2023 WCLC | CAP-BRAIN数据更新：卡瑞利珠单抗联合化疗治疗伴脑转移晚期非鳞状NSCLC

研究背景

II期CAP-BRAIN试验表明，一线卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂对于晚期非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 合并脑转移（BM）的患者有效且耐受性良好。在这里，我们报道了随访时间延长后的更新结果。

研究方法

这项II期CAP-BRAIN试验（NCT04211090） 在中国七个医疗机构进行，纳入了晚期非鳞状NSCLC、合并脑转移、无EGFR或ALK变异且既往未接受全身治疗的患者，每个周期第一天接受卡瑞利珠单抗 （200 mg） 联合培美曲塞（500 mg/m²）和卡铂（AUC5）静脉注射，每21天一个周期，持续四个周期。然后用卡瑞利珠单抗和培美曲塞维持治疗，直至出现疾病进展、不可耐受的毒性反应或死亡。脑转移的患者应该是无症状或者具有经脱水治疗后可控制的颅高压症状。研究的主要终点是根据修订版RECIST v1.1标准确定的颅内客观缓解率 （iORR），主要在疗效分析集 （EAS） 中进行分析。

研究结果

该研究纳入并接受治疗的45例患者（完整分析集，FAS）中，40例患者 （88.9%） 至少进行了一次基线后肿瘤评估 （EAS）。截止2023年4月3日 [ 中位随访时间为 20.3个月 （95% CI 15.3-24.9） ]，在EAS中更新后的iORR为57.5% （95% CI 40.9-73.0），在FAS中为51.1%（95% CI 35.8-66.3）。在45例患者中，更新的中位颅内无进展生存期 （iPFS） 为8.4个月（95% CI 6.2-NR），6个月时的iPFS率为66.8% （95% CI 51.2-82.4），12个月时的iPFS率为47.1% （95% CI 29.0-65.3）。中位总体PFS为7.2个月（95% CI 4.5-21.0），6个月和12个月的发生率分别为55.9% （95% CI 39.5-72.3）和35.5%（95% CI 18.7-52.3）。中位总生存期（OS）为19.7个月（95% CI 12.3-NR），预估12个月OS率为65.9% （95% CI 51.9-79.9）。

在16例患者中（35.6%）观察到3级及以上治疗相关不良事件。在长期随访期间没有观察到新的安全信号。根据蒙特利尔认知评估和癌症治疗功能评估-肺癌评分，患者的认知功能和生活质量保持积极趋势（分别为p = 0.026和p < 0.001）。在20例疾病进展且接受后续抗肿瘤治疗的患者中，最常见的二线治疗策略是抗血管生成药物加化疗（35.0%），其次是单纯化疗（20.0%）和免疫治疗加化疗（15.0%）。共有9例患者在病情进展后接受了后续的脑部放射治疗。

研究结论

随着 CAP-BRAIN 试验的随访延长，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂作为一线治疗继续为晚期非鳞状NSCLC合并脑转移患者提供有前景的临床疗效。

参考文献：

x. hou, et al. First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Updated Data from CAP-BRAIN. WCLC 2023 P2.06-04.