【冲破EGFR ex20ins，拯救者行动】安卫力®（莫博赛替尼）中国上市会隆重召开！

前言

本次大会隆重邀请到山东省肿瘤医院于金明院士担任最高荣誉指挥官，同时特邀全国260余位指挥官作为代表，成为EGFR ex20ins疾病关爱大使，深入了解疾病，寻求规范治疗，实现生存突破。锚定患者未尽之需，冲破EGFR ex20ins，拯救者，在行动！

行动伊始，于金明院士在致辞中首先对全球首个治疗EGFR ex20ins突变晚期NSCLC的口服靶向药物莫博赛替尼的上市表示了祝贺，并指出，莫博赛替尼是中国首个且唯一*获批针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI^1,2。

其获批上市标志着EGFR ex20ins突变NSCLC治疗史上二十年来的一次重大突破。莫博赛替尼的上市打破了EGFR ex20ins突变NSCLC治疗困境，填补了临床治疗的空白，为EGFR ex20ins突变NSCLC患者带来了生存的希望，也宣告了针对这一疾病的治疗正式进入了靶向治疗新纪元。

*截止于2023年1月

随后，同济大学附属上海肺科医院周彩存教授代表主席团致辞，表达了对本次上市会的成功举办以及1类创新药莫博赛替尼在中国获批上市的祝贺。同时也期待多方携手，共助肺癌精准化诊疗再上新台阶。

实现二十年治疗突破，完成肺癌EGFR ex20ins突变NSCLC患者的拯救任务，不仅需要医者阵营的冲锋陷阵，还需要创新疗法的鼎力支持。武田单国洪总裁在致辞中，首先对国家医药创新政策的支持、倾力参与临床试验的医学科研力量、以及见证莫博赛替尼上市的各位专家表示了感谢，并介绍，截至目前全国已有超过300位的国内患者接受了莫博赛替尼治疗。

自2020年起，武田中国发布“武聚未来“五年发展计划，宣布到2025年将推出超过15款创新产品，惠及1000万中国患者。包括莫博赛替尼在内，截止目前，其中10款创新药物已经成功上市。在肺癌领域，国内已上市了莫博赛替尼和治疗ALK融合阳性NSCLC的布格替尼。未来，武田将继续致力于肺癌乃至更多疾病领域创新药物的研发，同时也将持续携手各方为提高中国患者生存和改善生活质量共同努力。

EGFR TKI作为靶向治疗的开篇，掀起了肺癌精准治疗的浪潮。然而，EGFR ex20ins突变领域仍是尚未攻破的“无人区”。莫博赛替尼的问世，实现了中国肺癌治疗史上20年来的重大突破。

对此，周彩存教授介绍，早在2004年，EGFR ex20ins就已被首次发现，但直到2022年中国仍无靶向药获批¹。这主要是源于EGFR ex20ins突变检测难、治疗难、成药难。莫博赛替尼的出现，打破了治疗僵局，从2018年到2022年关键数据在国际顶级会议和期刊上频频亮相。

数据显示，全球入组既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者达114例，59%为重度经治患者。中位无进展生存期（PFS）超7个月，中位总生存期（OS）突破20个月，独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为28%，研究者（INV）评估的ORR为35%，中位缓解持续时间（DoR）长达15.8个月³。

历经20载，莫博赛替尼成为中国首个且唯一*获批针对EGFR ex20ins NSCLC的靶向药。目前，国内外权威指南一致推荐莫博赛替尼为EGFR ex20ins突变NSCLC铂类经治之选^4,5。

“博观而约取，厚积而薄发”，所有从“0到1”的创新突破背后，都是临床医生和研发队伍在未知领域进行的长途跋涉。《名家对话》环节中，专家们围绕莫博赛替尼的未来探索方向、肺癌分子检测的优化、以及罕见靶点的研究新思路等话题，探索了肺癌患者的精准治疗之路。

对此，广东省人民医院吴一龙教授总结出以下三点：第一，基于莫博赛替尼良好的临床数据，其已被批准治疗≥2线的EGFR ex20ins突变NSCLC患者。对于从后线如何走向前线，仍需要进一步的探索和思考。第二，对于EGFR ex20ins靶点的检测，NGS已经被广泛认可。

未来希望通过更多探索和数据的积累，进一步明确插入突变的发生位置和长度不同所带来的影响。第三，关于罕见靶点的临床研究设计，未来会采取更多新型的研究，如“伞式研究”和“篮式研究”等。同时，鼓励开展以患者为中心的临床研究，以弥补临床实践的不足。

随着 “EGFR ex20ins疾病关爱大使”启动仪式的开启，正式吹响了莫博赛替尼中国上市的冲锋号。全体参会人员共同见证了这一激动人心的历史性时刻。

使命召唤，我们笃行不辍；众望所期，我们无畏宣战！冲破EGFR ex20ins 拯救者行动，我们志在破局立新，共创新纪。第三篇章，在全国各地260余位指挥官的带领下，共同探索肺癌患者治愈希望！

EGFR ex20ins为EGFR NSCLC第三大突变，但漏检率高、预后差。因此，应检尽检，明确突变亚型至关重要。目前，NGS全面覆盖且检出率高，为EGFR ex20ins突变优选检测手段⁶。对于EGFR ex20ins NSCLC患者，既往治疗手段疗效有限，莫博赛替尼打破了有靶无药时代，成为中国首个且唯一*获批针对EGFR ex20ins NSCLC的口服TKI，并获得国内外权威指南推荐^1,4-6。

由于创新独特的异丙酯结构，使莫博赛替尼对EGFR ex20ins突变能够高度亲和、强效抑制、精准选择^2,6。EGFR ex20ins NSCLC患者经莫博赛替尼治疗，不仅获得持久缓解、还实现了有效缩瘤及生存突破³。此外，莫博赛替尼也是首个针对EGFR ex20ins NSCLC获得生活质量改善数据的口服TKI，其安全性可控，科学管理下可为患者带来高质用药体验^7,8。

值得注意的是，无论EGFR ex20ins突变亚型/位置，无论是否亚裔，无论既往接受何种治疗方案，莫博赛替尼治疗均获益^3,9。并且，真实世界研究与临床研究的获益趋势一致。一项真实世界研究对比分析显示，莫博赛替尼可显著降低疾病进展风险72%，显著降低死亡风险高达52%¹⁰。不止于此，针对共突变及耐药机制两大难题，临床前和临床研究正火热开展，以期找到共突变人群的有效治疗手段，并为耐药后的应对方案提供理论基础。

全国20地指挥中心精彩的分享和热烈的讨论后，本次大会圆满落幕。与会专家一致认为，随着医学的进步，肺癌的治疗手段也越来越丰富，采用何种药物或疗法能够兼顾疗效、安全性和生活质量，使患者多重获益，是临床医生关注的焦点。“砥砺探索二十载，终不负时光期待。”莫博赛替尼的横空出世，使得20年的领域难题实现精准攻克，EGFR ex20ins突变晚期NSCLC的临床治疗，也正式进入了靶向新纪元！莫博赛替尼为EGFR ex20ins突变患者带来了疗效可靠、安全性更优、可及性更佳的治疗选择。期待未来积极积累创新药物临床用药经验，并探索提高创新药物可及性之道，造福更多患者。