在所有的肿瘤相关基因突变里面，HER2基因是我们即熟悉又陌生的基因。熟悉是因为乳腺癌和胃癌有针对HER2基因的靶向药，如曲妥珠单抗、DS8201等等，对于乳腺癌和胃癌的HER2基因扩增、蛋白过量表达的患者，这些靶向药为患者带来了很好的获益。

如上图所示，HER2基因也称之为ERBB2基因。这个基因编码一个横跨细胞膜的蛋白，在人体的正常发育过程中扮演重要作用。但是这个基因正常表达则好，如果出现了异常的过量表达，或者在某些位点发生了致病性突变，就会导致了癌症的发生。

如上面的图示，如果HER基因过量表达，或者HER2基因发生了关键的位点突变，HER2就会功能活性过于强烈，驱动了肿瘤这个疾病的发生。HER2基因可能会发生在任何的实体肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌、胆管癌等等恶性肿瘤，很长时间以来，针对这些实体瘤的HER2基因突变没有靶向药，大家只能将EGFR基因的靶向药来凑合试用一下，患者获益很少，而且具有很强的不良反应。

今天癌度给大家来了一款针对HER2靶点的靶向药TL398，这款药物可以针对存在HER2基因突变的任何实体瘤，牵头这一临床试验的是中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授。参加的机构分别是中国医学科学院肿瘤医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院，都是国内顶级的肿瘤医院。入组之后药物和检查皆为免费。

一、招募要求

1. 年龄大于18周岁，小于65周岁，性别不限，注意年龄65周岁是比较受限的。
2. 组织学或细胞学确诊HER2基因突变阳性，免疫组化验证的过量表达，HER2基因扩增或点突变都可以。任何实体肿瘤都可以参加。
3. 经过了标准治疗且病情进展，或不适合标准治疗。
4. 有一个可评估的肿瘤病灶，直径大于1厘米，或者是淋巴结大于1.5厘米。
5. 自愿参与研究，并签署知情同意书。

二、不符合本项目的情况

1. 参加临床试验的3周之内接受过化疗，4周内接受过靶向治疗、放疗、免疫治疗等。
2. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移，或脑膜转移。或有其他证据证实这些症状不能获得控制。
3. 活动性乙型肝炎、丙肝肝炎感染，病毒滴度不能获得控制。

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