所有入组的晚期胃癌患者肿瘤不同程度缩小或控制稳定，疾病控制率高达100%，这两款国研新药火了！

中国是一个胃癌高发的国家，全球将近一半的新发胃癌患者和死亡病例在中国！更可怕的是，在中国大部分患者确诊时已处于中晚期，治疗的方式非常有限，患者的生存面临着严峻的考验。

近年来，针对HER2，PD-L1，MET，FGFR2等靶点的药物纷纷问世，为胃癌开启了一个全新的治疗模式，创造了新的可能性。近期，又一全新的靶点Claudin-18.2闪耀光芒，2款药物公布的数据显示疾病控制率高达100%，显示出强大的抗癌活性。

一、疾病控制率高达100%！全球首款Claudin18.2人源化单抗数据卓越！

AB011是一款重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液，这是我国自主研发的国际上首个针对该靶点的人源化单抗。已获得了国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)批准，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。

在刚刚结束2023 年胃肠道癌症研讨会上，这款药物公布了最新的代号为AB011-ST-01 的Ⅰ期临床数据，非常鼓舞人心。

这项研究入组的为CLDN18.2 阳性的标准治疗失败、没有可用的标准治疗方案或无法获得标准治疗的晚期肿瘤患者，来评估 AB011 作为单一疗法以及与 CAPOX 联合用药的安全性和初步疗效。

结果显示：

23名接受AB011联合化疗后可评估的患者中，总客观缓解率 (ORR) 为 52.2%；疾病控制率（DCR）高达 100%。

此外，在接受 AB011 单药治疗的 35 名晚期实体瘤患者中，2.9% 的患者达到完全缓解 (CR)，22.9% 的患者病情稳定。

上海东方医院肿瘤科主任李进教授说：“AB011 单药治疗和 AB011 联合化疗在实体瘤中表现出可控和可耐受的安全性！”

我们期待这款药物能取得更多卓越的临床数据，早日上市造福胃癌患者。

二、100%患者肿瘤缩小或稳定，国研新药奥塞米单抗有望上市

中国研究人员成功开发全球第二款先进的 CLDN18.2 靶向抗体–osemitamab（奥塞米单抗，TST001），并已经在临床试验中展现出了卓越的疗效。

Osemitamab 是一种高亲和力人源化抗 Claudin18.2 单克隆抗体，这款药物利用先进的生物工程技术使岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了 NK 细胞介导的 抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 活性，可通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 的双重机制杀死表达 Claudin18.2 的肿瘤细胞。

在 2022 年 ESMO 大会上提交的初步数据显示，Osemitamab 联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗局部晚期或转移性胃/GEJ 癌患者具有巨大潜力！

结果显示：在中位随访 65 天时，15名患者可评估，部分缓解 (PR) 率为 73.3% (n = 11)，疾病控制率高达100% (n = 15)！这意味着所有的晚期胃腺癌患者接受治疗全新方案治疗后病灶出现不同程度的缩小或控制稳定！

比如这位幸运的患者，42岁的M先生，晚期胃腺癌伴有腹膜转移，既往接受过化疗，靶向，免疫等多种治疗方案后疾病进展，接受Osemitamab治疗后仅6周，肿瘤显著缩小30%以上，评效达到部分缓解（PR），并且食欲增加，12周体重增加3kg。

目前这款药物仍在胰腺癌，胃癌，以及其他实体肿瘤类型中进行临床实验，根据官网显示，这款药物有望在2023年上市，我们也期待这款药物顺利上市造福患者。

胃癌患者一定要检测的新兴靶点–Claudin18.2

相信这两款药物一定让胃癌患者感到鼓舞人心，需要病友们一定要知道的是，Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在胃癌和胰腺癌中存在较高的表达。在胃癌或胃食管结合部癌中，高达60%的患者检测到Claudin 18.2的高度表达，成为近两年最具潜力的热门靶点，因此确诊胃癌后除了检测HER2,PD-L1,MET等靶点，一定要检测下Claudin 18.2。

除了上面介绍的AB011和奥塞米单抗，国内外还有多款针对Claudin18.2的新疗法已问世。

1.中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞疗法–CT041。

CT041，是全球唯一一款在中国和美国获得临床试验许可（IND）的CLDN18.2 CAR-T细胞治疗。CT041已经在2020年被FDA授予治疗胃癌/胃食管交界处（GC/GEJ）癌的“孤儿药”称号，并在2021年被EMA授予治疗胃癌的“孤儿药”称号。

2022年ASCO大会上中国和美国的研究团队向全球展现了这项疗法治疗胃癌的卓越研究成果，也代表着中国的团队率先攻破了CAR-T疗法在实体瘤中的瓶颈！

临床研究数据显示：在胃/胃食管交界癌亚组中，据报道客观缓解率 (ORR) 高达 60%，1名患者达到完全缓解 (CR)。此外， 80%（5 名中的 4 名）的患者病情稳定，肿瘤不同程度缩小。

值得国内病友们振奋的是，目前这款CAR-T临床试验终于在中国招募患者啦，已有大量胃癌患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组！如想检测相关靶点或了解详情的病友可以提交病历至全球肿瘤医生网医学部进行评估。

2.Zolbetuximab（代号IMAB362）进军一线

Zolbetuximab（代号IMAB362）是一类专门针对胃癌特异性靶点–CLDN18.2的IgG1单克隆抗体，这款药物能在肿瘤细胞表面特异性结合CLDN18.2，从而引起抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）、细胞凋亡和抑制细胞增殖。

最新数据显示，对于 Claudin-18.2 阳性/HER2 阴性、不可切除、局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者，与安慰剂加化疗相比，zolbetuximab联合化疗可显着改善患者的无进展生存期和总生存期。

相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 。相信胃癌患者的明天会越来越好。

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