无论多么罕见难治的癌症类型，无论长在什么部位，无论是否扩散…对于存在NTRK融合的患者来说，拉罗替尼是一款可能改变生死的新药。

治疗12周肿瘤全部消失！“传奇”抗癌药拉罗替尼成功救下罕见肿瘤患者

2003年，35岁的M女士突然出现了经常发作的耳痛，去医院做了详细的检查后竟被确诊为一种从来没听说过的癌症–耵聍腺癌，幸运的是这类罕见肿瘤恶性程度不高，预后比较好，手术后M女士顺利的康复了。

然而8年后，肿瘤复发了，检查结果显示癌细胞已经转移到了脑部，M女士接受了第二次手术+放疗暂时脱离了危险。2018年，M女士再次面临生存考验，因为这一次，肿瘤已经扩散到了延髓，进行放疗后病情得到了缓解。

2021年，M女士出现了头痛和听力缺失，癌症再次卷土重来！在针对延髓复发肿瘤进行减瘤手术后，又出现了左侧面瘫。为了找到更好的方案，医生用这次手术的组织标本进行了全基因组测序，结果出来后，医生兴奋的M女士她存在ETV6–NTRK3融合！针对这种特定的特变类型，一款名为 larotrectinib (拉罗替尼，Vitrakvi®; 代号LOXO-101) 的药物已上市，大量NTRK融合的患者接受治疗后，肿瘤大幅消退。这也是M女士最后的希望。

更好的消息是，拉罗替尼上市后仍在开展一项代号为NAVIGATE的全球临床实验，招募患有NTRK融合阳性肿瘤的成年患者，这意味着M女士能免费接受售价高达32800美元的”传奇“抗癌药物的治疗。

令M女士万万没想到的是，开始服用larotrectinib 后仅3周快速起效，MRI 检查显示延髓中只剩下少量肿瘤残留，并且长期困扰她的头痛消失了。

真正让所有人为之欢呼的是，治疗 12 周后的 MRI 结果显示：M女士的肿瘤完全消失了，达到完全缓解（CR），并且在整个过程中没有经历严重的副作用，最明显的是流感样症状。更值得一提的是在随后长达19个月的随访中，没有任何复发进展的迹象，截至文献发表时，55岁的M女士仍在接受治疗，持续缓解中。

基线时（左）已经扩展到延髓；治疗3 周时显着消退（中）；拉罗替尼治疗 12 周时肿瘤完全消失（右）

64%患者生存期超过4年！针对25类癌症有效的“传奇”抗癌药已上市

拉罗替尼带来这个治疗奇迹并不是个例，这个全球首款不区分肿瘤来源的靶向药物的问世已经帮助了世界各地成千上万的肿瘤患者。

值得所有中国病友们振奋的是，2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！

该药的最大看点在于：

一：不区分肿瘤来源，对25类癌症有效

它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。因此，只要基因检测存在有NTRK的融合，不管是什么类型的癌症，不论早期还是晚期，不论成人还是儿童，都可以尝试拉罗替尼。研究证实，拉罗替尼可治疗成人和儿童肿瘤25种存在NTRK融合的不同的肿瘤类型，最常见的是：软组织肉瘤（STS [43%]，包括婴儿纤维肉瘤 [18%] 和其他 类型[25%]）、甲状腺（11%）、肺癌（10%）、唾液腺（9%）和结肠直肠（7% ）等。

二：长期生存，64%患者生存时间超4年

近期对 larotrectinib 的临床研究进行的汇总分析报告了其对多种癌症类型的长期疗效。总客观缓解率高达69%，其中64名幸运的患者（26%）肿瘤全部消失，达到完全缓解（CR，影像学检查靶病灶全部消失），104（43%）部分缓解；更值得一提的是，48 个月 总生存率（OS） 为 64%，这意味着，参加临床试验中64%的NTRK融合患者生存时间都超过了4年！治疗持续时间从 0.1 至 67.9 个月，最长的患者治疗持续长达近6年！

三：强大的入脑活性，

迄今为止在原发性中枢神经系统癌症中最大规模的 TRK 抑制剂研究（NCT02637687、NCT02576431）结果显示：所有患者的客观缓解率（ORR）为 30%，24 周的疾病控制率为 73%，这意味着，30%的患者肿瘤显著缩小30%以上甚至消失，82%

的患者肿瘤不同程度的缩小（23/28）。

因此，在 TRK 融合阳性中枢神经系统肿瘤患者中，拉罗替尼具有强大的入脑活性，展现出快速和持久的反应、高疾病控制率和良好的安全性。

（注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部。）

中国患者福音：全球首款广谱靶向药拉罗替尼已上市

拉罗替尼的问世，为原本走投无路的癌症患者带来了完美的结局。

好消息是，2022年4月13日，全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药–larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®，下文统称拉罗替尼）终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！同时也有了响当当的大名-维泰凯®。

更值得庆幸是，中国的癌症患者迎来了好时代！目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募，已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗，成功逆转了病情，我们希望有更多的病友知道这个好消息，有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物，战胜癌症！

除了拉罗替尼，还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。

以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随着国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，让我们共同期待吧！

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