而,生存率低、晚期毒性发生率高以及挽救手术后出现严重并发症仍然是有待解决的问题。这项单臂多中心试验(JCOG0909)旨在明确CRT的有效性,包括挽救治疗以减少CRT相关毒性和促进挽救治疗以提高生存率。

方法和材料: 临床II/III期EC(国际抗癌联盟第六版,非T4)患者纳入本研究。化疗包括顺铂(75mg/m2,d1,29)和5-氟尿嘧啶(1000mg/m2, d1-4 、d 29-32 )。放射治疗剂量50.4 Gy/28次。治疗反应良好者后续接受1-2个周期PF方案化疗。对于残留或复发性疾病,根据特定标准进行挽救内镜切除或挽救手术,主要终点为 3 年总生存期 (OS)。

结果: 共有96名患者入组,94名患者被纳入疗效分析。55名患者(59%)获得完全缓解。其中5例(5%)和25例(27%)患者分别进行了挽救内镜切除和挽救手术。19例患者通过挽救手术实现了R0切除术(76%)。在长期随访期间,5名患者(20%)出现3级或4级的早期手术并发症,9名患者(9.6%)出现3级晚期毒性。3年OS为74.2%(90%置信区间,65.9%-80.8%)。

II/III期食管鳞癌根治性放化疗后挽救性治疗的单臂验证性研究

II/III期食管鳞癌根治性放化疗后挽救性治疗的单臂验证性研究

结论: 根治性CRT 和挽救性治疗的组合具有较低的 CRT 相关毒性,并产生良好的 OS,因此使其成为局部晚期 EC 患者的一种有前途的新型治疗选择。

参考文献
Int J Radiat Oncol Biol Phys.2022 Nov 1;114(3):454-462

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