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临床预测模型之TRIPOD声明(四)

在前篇文章(临床预测模型之TRIPOD声明(三))中我们介绍了TRIPOD声明“研究方法”的具体要求,本期我们继续来了解第4部分——“结果”的内容要求。

研究对象:描述研究对象纳入研究过程,包括有、无结局研究对象数量及随访情况。建议制作流程图来体现。对于读者来说,了解研究入组人群的来源,包括他们是如何从一个更大初始人群中挑选出来的,这些信息对于判断预测模型是否可被验证或应用范围是至关重要的。

模型建立:模型要明确研究结局,并报告预测因素与结局的关系。

模型详述:提供可对个体进行预测的完整预测模型,对于二分类的结局,应报告回归系数、模型截距、给定时间点的基线生存率与 OR 值等,有可能还需要报告置信区间。对于纵向时间研究使用半参数的 Cox 回归模型,应该报告模型中每个预测因素的回归系数或 HR 值,及它们的置信区间。

为评估个体在特定时间点的结局发生概率,作者应该报告 1 个或更多临床时间点的累积基线危险。为实现个性化的预测,作者应该解释如何使用开发的模型来获得个人的预测结局概率或风险,预测模型通常以 Nomogram 列线图的形式呈现。

模型效能与更新:模型效能评估包括一致性、区分度和临床适用性等,如果对模型进行了更新,报告模型更新的结果,即更新后的模型参数和模型预测效果。

参考文献

以上就是TRIPOD声明第4部分的详细介绍,后续我们会继续来了解其余部分的内容。

[1] Collins G S, Reitsma J B, Altman D G, et al. Transparent reporting of a multivariable prediction model for individual prognosis or diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement[J]. Journal of British Surgery, 2015, 102(3): 148-158.

[2]曹煜隆,单娇,龚志忠,匡季秋,高燕.个体预后与诊断预测模型研究报告规范——TRIPOD声明解读[J].中国循证医学杂志,2020,20(04):492-496.

后记:

预后模型的研究离不开“随访数据”的内容,但是临床上仅靠医生手工随访获取的数据是非常有限的,然而缺乏随访数据就限制了预后模型的研究和文章发表。该如何突破这层障碍呢?行之有效的方法就是重视患者的随访,加强随访的深度和质量,将随访数据与院内数据进行完美的结合,使临床医生真正受用更全维度的科研数据。

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