特殊人群的免疫治疗（11）儿童及青少年患者

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本文作者：陈盛阳（深圳市罗湖区人民医院药学部临床药师）

高文斌（深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科）

免疫制剂在抗肿瘤治疗（ICIs）过程中，在诸多恶性肿瘤中具有着明显的病种选择优势，淋巴瘤和黑色素瘤在ICIs治疗上具有着明显的优势。对于儿童及青少年淋巴瘤患者而言，ICIs治疗是其潜在的获益人群。

目前，在临床上已经完成的各项研究中，主要是针对年龄为6个月～17岁的儿童和青少年患者，所患肿瘤也包括恶性黑色素瘤、淋巴瘤等在内的多种恶性肿瘤。在采用免疫制剂对肿瘤组织中PD-L1表达阳性的复发或者难治性的淋巴瘤，以及部分高肿瘤突变负荷的恶性肿瘤的观察中，接受ICIs单药治疗的疗效显著，结果显示，其临床缓解率可以达到60%左右。

而在对其他肿瘤患者的观察中，包括神经母细胞瘤、骨肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、肾上腺皮质癌、间皮瘤，胶质瘤、上皮样肉瘤、淋巴上皮样癌和横纹肌肉瘤等实施ICIs应用中，其临床缓解率却不足6%，在这些病例中，对实体瘤的最佳疗效却仅为疾病稳定状态。如此也证实了在儿童及青少年患者实施ICIs治疗中的确存在着诊疗病种的选择性优势人群。对于非优势病种的整体治疗疗效也是极其有限的。

在对儿童和青少年患者的免疫治疗相关性不良反应（irAEs）的观察中发现，其irAEs在不同年龄组之间的发生率较为相似，最常见的不良反应为发热、疲劳、甲亢和甲减等。贫血为其剂量限制性血液毒性，疲劳则为其主要的非血液毒性。全部的观察研究中未发生致死性irAEs，临床应用的安全性尚满意。

在儿童和青少年的其他实体肿瘤的治疗过程中，淋巴瘤患者是 ICIs治疗的潜在获益人群，其他实体肿瘤实施ICIs应用的临床效果不佳。其临床的安全性与成年人相似。由于儿童和青少年正处于生长、发育的特殊阶段，因此，需要密切随访其内分泌毒性给儿童患者带来的生长发育、青春期、甚至生育能力等特殊时期的功能，以及由此而引发的心理健康等问题。

目前，美国FDA已经批准的免疫制剂中，可以用于治疗儿童经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高度微卫星不稳定（MSI-H）、错配修复缺陷（dMMR）肿瘤以及Merkel细胞癌。国外的相关研究显示，参与研究、观察中的儿童和青少年未发现对发育中的免疫系统有重大不良影响。

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