76岁的美国大叔轻松而精神焕发的走出高级太极课中心,没有人看得出这位热爱高尔夫、皮划艇、太极拳的“健康”老爷子是位晚期肺癌患者。他说这完全要归功于一款全新的肺癌疫苗,使他的癌症得到控制,并且能够保持良好的生活质量。
两次经历癌症,新型疫苗让他重回正常生活
2008年,J先生确诊为食道癌,经过放疗、化疗和切除 8 英寸食道的手术后,他的体内已没有癌症并顺利康复。但是医生非常清楚的告诉他,由于他在一家燃煤发电厂工作了 33 年,并且在 50 岁之前大量吸烟,他需要密切监测,预防癌症卷土重来。
不幸的是,医生的预言成为现实。2018 年,他在每年的例行检查中确诊为肺癌,并且已经转移到他的左臀部,这是Ⅳ期肺癌,当时的五年生存率只有5%左右。
由于已经没有手术机会,J先生再次接受了痛苦的化疗,经历了皮疹,疲劳,脱发等严重的副作用后病情仍在进展,就在他经历人生最艰难的困境时,一项肺癌疫苗的临床实验给他点亮了希望之光。
CIMAvax 是古巴哈瓦那免疫学中心开发的一种肺癌疫苗。它通过靶向血液中的一种生长因子(称为 EGF)来发挥作用,癌细胞需要这种生长因子才能存活,CIMAvax可以通过耗尽 EGF 来饿死癌症。
2018 年 9 月,美国开展CIMAvax疫苗的第二阶段临床试验,J先生顺利入组接受疫苗的治疗。研究人员说“当化疗对 Jerry 不起作用时,他幸运的参加了这项临床试验。他已经接种 CIMAvax 疫苗一年多了,我们很高兴他的癌症得到控制,并且能够保持良好的生活质量。”
Kelvin Lee 博士说,“CIMAvax 疫苗可能会影响美国数十万患者,并可能影响全球数百万人。”
在J先生最后一次扫描时,他的癌症没有缩小,但也没有增长,这对他来说意味着他的病情得到了很好的控制,并且肺癌疫苗的质量没有出现严重的副作用,他可以有很高的生活质量。他激动的说,如果不是因为 CIMAvax,我现在就不会在这里!
现在他可以为女儿准备生日惊喜,带着家人去长岛旅行,做一切他想做的事情。
CIMAvax-EGF究竟是如何控制肿瘤的?
说到这里大家肯定想知道这种神奇的疫苗到底是何方神圣?
非小细胞肺癌疫苗是由古巴分子免疫中心研发的,一种治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疫苗,与化疗和靶向治疗药不同,它是一种免疫治疗剂。
肺癌细胞依靠一种蛋白质生长,叫做表皮生长因子(EGF),这种蛋白质支持正常细胞生长同时也是癌细胞的养料。
疫苗激活身体免疫系统产生抗体,绑定和去除EGF,从而阻断癌细胞的营养供应,饿死癌细胞。
正常的细胞可以没有EGF,通过其他的促生长蛋白质来代替EGF,但是癌细胞不行,如果没有EGF,他们就无法繁殖和传播。
非小细胞肺癌疫苗相比传统的晚期肺癌化疗有极少副作用。化疗会对身体产生伤害,因为它在杀灭癌细胞的同时也杀死正常细胞,导致脱发、呕吐,食欲减退,疲倦等副作用。
因为疫苗不会杀死正常细胞,因此副作用相对较小,例如寒战或发热,用非处方药就可治疗。
显著延长生存期,Cimavax肺癌疫苗为晚期患者带来长生存希望
2011年,古巴研究人员前往美国访问,向美国的相关人员讲述了哈瓦那中心正在进行的工作,激起了美国研究人员的极大兴趣,随后,Roswell科学家们拜访了CIM,他们认为古巴的癌症疫苗是突破性的成就。在多方努力下,2016年,美国终于批准了这项合作,从而开始了美国首个对CIM开发的产品——肺癌疫苗CIMAvax的临床试验。
2018年9月,世界肺癌大会上,第一次CIMAvax-EGF美国临床试验的初步结果表明,古巴开发的这种免疫疗法安全,耐受性好,值得进一步研究。并已开始进行二期临床试验。
一项大型数据显示,在古巴进行的III期试验中,A组有270名古巴患者接种了CIMAvax疫苗,B组175名患者未接种。所有人都患有晚期小细胞肺癌,首选化疗为第一线方案,病情基本稳定。疫苗治疗组的中位生存期为12.43个月 (95% CI, 10.42–14.45) ,对照组为9.43个月 (95% CI, 7.53–11.33)。而EGF浓度高的患者生存期更长,达到14.66个月。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月,具有显著的生存获益。
在古巴,与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比,许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长,生活质量更低,副作用最小。
肺癌疫苗可以治愈肺癌吗?
不能!不能!不能!
在古巴,肺癌专家不谈论治愈癌症 – 他们考虑控制它并将其转变成慢性疾病。 他们用非小细胞肺癌疫苗治疗了数百名患者。
“Cimavax”并不是灵丹妙药。它的治疗效果是有个体化差异的。大部分非小细胞肺癌患者的生命延长了数月,而不是数年。此外,在试验中约有20%的患者对治疗没有反应。大多数情况下,这种情况发生的原因是疾病进展过快,或者合并症阻碍了治疗。
哪些肺癌患者适合使用肺癌疫苗?
肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为:
1、仅适用于肺癌患者,接受疫苗治疗后,他们可以正常工作,生活,而且他们的生活质量很高。
2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳,因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶,如局部放疗或药物治疗,待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。
3、一线化疗后病情稳定的患者。经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后使用。(如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效,并不适合该疫苗治疗。)
肺癌患者如何接受Cimavax治疗?
从哈瓦那到纽约,我们很高兴能够看到世界范围内,针对肺癌的治疗有一些创新的思路和角度,关于古巴肺癌疫苗,从目前看是有一定临床效果的,但绝不是什么“神药”,我们不要轻易否定,更不能过分迷信,毕竟在国内还未获批,但可以保持关注。
一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性:如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果,那么CIMAvax可以在英国上市。因此 – 毫无疑问,美国临床测试的结果可能是决定性的。
此外,CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准,在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上,也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。据相关医师介绍,全球范围内对于肺癌疫苗的研究工作一直没有停止,也有几个正在处于试验阶段,进入了II期或者III期临床实验,但目前反馈到的消息,效果都不是那么的理想,这是因为肺癌细胞非常的狡猾,总会想出各种逃避免疫监督的方法。”
中央电视台此前也曾经报道过该疫苗,当时有很多患者咨询相关信息,之后央视驻古巴的记者专程去该疫苗的研发机构进行了探访。好消息是,国内患者现在可通过全球肿瘤医生网医学部向古巴医疗部门申请两种肺癌疫苗,配合标准治疗延长生存期,提高生活质量!
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