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2023 ESMO|TROPiCS-03篮子试验II期初步结果公布,戈沙妥珠单抗有望为SCLC二线治疗带来更多选择

2023 ESMO|TROPiCS-03篮子试验II期初步结果公布,戈沙妥珠单抗有望为SCLC二线治疗带来更多选择

前言

2023年10月20~24日,欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2023)于西班牙马德里召开。ESMO年会是全球久负盛名的肿瘤领域盛会,大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展,将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。本次ESMO大会上,TROPiCS-03篮子试验的II期研究初步结果公布(摘要号1990MO),医脉通编辑将研究整理如下,以飨读者。

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研究背景

经PD-L1和化疗治疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者治疗选择有限。戈沙妥珠单抗(SG)是一种靶向Trop-2的抗体偶联物,在I/II期研究中证明了SG对既往接受过治疗的ES-SCLC具有抗肿瘤活性。TROPiCS-03(NCT03964727)是一项开放标签、多队列、II期研究,旨在评估SG在转移性或局部晚期实体瘤患者中的疗效。

研究方法

该研究的入组标准为既往接受过不超过1线铂类化疗和抗 PD-(L)1治疗后进展的ES-SCLC成人患者,患者的体能状态评分(ECOG PS)为0-1,根据RECIST v1.1,存在可测量病灶,且无已知的活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。入组患者在21天周期的第1天和第8天接受SG 10 mg/kg治疗。研究的主要终点为客观缓解率 (ORR),次要终点包括缓解持续时间(DOR)、临床受益率(CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。研究者对接受≥1剂SG的患者纳入安全性分析,对接受≥1剂SG且随访时间≥13.0周的患者纳入疗效分析。

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研究结果

截至2023年4月27日,30例患者接受了≥1剂SG。中位年龄为67岁(48-79岁),87%的患者ECOG PS为1。

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中位随访时间为3.5个月(0.6-9.4个月)。在疗效分析(n=30)中,ORR为37%,DCR为87%,CBR为40%,6个月时DOR为63%。

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在安全性分析(n=30)中,93%(等级≥3,50%)的患者发生任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的任何级别的TEAE为腹泻和中性粒细胞减少。目前尚未出现导致治疗中止或死亡的TRAE。

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研究结论

SG作为ES-SCLC的2线治疗显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性,目前尚未出现导致治疗中止或死亡的TRAE。后续将提供更多患者和更长随访时间的额外数据。

参考文献:

1.Sacituzumab govitecan (SG) as second-line (2L) treatment for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Preliminary results from the phase II TROPiCS-03 basket trial

. 2023 ESMO 1990MO

撰写:Squid

审校:Babel

排版:Squid

执行:Squid

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