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超50%患者病灶显著缩小!多款国研肺癌新药攻破EGFR“钻石”突变

国内的肺癌患者赶上了前所未有的好时代!中国抗癌新药正乘着“复兴号”加快研发上市,来到病友们身边!

对于中国的肺癌患者来说,EGFR突变并不陌生,这是是病友们最常见的靶点之一,其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%。但是还有一种亚型占了4%~10%,被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in),对既往的EGFR靶向药,化疗,免疫治疗等都没有理想的效果,预后很差。近两年,针对这一罕见靶点的新药突破不断,给病友们带来了新的希望!

一、客观缓解率高达52.4%,有脑转移也有效!EGFR“钻石”突变迎来重磅国研新药!

Sunvozertinib(舒沃替尼,DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实,这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型,无论突变位置如何,都具有抗肿瘤活性!

2022年世界肺癌大会上公布了1期代号为WU- KONG1 (NCT03974022) 和 WU-KONG2 (CTR20192097) 以及 WU-KONG6 2 期试验 (CTR20211009)的最新数据。

截至 2022 年 4 月 30 日,119名EGFR 外显子 20 插入患者可评估,值得一提的是,这些患者是平均接受了至少2种化疗方案失败的晚期患者,此外,36.1%的患者还存在脑转移,可以说是临床上非常难治的患者。

结果显示:接受 sunvozertinib的总体客观反应率 (ORR) 为 47.9%,所有反应者病灶都显著缩小30%以上,均达到部分反应 (PR);

此外,接受 300 mg sunvozertinib (n = 84) 治疗的患者的最佳 客观缓解率(ORR )为 52.4%

更值得一提的是,接受 300 mg sunvozertinib治疗的患者中,有25名存在脑转移,这些患者的 客观缓解率(ORR )为 44%,这意味着,近一半患者的脑转移灶显著缩小30%以上。

令研究人员惊喜的是,4名此前接受过mivantamab (阿米万他单抗,Rybrevant) 治疗后耐药的患者,有3名患者接受sunvozertinib治疗后再次初现响应。

因此,这款药物不仅在经过大量预处理的具有 EGFR 外显子 20 插入的非小细胞肺癌患者中引起客观反应令人鼓舞,并且有强效的入脑活性。

2022年1月31日,美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定(BTD):用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

二、100%患者肿瘤缩小!国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR“钻石”突变

伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示,伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。

截止到截至 2021 年 4 月 30 日,10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被纳入队列 1,并接受了240mg(3倍标准治疗剂量80mg )的伏美替尼治疗。

结果显示:所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小,肿瘤平均缩小51.8%,疾病控制率高达100%

此外,总客观缓解率(ORR)达到60%,这意味着10名患者中有6名病灶缩小了30%以上!

非常值得一提的是,这项研究采用了3倍标准推荐剂量,这种情况下没有1例患者出现≥3级不良事件,这意味着无论是安全性还是有效性,伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外显子插入突变这种难治型肺癌!

好消息是:伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动,目前正在招募患者。

注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部或私信小编。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了伏美替尼,针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如JMT101、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天,希望这些国研新药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。

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