III期可愈 拓启新生｜杨帆教授：我国原研特瑞普利单抗大展实力，围术期综合治疗势在必行

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医脉通：近日，我国原创Neotorch研究结果发布，在肺癌领域引起了广泛关注，能否请您谈谈，Neotorch研究有哪些亮点？

Neotorch研究是全球首个公布无事件生存期（EFS）达阳性结果的NSCLC围术期（涵盖新辅助和辅助）免疫治疗Ⅲ期研究，展现了我国原研抗PD-1单抗特瑞普利单抗围术期免疫治疗的优异疗效。在今年即将到来的ASCO大会上，Neotorch研究的Leading PI陆舜教授将带来口头报告（Abstract 8501），公布更多研究细节，共同期待。

令人欣喜的是，特瑞普利单抗联合化疗新辅助和辅助治疗后特瑞普利单抗单药巩固治疗中国III期NSCLC患者的疗效显著，期中分析结果达预设标准，取得了阶段性的成功。值得一提的是，Neotorch研究结果显示，研究者评估的中位EFS（NE vs. 15.1个月，HR=0.40，P<0.0001）显示出非常惊艳的、前所未有的HR值，提示特瑞普利单抗围术期免疫治疗能够降低60%疾病复发、进展或死亡风险（图1），远远低于既往该领域其他研究EFS的HR值，为我国III期NSCLC患者带来生命新希望。

在病理学缓解方面，特瑞普利单抗组主要病理缓解（MPR）率为48.5%，是安慰剂组（8.4%）的近6倍（P<0.0001）（图2），完全病理缓解（pCR）率提高近30倍（P<0.0001）（图3），获益显著，深缓解或将为III期NSCLC患者更优预后带来可能。

图2. BIPR评估的MPR

图3. 研究者评估的pCR和BIPR评估的pCR

此次Noetorch研究的重磅公布，是一个阶段性的胜利，期中分析的惊艳结果，展现了我国原研特瑞普利单抗的优异疗效，也向世界展示了我国新药研发的强劲实力。期待未来更多Neotorch研究结果的公布，共同见证NSCLC围术期免疫治疗时代的到来。

医脉通：外科治疗一直都是肿瘤最主要的传统治疗手段，但想要患者获得最佳获益，还需要免疫、放疗、化疗等其他治疗的加持，现如今NSCLC的诊疗模式和以往相比发生了哪些变化？您如何看待围术期免疫治疗的临床应用前景？

今年美国胸外科学会年会（AATS）上，一位美国教授指出，“今天，作为治疗肺癌的胸外科医生，如果还只是考虑手术加辅助治疗，是一种懒惰和不负责”。近年来，围术期治疗的发展迅速，已经从单一的辅助化疗，到今天可手术非小细胞肺癌的治疗，无论驱动基因阳性还是驱动基因阴性，都步入到综合治疗的时代。以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫治疗，和以EGFR-TKI为代表的靶向治疗，已经改变了围术期治疗的面貌，使相当多的患者通过综合治疗获得了前所未有的生存获益。

今年NSCLC围术期治疗领域，将会有多项重磅研究公布，进一步更新过去以手术为主，以外科治疗“打头阵”的治疗策略，夯实围术期综合治疗的理念，以期延长患者的生存，改善生活质量。

从治疗到治愈，肺癌向慢性病转化，是每一位临床医生的愿景。从单一的外科治疗，到化疗，再到如今的免疫、靶向等更加精准的综合治疗策略，治疗手段和理念持续转变，为NSCLC患者带来生命希望。Neotorch研究的重磅发布，夯实了围术期综合治疗理念，为我国III期NSCLC患者带来更多治疗选择。追求卓越，不断创新，期待未来更多围术期免疫治疗研究（KEYNOTE-671、CheckMate-77T、IMpower030等）结果公布。