宏愿三载，曲众声长丨王中华教授：中国制造、国际品质——中国籍双规格曲妥珠单抗疗效卓越、安全可靠，开启国际化新篇章

曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物，2020年复宏汉霖自主研发和生产的中国籍曲妥珠单抗（商品名：汉曲优）先后在欧洲及中国获批上市，其150mg/瓶和60mg/瓶双规格曲妥珠单抗分别于2020年8月和2021年8月在我国上市，极大地提高了抗HER2药物的可及性。中国籍曲妥珠单抗双规格、不含防腐剂、即配即用等特点，也为临床应用带来很多便利，助力患者安全用药及药品规范化使用管理，同时将中国带入了曲妥珠单抗2.0时代。在首个中国籍双规格曲妥珠单抗上市3周年之际，医脉通诚邀复旦大学附属肿瘤医院王中华教授进行专访，结合临床诊疗经验，就曲妥珠单抗150mg/60mg双规格上市以来的积极意义、临床应用体会等话题展开精彩阐述。

医脉通：自2020年获批以来，中国籍双规格曲妥珠单抗已积累大量临床应用经验和真实世界数据，请您谈谈其在真实世界研究中的表现以及您的临床应用体会?

中国籍双规格曲妥珠单抗上市3年来，可及性持续提高，目前已在我国开展了多项真实世界研究、ITT研究及回顾性研究。其中我院牵头开展了一项回顾性研究，评估了真实世界中中国籍双规格曲妥珠单抗在 HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗中的安全性及疗效。研究共纳入了2021年3月8日至 2021年11月15 日于我院确诊为HER2阳性乳腺癌的85例受试者。在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布的研究结果显示，中国籍双规格曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗的pCR率达64.71%，与既往研究中双靶方案的pCR相似，并且患者耐受性良好，未发现非预期的不良事件。当然，国内其他医疗中心也进行了大量真实世界研究，数据同样令人鼓舞。期待在中国籍双规格曲妥珠单抗助力下，可以进一步解决患者未满足的用药需求，改善抗HER2治疗的临床实践。