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ESMO 2022丨中国晚期EGFR突变NSCLC患者奥希替尼二线治疗的真实世界研究

前言

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球范围内与癌症相关死亡的主要原因[1]。表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌常见的驱动基因之一,参与恶性肿瘤细胞的增殖、侵袭、转移以及血管生成。EGFR基因的体细胞突变,例如第19外显子的框内缺失和点突变L858R,对第一代和第二代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)有良好反应[1]

然而随着疾病进展,50%以上的患者检测到EGFR T790M突变阳性[1],第三代EGFR-TKIs奥希替尼的出现很好地解决了第一代、第二代EGFR-TKIs T790M获得性耐药的问题。在2022年ESMO会议上,来自中国的一项回顾性、观察性研究分析了关于中国奥希替尼二线治疗晚期EGFR突变NSCLC患者的真实世界研究,医脉通编辑整理如下。

研究背景

第一/二代EGFR-TKIs获得性耐药最常见的原因为EGFR-T790M突变,占50%-60%[2]。随着EGFR-TKIs研究进展,奥希替尼已经成为T790M突变阳性NSCLC患者的标准治疗方案[3]。这项研究旨在明确晚期EGFR突变NSCLC患者在奥希替尼二线治疗中的真实疗效,为临床提供更可靠的依据。

研究设计

这是一项多中心、回顾性、观察性的真实世界研究,该研究的主要纳入标准为:①经组织学或细胞学诊断为NSCLC的患者;②临床分期为III或IV期(转移性疾病);③允许无症状或稳定的中枢神经系统转移的患者;④在二线治疗中使用奥希替尼治疗的患者。该研究终点为经研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及无进展生存期(PFS)。

研究结果

患者基线特征

从2017年3月25日截止至2021年12月31日,该研究共纳入566例符合入组标准的患者。入组患者的中位年龄为60岁(28-87),女性有323例(57.1%),腺癌有480例(84.7%),IV期疾病有470例(83%),有明确脑转移诊断的患者为119例(21%)。在所有入组患者中,共有393例(69.4%)患者在二线治疗中接受了奥希替尼单药治疗[3](图1)。

图1:患者基线特征[4]

EGFR突变NSCLC患者的治疗效果

282例患者有EGFR T790M阳性突变,该突变组的ORR为57.4%(162/282),DCR为95.7%(270/282),mPFS为14.5个月(19del和L858R突变亚组的mPFS分别为15.4个月和13.8个月)[3](图2-4)。

图2:EGFR T790M阳性突变患者的mPFS[4]

图3:EGFR T790M阳性突变19del亚组患者的mPFS[4]

图4:EGFR T790M阳性突变L858R亚组患者的mPFS[4]

专家点评

既往研究表明,第一/二代EGFR-TKIs尽管显著延长了EGFR突变患者的生存时间,但其治疗肺癌遭遇“瓶颈”——继发耐药。目前已经发现了普遍的耐药机制,其中获得性T790M突变最为普遍[1]而第三代EGFR-TKI奥希替尼对晚期EGFR突变NSCLC表现出良好的疗效,对一线化疗或靶向治疗失败的患者仍是一种新型且有效的治疗选择。

这一真实世界研究也进一步证实了,奥希替尼作为EGFR T790M突变阳性NSCLC患者二线治疗的有效性,而且不同亚组的患者获益一致[3]这也意味着在临床实践中,临床医生有必要对使用一/二代EGFR-TKIs后病情出现进展的患者进行常规T790M检测,期待这一研究结果能为更多的二线治疗患者带去生存获益。

专家简介

姚煜 教授

  • 西安交通大学第一附属医院

  • 肿瘤内科主任,主任医师,博士生导师

  • 中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

  • 中华肿瘤康复支持治疗学组副组长

  • 国家肿瘤质控中心肺癌质控专委会委员

  • 国家肿瘤质控中心抗肿瘤监测专委会委员

  • 中国医药教育协会肿瘤化疗专委会副主委

  • 中国医药教育协会肿瘤转移专委会副主委

  • CSCO恶性黑色素瘤专业委员会常委

  • CSCO肺癌专业委员会常委

  • 吴阶平肿瘤多学科诊疗委员会常委

  • 陕西省抗癌协会常务理事

  • 陕西省抗癌协会化疗专业委员会主任委员

  • 西安市医学会肿瘤学分会主任委员

  • 陕西医学会肿瘤内科专业委员会常委

  • 西安市抗癌学会秘书长

  • JCO中文编委

参考文献:

[1]叶贯超,齐宇,宋亚男,韩露,刘亚飞,董博,吴春莉,张春敭.奥希替尼治疗获得性表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂耐药T790M突变肺腺癌晚期1例[J].临床与病理杂志,2020,40(02):516-520.

[2]黄珺霞,王红.表皮生长因子受体基因突变非小细胞肺癌的靶向治疗及其耐药机制[J].中国肺癌杂志,2022,25(03):183-192.

[3]Ji W, Li X, Cang S, Xiang Y, et al. 1129P Real-world outcomes of second-line osimertinib for advanced NSCLC patients with EGFR mutation in China[J]. Annals of Oncology,2022,33(S7).

[4]Ji W, et al.2022 ESMO IO poster 1129P.

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