2023年5月19日,海益坦(谷美替尼)全国上市会在上海、北京、广州同步举行。我国首个获批全线治疗METex14跳突非小细胞肺癌(NSCLC)的高选择性MET抑制剂谷美替尼成功上市。大会邀请到肺癌领域知名专家、顶级大咖、学者齐聚,共同见证海益坦(谷美替尼)成功上市这一激动时刻,分享交流MET异常领域中国经验。
中国工程院丁健院士、山东省肿瘤医院院长于金明院士担任本次大会主席,福建省肿瘤医院黄诚教授、上海市胸科医院陆舜教授、湖南省肿瘤医院王晖教授、中国人民解放军总医院刘晓晴教授、广东省人民医院吴一龙教授、首都医科大学肺癌诊疗中心支修益教授、广东省人民医院肿瘤医院周清教授为本次大会主席团成员,石药集团执行总裁王振国先生、海和药物首席执行官董瑞平先生出席了本次会议,与多位国内肺癌领域知名专家学者共同回顾了我国自主开发的MET抑制剂谷美替尼的研发之路及关键研究结果等。
大会开篇——三地联动,展现中国力量
会议伊始,石药集团执行总裁王振国先生表示,石药集团与海和药物在谷美替尼产品上的合作,把石药集团强大的商业化能力与海和卓越的研发能力充分结合,迅速实现一类新药产业化、惠及更多患者的成功范例。产品上市后,石药集团将启动患者援助项目,提高产品的可负担性和可及性,用实际行动承担头部药企的社会责任,携手推动我国肿瘤诊疗事业的发展。海和药物CEO董瑞平先生表示海益坦(谷美替尼片)的上市将为MET异常的NSCLC患者带来强有力的武器,为临床带来新的选择。
王振国 先生
董瑞平 先生
大会主席丁健院士讲道,谷美替尼是大有前途的MET抑制剂,对于METex14跳突、MET扩增及MET蛋白过表达的患者有着良好的疗效,能够满足临床未满足的需求。希望各位专家的共同努力,真正将谷美替尼用于临床实践。大会主席于金明院士表示,谷美替尼的上市提高了METex14跳突患者的生存期。谷美替尼的应用前景良好,希望更多患者从中获益。
丁健 院士
于金明 院士
在之后的各分会场开篇,大会主席团吴一龙教授、周清教授、黄诚教授、王晖教授分别进行了开篇致辞。
吴一龙 教授
周清 教授
黄诚 教授
王晖 教授
上市启动环节,上海、北京、广州三地专家联动,共同启动上市会仪式。海益坦(谷美替尼片)的成功上市,与研发人员及受试者的探索与贡献息息相关。“海聚石力,益路坦途”,期待谷美替尼为MET异常患者开拓治疗新格局!
谷美替尼上市会-上海会场
谷美替尼上市会-北京会场
谷美替尼上市会-广州会场
第一篇 为肺凡 益路领航
该学术环节,海和药物李福根博士详细介绍了谷美替尼的十年研发之路。海益坦(谷美替尼片)的上市之路是典型的1类创新药的漫长过程。自2012年SCC244化合物的诞生,至2023年METex14跳突NSCLC适应症被国家药品监督管理局(NMPA)批准,海益坦(谷美替尼片)经历了长达10年的临床前及临床试验阶段,最终于2023年3月7日获得批准上市。谷美替尼是结构全新的强效、高选择性MET抑制剂,具有良好的抗肿瘤活性。谷美替尼药物相互作用少,具有优良的药代动力学特征,是MET异常患者的优选。
李福根 博士
陆舜教授对谷美替尼的关键研究数据进行了解读。谷美替尼的关键多中心、单臂、开放II期GLORY研究入组METex14跳突的局部晚期或转移性NSCLC且既往系统治疗不超过2次或无系统治疗(不能耐受化疗或不适合化疗)患者。超60%患者年龄超过65岁;87%患者疾病分期为IV期;75%患者病理类型为腺癌,14例患者(17%)存在脑转移。在携带METex14跳跃突变的NSCLC患者中,谷美替尼高应答、久缓解:在初治患者人群中客观缓解率(ORR)达71%,在经治患者人群中ORR达60%,在总人群中ORR达66%,13例疗效可评估的脑转移受试者中11例(85%)达到缓解;谷美替尼疗效确切,长久获益:总人群中位无进展生存期(PFS)达8.5个月,中位总生存期(OS)达17.3个月;谷美替尼总体安全性良好,患者用药安全可耐受。
陆舜 教授
随后,刘晓晴教授、黄诚教授分别对以上内容发表了自己的感想,给予谷美替尼艰辛研发之路以及产品疗效充分的肯定,看好谷美替尼的发展。
刘晓晴 教授
黄诚 教授
巅峰论道环节,三地专家对谷美替尼的临床实践及疗效和安全性发表了看法。认为谷美替尼十年磨一剑,作为强效、高选择性MET抑制剂获批METex14跳突的NSCLC患者的全线治疗,给临床用药提供了更多的可能性。希望谷美替尼能够在MET变异患者中有更大的突破。
第二篇 话诊疗 共创坦途
首先,史美祺教授、段建春教授分别各分会场对肺癌MET扩增/过表达靶向治疗策略进行了分享。谷美替尼联合奥希替尼在EGFR-TKI耐药后MET扩增患者中的疗效良好,对于接受1代或2代EGFR-TKI治疗后进展且T790M阴性的患者ORR达73.7%(14/19),中位PFS为7.0个月,中位缓解持续时间(DoR)为6.2个月。
史美祺 教授 上海会场
段建春 教授 北京会场
史美祺 教授 广州会场
随后,董晓荣教授、王俊教授、张乐蒙教授分别在各分会场对谷美替尼的临床实践病例进行了分享。
董晓荣 教授 上海会场
王俊 教授 北京会场
张乐蒙 教授 广州会场
百家争鸣环节,各专家对谷美替尼在MET蛋白过表达及EGFR-TKI耐药后MET扩增患者中的疗效表示了认可,并且期待谷美替尼在该领域更大样本患者中的试验数据,从而指导临床实践。
韩昱晨教授、李文斌教授、张绪超教授分别对肺癌MET异常检测的意义与方法进行了分享,介绍了常用的MET检测方法及MET检测路径。
韩昱晨 教授 上海会场
李文斌 教授 北京会场
张绪超 教授 广州会场
百家争鸣环节,各位专家对进行MET检测的时间节点及检测阈值的判断等展开了激烈讨论。
大会闭幕——海聚石力,益路坦途
海益坦(谷美替尼片)全国上市会在意犹未尽的学术盛宴中圆满结束。丁健院士总结道:MET抑制剂发展之路艰辛,要注重MET异常的检测,才能使患者真正获益;陆舜教授总结道:MET相关的基础研究非常重要,目前看到了MET抑制剂联合PD-1抑制剂治疗初步的曙光,值得临床研究探索。另外海益坦(谷美替尼片)上市后开展了患者援助项目,包括石力新生及海益新生项目,能够让更多患者获益。广州会场吴一龙教授总结道:MET检测的方法及阈值目前还有待争议,或许在不久的未来会有一个统一的标准,从而为患者提供一个更为精准的治疗。王晖教授表示:谷美替尼给METex14跳突人群带来了疗效及安全性的双重获益,填补了该类患者一线治疗的空白;北京会场的胡兴胜教授表示:谷美替尼十年磨一剑,破茧而出,临床试验结果理想,临床实践中要注重MET蛋白过表达的检测。海益坦(谷美替尼片)开创MET诊疗新篇章,相信在未来,能够惠及更多患者!
丁健 院士
陆舜 教授
吴一龙 教授
王晖 教授
胡兴胜 教授
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