显著延长晚期胃癌患者的生存期！全球首款CLDN18.2靶向疗法Zolbetuximab终于要来了！

胃癌是全球第五大常见癌症类型，其发病率在过去几十年中显着增加。更糟的是，发生在食道与胃连接处（称为胃食管交界处）的癌症患者通常在疾病早期阶段几乎没有症状，大部分患者确诊时已到了晚期，疾病出现进展或发生了转移，预后极差。根据美国国家癌症研究所的数据，晚期胃癌患者的5年生存率仅为6.6%！

目前适用于胃癌和胃食管癌患者的抗癌疗法很少：PD-L1高表达的患者可以接受免疫治疗；HER2 阳性肿瘤患者可以使用曲妥珠单抗治疗；而标准化疗方案成为许多 HER2 阴性和低 PD-L1 胃癌和胃食管癌患者的唯一治疗选择，生存期约为 12 个月，临床上迫切需要有效的治疗手段！

显著延长生存期！全球首款CLDN18.2靶向疗法佐贝妥昔单抗上市在即！

近年来的研究惊喜发现，高达60%的患者测到Claudin 18.2的高度表达，成为近两年最具潜力的热门靶点，已有大量药物取得卓越的临床数据，为胃癌患者带来新曙光！

Zolbetuximab (佐贝妥昔单抗 IMAB362)是一种单克隆抗体，通过静脉注射，与 CLDN18.2 结合，直接杀死分裂的癌细胞，并提醒免疫系统清除。

近日，佐贝妥昔单抗代号为GLOW的国际 3 期临床试验发布了更新的临床数据，显示这款新靶向治疗与标准化疗联合使用，可以延长CLDN18.2晚期胃癌或胃食管交界癌患者的生存期，非常鼓舞人心。这项研究结果发表在国际知名期刊《自然医学》上。更振奋人心的是，FDA基于这款药物卓越的数据，授予了优先审批，用于一线治疗不可切除、局部晚期或转移性、HER2 阴性、胃或胃食管交界处 (GEJ) 患者，目标行动日期定为 2024 年 1 月 12 日，这意味着如果一切顺利，zolbetuximab 将成为美国首个靶向治疗药物！而胃癌患者将在明年初迎来首款靶向Claudin 18.2的重磅新药，生存期有望显著延长！

GLOW 研究于 2018 年 11 月至 2022 年 2 月期间在 18 个国家的 166 个中心进行，共有 507 名先前未经治疗的 HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界癌表达 CLDN18.2 的患者，随机 1:1 接受新型药物zolbetuximab+化疗或安慰剂+化疗。

结果显示：接受 zolbetuximab 联合 CAPOX 治疗的患者 (n = 254) 的中位 无进展生存期（PFS） 为 8.21 个月 ，安慰剂加化疗仅为 6.8 个月。此外，实验组的中位总生存期（ OS） 为 14.39 个月，而对照组为 12.16 个月。

此外，其他研究数据显示，12个月和24个月的无进展生存率分别为35%VS19和14%VS 7%，这意味着，zolbetuximab治疗组 使 2 年内疾病未进展的增加了一倍！

喜讯！Zolbetuximab临床研究启动，中国多家癌症中心招募患者

相信这款药物一定让胃癌患者感到鼓舞人心，除了距离上市的脚步越来越近，另一个好消息是，zolbetuximab治疗胰腺癌的临床研究仍在国内多家肿瘤中心进行，目前正在招募患者。

药品名称： Zolbetuximab (佐贝妥昔单抗 IMAB362)

作用靶点：Claudin18.2

研发公司：安斯泰来

适应症：一线治疗Claudin18.2阳性胰腺癌

入组要求（部分）：　

转移性胰腺腺癌，且既往未接受过化疗。

注：做了检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在Claudin18.2突变，可以马上提交资料至全球肿瘤医生网医学部。

需要病友们一定要知道的是，Claudin 18.2是一个泛肿瘤的靶点，在多种上皮肿瘤当中都有表达，尤其在消化系统肿瘤中（如胃癌、胃食管结合部癌、食管癌和胰腺癌）异常过表达，因此确诊胃癌、食管癌、胰腺癌等消化道肿瘤后，除了检测HER2,PD-L1,MET等靶点，一定要检测下Claudin 18.2。除了上面介绍的zolbetuximab，国内外众多针对Claudin18.2的新疗法正在招募胃癌，胰腺癌等实体肿瘤患者。

CT-041

试验药组CT041

对照药组无

药物介绍CAR-T疗法

适合患者无法手术切除的二线治疗失败胃癌，需要CLDN18.2 表达阳性。HER-2 阴性的胃和胃食管结合部腺。

MIL93

试验药组MIL93注射液

对照药组无

药物介绍Claudin 18.2单克隆抗体

适合患者无法手术切除的初治胃癌，需要CLDN18.2 表达检测。HER-2 阴性的胃和胃食管结合部腺癌

SZ9287

试验药组SZ9287注射液

对照药组无

药物介绍CAR-T

适合患者经病理确诊的实体瘤（包括但不限于晚期胃癌、胃食管结合部癌 以及胰腺癌等实体瘤）受试者，经标准治疗失败或拒绝接受或不 能耐受其他治疗方案

相信上面这些在研药物给了晚期胃癌患者新的希望，同时也能看出，随着新型临床研究的推进，对检测提出了更高要求，需要全面了解患者的基因图谱 ，已经做了检测的病友可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估获得用药方案及临床试验推荐。相信胃癌患者的明天会越来越好。

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