癌症肿瘤康复-广东爱硒健康管理有限公司官网2023年7月18日，微芯生物宣布其自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的上市申请获得国家药品监督管理局受理。
西达本胺（Chidamide，商品名爱谱沙/Epidaza）：国家1类原创新药，机制新颖，唯一口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，单独或联合其他药物用于恶性肿瘤治疗。
目前获批的适应症：
❶中国：外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌
❷日本：成人白血病和外周T细胞淋巴瘤
❸用于弥漫大B细胞淋巴瘤（MYC/BCL2双表达淋巴瘤）的新适应症上市申请获国家药监局受理，预计很快正式获批
❹多项临床试验正在开展，包括全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验，以及联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验。
用法用量：
西达本胺 30mg，口服，每周2次（两次服药间隔不应少于3天，如周一、周四）
不良反应管理
西达本胺总体安全性良好，但“是药三分毒”，在看到疗效的同时，也须重视不良反应的监测和管理，更好服务患者。
1、西达本胺在临床试验中观察中的常见不良反应：
❶血液学异常（主要表现为血小板计数降低、白细胞或中性粒细胞降低、血红蛋白水平降低）
❷全身异常（比如乏力、发热等）
❸胃肠道异常（比如腹泻、恶心呕吐）
❹代谢及营养系统异常（食欲下降、低钾血症、低钙血症）
❺其他异常（头晕、皮疹等）。
❻少数患者观察到QTc间期延长，多为1-2级，不伴有临床症状，大多数结束时可恢复。
2、不良反应分级处理：
❶1-2级：可继续原剂量用药，并酌情给予对症处理
❷3级：可酌情继续原剂量、或减量使用、或暂停用药待不良反应≤1级后按原剂量或减量应用
❸4级：出现4级血液学不良反应，暂停用药待不良反应≤1级后减量应用；出现4级非血液学不良反应，停药。
❹首次减量建议减至20mg，每周2次；再次减量建议10mg，每周2次。若仍然无法耐受，建议停药。
3、几点注意事项：
❶用药前6周要更密切监测血常规（西达本胺血液学不良反应多发生在首次服药6周内，6周之后发生率低于5%）。
❷建议餐后半小时服用（西达本胺为脂溶性药物，餐后服用西达本胺平均血药浓度高于空腹服用且胃肠道反应较小）。
❸如若出现恶心呕吐等症状，后续用药建议二级预防（预防性止吐），以免影响患者的用药依从性。
❹慎用：中/重度肝肾功能损伤患者；有QTc间期延长病史的患者、先天性长QT综合征患者、正在服用抗心律失常药或其他可能延长QTc间期的药物的患者。
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