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五月更新!美国新上市的抗癌“特药”免费用

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步入2020年以来,抗癌药的进展和获批呈现井喷状态,截至5月10日,FDA已经批准了18种抗癌药物,比如:

2020年5月8日,大名鼎鼎的广谱抗癌药LOXO-292提前几个月获批上市,这是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法,从研发到上市仅用了3年,给患者带来了全新的选择和希望!原文链接:提前获批!传奇抗癌药LOXO-292震撼上市,这三个问题一定要了解

2020年5月6日,FDA批准了首款口服的高选择性小分子MET抑制剂-卡马替尼。原文链接:速递|FDA今日批准首款METex14抑制剂-Capmatinib上市

不得不说,近两年靶向疗法,免疫疗法开启了肿瘤治疗的新时代,让患者看到了更多的希望。

但是,它们很昂贵。

Keytruda年自费治疗费用约60万

全球首款广谱抗癌新靶向药Vitrakvi每月32,800美元

罗氏的Rozlytrek为每月17,050美元

礼来公司将Retevmo的定价定为每个月20,600美元

……

如果说有什么比“无药可治”更让人绝望的,那就是有特效药,但却买不到!买不起!

全球肿瘤医生网癌症临床试验招募中心

在抗肿瘤新药不断更新的今天,很多患者通过参加临床试验获得了免费试用最新药物的机会,通过疗效更好的新药,获得了更长的生存获益和更多的治疗机会,对明确了获益机会的患者而言,临床实验可能是最佳的治疗选择。

为了让更多的癌症患者免费用到新型抗癌药物,全球肿瘤医生网为广大病友提供免费入组临床试验的渠道,可以为癌症患者精准匹配最适合的临床试验。

所有的招募信息均由药厂提供,感兴趣的病友扫描下方二维码填写基本信息,全球肿瘤医生网医学部招募团队将会协助您参加匹配的临床试验,招募信息将会不断更新,申请方式:

做过基因检测的病友,请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。

1.请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询相关医生。

五月更新!拉罗替尼,恩曲替尼等重磅抗癌新药招募

1有效率75%!堪称天价的广谱抗癌药拉罗替尼正式招募

去年7月,拉罗替尼将在国内开展临床招募的信息公布后,引起了广泛的关注,经过半年多的审批流程,近日,我们得到拜耳公司的最新信息,目前“治愈系”抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开始招募患者了!这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!原文链接:终于来了!堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验!

成人实体瘤招募信息

这项研究是为了验证拉罗替尼对不同类型的肿瘤疗效。这些肿瘤必须存在一种特定的基因变化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一种试验性的药物,可以阻止这些NTRK基因在癌细胞中的作用,因此可以用来治疗肿瘤。

试验分期:II期

主要终点指标:由独立放射学审查委员会测定最佳总缓解率

入组人数:总体140人中国13人

预计入组结束时间:中国2021年8月31日

儿童实体瘤招募信息

本研究是验证拉罗替尼在儿童肿瘤患者中的安全性。该肿瘤必须存在特定(NTRK)基因改变。拉罗替尼旨在限制肿瘤细胞中NTRK基因的活性而治疗肿瘤。研究的第一部分(I期)验证儿童受试者中,剂量的安全性,药物在体内的吸收和改变,对于肿瘤的作用。第二部分(II期)主要目的是药物治疗的作用及其时长。

主要终点指标:1期:受试者发生不良事件的例数,不良事件持续的时间;II期由独立放射学审查委员会测定最佳总缓解率。

入组人数:国际多中心试验:总体159人中国5人

预计入组结束时间:中国2021年11月30日

2横跨十大癌症!第三款不限癌种广谱抗癌药恩曲替尼招募开始

2019年8月,FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib(Rozlytrek,恩曲替尼,RXDX-101)上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

临床数据显示:对于携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK),ROS1或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的儿童肿瘤类型对治疗的响应率高达100%(完全缓解和部分缓解)!包括难治的中枢神经系统中的肿瘤!这个数字是史无前例的,相信给儿童肿瘤患者打开了一扇全新的希望之门。

1)在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)

2)在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中,临床试验结果表明,在51名ROS1阳性NSCLC患者中,总缓解率达到78%,完全缓解率达到5.9%

经过国内近半年的审批流程,近日,我们得到罗氏公司的信息,目前“治愈系”抗癌药恩曲替尼针对成人实体瘤的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!儿童患者的招募也正在协商中。这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!这对于所有国内的患者来说又多了一份“治愈”的希望!

成人实体瘤招募信息

这项 Entrectinib治疗携带 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性 II期篮式研究,来确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR)。

试验分类:安全性和有效性

试验范围:国际多中心试验

试验分期:II期

主要终点指标:由独立放射学审查委员会测定最佳总缓解率

入组条件(部分):

1. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤,而且根据Foundation Medicine, Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测,该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1 或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排,且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS);

2. 对于通过当地实验室分子检测入组的患者,要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌),在Foundation Medicine, Inc.(不服不行!全球肿瘤基因检测行业标杆-Foundation Medicine!)或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;

3. 根据当地采用RECIST v1.1进行的评估,疾病可测量。

3.国药之光!有效率83.3%!肺癌创新型二代ALK抑制剂CT-707临床招募中!

由中国医学科学院肿瘤医院牵头,全国共计 36 家中心目前正在进行一项评价 CT一 707 治疗克唑替尼耐药的晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的 二期多中心临床研究正在招募患者。

该研究已获得中国国家食品药品监督管理局(批件号 2015L03333 )和中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会的批准,在各个中心进行患者招募。该研究将采用 C T 一 707 药物,观察 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。

主要入组标准

.年满 18 一 75 周岁,男女不限;

.克唑替尼耐药后

.近 4 周未参加过其他研究性药物临床研究;女性患者未处在怀孕期,试验期间同意采取避孕措施;
.既往细胞毒类化疗未超过 2 线;
.组织学或细胞学检查证实的 ALK阳性。

4靶向实体瘤!TILs疗法国内临床试验招募中

2019年6月,FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗方法LN-145为突破性的治疗指定,这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣,相信距离上市也仅是时间问题,一旦FDA批准,这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法,将给癌症患者带来巨大的生存获益。

FDA此次授予是基于正在进行的第二阶段innovaTIL-04(C-145-04)积极的试验的数据,摘要数据显示,晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率(ORR)为44%。

在2019年2月4日的数据截止时,有27名可评估的患者。

  结果显示:

  1、44%(12名)的患者有效果,包括1名完全应答,9名部分应答和2个未确认的部分应答;

  2、疾病控制率为89%;

  3、中位随访时间为3.5个月,12例患者中有11例持续应答;

  4、没有任何严重的副作用发生。原文链接:疾病控制率89%!首个迎战实体瘤的细胞免疫疗法获FDA突破性疗法称号!

除了被国际上认可外,国内也开展了诸多关于TILs疗法的临床研究。目前有一项TILs疗法治疗原发性胆道系统恶性肿瘤的临床研究正在进行中,如果您是符合下述标准的患者,可以尝试联系医学部评估是否能够入组。

试验目的:

观察和评估ScTIL-v2治疗原发性胆道系统恶性肿瘤的耐受性、药代动力学特征,以及安全性和有效性。

入组条件(部分):

1. 年龄≥18岁且≤70岁,性别不限;

2.预期自然存活3个月以上者;

3.组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胆道肿瘤患者;

4.既往治疗失败或已经放弃放化疗,自愿接受细胞治疗的患者

5.签署知情同意书。

5【实体瘤招募】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究

一项CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究在全国各地的三甲医院开展,并且已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。

主要招募的癌种:

1.胰腺癌:无法进行手术或者不适合手术的患者,或手术后复发的患者;或接受过一二线充分治疗,标准治疗无效的患者

2.转移性乳腺癌:既往接受过至少 2-4 个化疗方案或者多线内分泌治疗,目前无标准治疗方案;

3.非小细胞肺癌:标准一线和二线药物治疗失败的晚期患者;诊断为非小细胞肺癌的患者必须检测 EGFR 突变情况、ALK 易位提到的情况需要接受适当的酪氨酸酶抑制剂治疗后无效的患者;

4.复发难治性甲状腺癌:碘难治且对索拉菲尼(或其他相关靶向药物)治疗无应答的患者,或者自动放弃碘 131 治疗或者索拉菲尼(或其他相关靶向药物)治疗的患者;

5.结直肠癌:无法进行手术或者不适合手术的患者,或手术后复发的患者;或接受过一二线充分治疗,标准治疗无效的患者

6.胃癌:无法进行手术或者不适合手术的患者,或手术后复发的患者;或接受过一二线充分治疗,标准治疗无效的患者

6传奇抗癌药LOXO-292震撼上市,国内招募正在招募

2020年5月8日,传奇抗癌药LOXO-292就加速获批上市了,同时也有了自己的大名-Retevmo,不得不说,这款对于RET基因融合的患者有着显著疗效的广谱抗癌药将给病友们带来全新的选择和希望。

Retevmo也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。

这款药物即将在美国面市,有条件的患者可以前往美国接受治疗,距离在国内上市还有不短的时间,对于大部分走投无路的癌症患者来说,临床试验是一种很好的选择,Rossy找到了一项已经在国内开始招募的临床试验,但是入组的首要条件是先进行基因检测,确认存在RET基因突变。想参加的患者可以联系医学部。

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