津优力 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子： 长效优选，经济安全

2011年10月17日，由石药集团有限公司研发的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：津优力）获得国家食品药品监督管理局批准正式上市，自此我国拥有了自主知识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液。

津优力是直链型PEG修饰的经典长效结构获得国内外权威指南（NCCN、CSCO等）推荐；自上市至今共发表文章63篇，拥有Ⅳ期大样本临床研究的长效品牌，对比短效显著降低ANC恢复时间及Ⅳ度ANC减少症持续时间疗效更佳；其专利技术荣获中国专利金奖、国家科技进步奖等多项荣誉；津优力上市十余年惠及数百万患者，安全性及疗效可靠，是国内长效优选。

津优力分子量38.8kD不易通过肾小球的滤过作用，从而延长了G-CSF的作用时间，半衰期为47h；NCCN骨髓生长因子指南^[1]及CSCO升白指南^[2]均推荐PEG-rhG-CSF用于双周化疗方案的患者。

津优力规格3mg/1ml能够满足更多临床患者的升白需求。按照指南推荐，体重≥45kg的患者可使用固定剂量6mg（2支津优力）^[1]；此外，由中山大学附属肿瘤医院张翼鷟教授牵头进行的津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子）在预防儿童肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少的安全性和有效性多中心研究，中期成果已于《Cancer Medicine》（IF：4.711）杂志发表^[3]，研究显示津优力在儿童实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的耐受性和有效性，可适用于儿童患者。

石药集团有限公司研发的长效重组人刺激因子注射液（商品名：津优力）开启了长效升白的新时代，生产工艺、原辅料、生产设备全流程保障产品质量；上市12年来，积累了大量的临床证据及真实世界患者使用情况，63篇临床研究共纳入患者近5千例，未见严重过敏反应，其Ⅲ期实体瘤临床研究结果显示：中性粒细胞减少症恢复时间显著优于短效（8.99天vs9.64天，P=0.001）^[4]；津优力Ⅳ期乳腺癌临床研究同样显示：Ⅳ度中性粒细胞减少症持续时间显著优于短效（2.22天 vs 3.0天，P=0.0166）^[5]；研究也证实，津优力最常见的不良反应为骨痛、关节痛、肌肉酸痛，一般持续 2～3 d，能够耐受。临床疗效及安全性得到充分验证，被列入多部国内外指南、共识推荐用药。

津优力入选了《中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果（1960—2020）》，并先后获得了中国专利金奖、山东省科学技术奖一等奖、国家科技进步奖二等奖、中国工业大奖表彰奖等国家重点创新奖项，得到国家的高度认可。未来津优力将继续秉承石药集团“做好药 为中国 善报天下人”的使命，为越来越多的肿瘤患者保驾护航！