文献编译：新辅助免疫联合化疗可切除食管癌的临床和安全性评价

背景：关于可切除食管癌症患者的新辅助免疫治疗的大量临床试验正在兴起。然而，缺乏对这些研究的系统评价。

目的：为局部晚期可切除食管癌的新辅助免疫治疗提供最新证据和理论支持。

数据来源：PubMed、Embase、Cochrane图书馆和ClinicalTrials.gov数据库。搜索2022年4月1日之前以英文发表的相关原创文章和会议摘要。

入选研究纳入标准：已发表的Ⅱ或Ⅲ期临床试验，包括可切除的I至IV期食管癌患者，接受手术前接受免疫检查点抑制剂（ICIs）单药或联合用药。

数据提取和综合系统评价：荟萃分析和流行病学观察研究的荟萃分析指南中的荟萃分析用于提取数据。如果异质性显著（I2统计＞50%），则采用随机效应模型；否则，使用共同效应模型。2022年4月2日至8日进行数据分析。

主要研究评价指标：新辅助免疫治疗主要临床研究终点为病理完全反应（pCR）率和主要病理反应（MPR）率。临床主要安全指标为治疗相关严重不良事件的发生率。次要指标为R0手术切除率，后根据组织学亚型和ICI类型进行亚组分析。

结果：共纳入27项临床试验815名患者。癌症患者pCR的合并率为31.4%（95%CI，27.6%-35.3%），MCR为48.9%（95%CI42.0-55.9%）。就安全性而言，治疗相关严重不良事件的总发生率为26.9%（95%CI，16.7%-38.3%）。大多数患者实现了R0手术切除（98.6%；95%CI，97.1%-99.6%）。关于组织学亚型，食管鳞状细胞癌的总pCR率为32.4%（95%CI：28.2%-36.8%），食管腺癌为25.2%（95%CI；16.3%-35.1%）。食管鳞状细胞癌的合并MPR率为49.4%（95%CI，42.1%-56.7%）。

PCR率

MPR率

结论：本研究发现，新辅助免疫疗法联合化疗对可切除的癌症患者具有良好的临床和安全效果。需要进行长期随访的随机临床试验，以验证ICI的发现和益处，特别是较高的PCR率是否能转化为OS的获益。

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