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针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼,中国首张处方落地

中国的病友们迎来了前所未有的好时代,越来越多的抗癌好药加速获批上市,让癌症患者告别无药可用的悲剧历史!

2022年4月13日,针对17类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊17种癌症有效,让我们期待了3年的传奇抗癌药larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

拉罗替尼(larotrectinib)为中国的病友们开启只针对特定基因突变,而不限制癌症种类的广谱抗癌新纪元!

近日再次传来喜讯!2022年11月29日,上海儿童医学中心开出全国首张儿童肿瘤处方,这意味着,拉罗替尼终于正式来到病友们身边了!

针对17类癌症有效,拉罗替尼为NTRK+患者带来长效缓解

拉罗替尼的获批肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。

这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:

第一,不限癌种。临床数据已经证实对实体肿瘤有效,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。其中常见的肺癌的客观缓解率75%,甲状腺癌和纤维肉瘤,胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%!

第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。当然这个数据还在后续的研究中不断刷新。

第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。

总之,这款药物每年可以帮助成千上万的人,无论是成人还是儿童,拉罗替尼已经给各类晚期癌症患者带来了新的希望。

无法手术,放化疗的恶性肉瘤重回正常生活

Lakelynn在三岁的时候确诊为一种罕见的恶性肉瘤,因为肿瘤长在右臂上,包裹着神经,这个位置既不能手术,又不能放疗,这些治疗都有可能造成神经损伤,让Lakelynn的右臂瘫痪。

在开始接受拉罗替尼治疗后,Lakelynn的肿瘤开始迅速缩小,现在她已经进行了三年的临床试验,目前她的病情稳定。原文链接:无法手术,放疗,化疗的绝境!新型药物让她成功摆脱癌症!重回正常生活

针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼,中国首张处方落地

拯救致命脑胶质瘤:几周内肿瘤停止生长

Kristian在16个月的时候出现了癫痫的症状,最终确诊为一种恶性程度极高的脑瘤-脑干高级别胶质瘤,一种预后极差的肿瘤。Kristian在开始接受拉罗替尼的治疗后,好处几乎是立竿见影的。几周内,Kristian开始重新控制自己的眼睛、四肢,而核磁共振扫描显示肿瘤已经停止生长。现在他正在顺利的康复中。

“这种药物和试验的反应是我们在 1/2 期研究中见过的最好的反应之一。超过 80% 的孩子都做出了深刻的反应!Jordan博士说。

从父亲到祖父,晚期肺癌获得长生存机会

2013年,John Peachey确诊为非小细胞肺癌,Ⅳ期,肿瘤已经转移到了脑部,骨骼和肝脏。在不停的化疗和放疗和一次次的复查中,John还算顺利的度过了6年多。2019年,化疗即将结束,John开始使用 拉罗替尼。它立即显示出很好的效果。第一次大脑 MRI 和胸部和骨盆的 CT 扫描显示没有新的癌症,一些缩小,一些肿瘤已经消失。现在他已经看着女儿毕业,儿子结婚,孙子出生,从父亲到祖父,他已经完全回到了正常的生活,随着孙子的成长,享受着陪伴家人的幸福时光!

挑战“癌王”:81岁高龄的晚期胰腺癌几乎全部消失

一位81岁高龄的老爷子,确诊时已是胰腺癌晚期。手术后不到半年就复发了,只能接受化疗,但胰腺癌侵袭性太强了,各种化疗方案根本阻挡不住病情的疯狂进展,癌症很快转移到了肝脏上,出现3个大小不一的病灶。接受美国最新上市的“治愈系”抗癌药-拉罗替尼的治疗一年后,影像学检查显示,老爷子肝脏病变几乎完全消失。原文链接:81岁高龄胰腺癌患者病灶全部消失!这款新药不断创下生存奇迹

这样的案例数不胜数….

关于拉罗替尼一定要了解的5个问题!(价格、适应症、如何免费申请)

一,药品信息

通用名:larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊)

获批适应症:

NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者。原文链接:中国获批!针对17种癌症有效的“传奇”抗癌药拉罗替尼震撼上市!

研发公司:拜尔

靶点:NTRK

二,哪些患者可以使用?

这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。

在实验中,这些患者肿瘤类型包括17种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌等。

即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,或者肺癌患者存在ROS1阳性,就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。

三,如何检测NTRK基因

全球肿瘤医生网医学部提醒大家,NTRK基因融合并不常见,有趣的是,亚洲患者NTRK融合的频率较高,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。

目前已发现NTRK融合存在于超过45类癌症中,包括非小细胞肺癌,乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。其中,NTRK在成人唾液腺癌,软组织肉瘤和甲状腺癌,儿童纤维肉瘤,唾液腺癌的突变频率最高,强烈建议这几类癌症患者确诊后及时检测NTRK基因。

目前,有多种方法可用于检测NTRK基因融合,包括FISH、IHC、NGS和PCR检测,其中,NGS二代测序能够检测出已知和未知融合,并且出现假阴性或假阳性的几率最低,因此推荐大家使用NGS检测NTRK融合。

而且一定注意是NTRK基因与其他基因融合发生的突变,而不是一个随便的点突变。

(注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部)

四、拉罗替尼多少钱?

目前,口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元,每年393600美元(约260多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。国内的价格即将出炉,我们期待价格能有多降低。我们也希望这款药物早日纳入医保,给更多的患者带来“治愈”的机会。

五、国内的患者如何接受治疗?

值得庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼的临床试验仍在国内进行临床招募,大量的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功申请接受新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!

比如国内IV期肺癌患者M女士,基因检测显示NCOR2-NTRK1融合,成功入组拉罗替尼在国内的临床试验,成为了国内首批吃螃蟹的幸运儿,免费接受这款药物的治疗,每年剩下了超260万的治疗费!

以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。并且随着国家和相关部门的重视,相信更多效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,我们共同期待!

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