近90%的患者肿瘤显著缩小或控制稳定,中国肺癌病友再迎强效国研新药!
作为肺癌的新型靶点,MET在近两年打破了治疗僵局,近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,其中赛沃替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)是目前已上市的3个药物,并快速纳入治疗指南,为晚期癌症患者的生存带来了更多的选择和希望。
2023年3月8日,MET+肺癌患者再次迎来喜讯!国家药品监督管理局官方公布:附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市,用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
超80%患者肿瘤显著缩小或稳定!肺癌国研新药谷美替尼震撼上市!
谷美替尼(SCC244) 是一种国研高选择性 MET 抑制剂,够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。这款药物的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
在2022年AACR大会上公布的1/2 期 代号为GLORY 试验 (NCT04270591) 的最新数据非常鼓舞人心。
这项实验中共筛选了163名患者,其中 73 名MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌参加了试验并接受了谷美替尼治疗。几乎所有患者都来自中国(90.4%),一小部分来自日本(9.6%)。值得一提的是,87.7% 的患者都是局部晚期非小细胞肺癌,还有13.7%存在脑转移。
结果显示:
接受谷美替尼治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 高达 60.9%!
其中,未接受过治疗和既往接受过治疗的患者的缓解率 (ORR)分别为 66.7%和 51.9%。
此外,初治患者的疾病控制率达到88.1%,经治的患者中也有74.1%得到控制,总体来看疾病控制率达到82.6%。因此无论是初治还是经治人群均高度有效。
上海胸科医院陆舜教授说“GLORY 研究证明了 SCC244 的高效和持久性,还观察到了对脑转移的初步疗效”。
MET+非小细胞肺癌患者迎来曙光
MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。
在非小细胞肺癌中,最常见的是14号外显子跳跃突变,发生率为3-4% ;此外,EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见,约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。
需要肺癌患者特别注意的是,存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差,即使 PD-L1 的表达很高 。
MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用,这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议,所有肺癌患者均应进行MET检测。
好消息是,近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)是已经获批的3款药物用于 MET 外显子 14 跳跃突变的转移性 NSCLC 治疗。
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了上述已获批的药物,还有多款新药正在国内进行临床实验(相关阅读:MET+肺癌患者迎来春天!五款新药打破治疗僵局),即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在相关基因突变,就可以尝试这些特效的抗癌药。
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