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疾病控制率高达100%!国研第3代肺癌新药伏美替尼强效抗脑转

所有患者病灶不同程度缩小,这款国研药物火了!国研第3代重磅肺癌新药伏美替尼征服EGFR突变!

作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种,肺癌一直受到研究者们的广泛关注,因此肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的。其中EGFR这个靶点最受青睐,因为大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变,而在无吸烟史者中的比例高达 50-60%,是占比最多的突变类型之一。幸运的是,已经上市的靶向药物也已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年,十年。

100%患者肿瘤缩小!国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR突变

伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药。近日,2023 年欧洲肺癌大会公布了伏美替尼联合埃克替尼的一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌患者 2 期试验的数据,结果非常振奋人心!

截止 2022 年 11 月 30 日,这项代号为ChiCTR2200060151的2 期试验共入组了40名EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

结果显示:中位随访时间为 230 天,接受双药治疗的患者(n = 18)尚未达到研究者评估的中位无进展生存期 (PFS)。此外,确认的客观缓解率 (ORR) 为 88.9%,所有 16 名缓解者均出现部分缓解;疾病控制率(DCR)为100%,所有患者均实现了肿瘤缩小。

值得一提的是,对于基线存在脑转移的 15 名患者中,联合用药的客观缓解率 (ORR) 为 86.7%,疾病控制率(DCR)高达100%

值得EGFR阳性肺癌患者关注的是:

2021年3月,伏美替尼正式在中国获批上市,用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗失败的,T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

2022年6月,再次传来喜讯,伏美替尼斩获EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症,媲美奥希替尼!

此外,在2022年4月,伏美替尼获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗指定,针对临床治疗棘手的EGFR 20ins,伏美替尼也展现出了卓越的实力!伏美替尼针对各种亚型疗效卓越!

注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部。

喜讯!伏美替尼Ⅰb期临床研究国内启动!

相信上面惊艳的数据让大家都会对这款国研新药印象深刻,好消息是,伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动,目前正在招募患者。

药品名称: 甲磺酸伏美替尼(AST2818,艾弗沙)

作用靶点:EGFR 20ins

研发公司:艾力斯

药物介绍:第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市,治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。相关阅读:七款新药攻破晚期非小细胞肺癌 EGFR难治型突变!

适应症:EGFR突变20ins阳性肺癌

招募信息(部分): 

ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变),初治或一线治疗失败后的患者(除TAK-788及JMT-101耐药,不能接受过奥希替尼治疗)。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了伏美替尼,针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如DZ9008、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天,希望这些国研新药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。

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