EGFR基因阳性突变早期肺癌术后用靶向药5年的临床试验启动，大家怎么看？

非小细胞肺癌大概占肺癌的80%，其中可以进行手术切除的肺癌占30%，一般来说IB期至IIIA期非小细胞肺癌的五年生存率为41%-73%，如果疾病分期靠后预后就越是差。在全世界的范围内，10%-15%的非小细胞肺癌存在EGFR基因突变，最为常见的是19号外显子非移码缺失突变和L858R突变，这两个突变也被称之为常见突变，大概占所有EGFR基因突变的85%，针对这些突变的靶向治疗药物有很多，其中就包含咱们今天文章介绍的奥希替尼。

一、奥希替尼和早期肺癌的治疗

奥希替尼是EGFR基因靶点第三代靶向药，三期临床试验ADAURA评估了早期肺癌术后使用奥希替尼的情况，IB期至IIIA期肺癌手术之后使用奥希替尼辅助治疗，3年的随访数据统计显示出较好的安全性和疗效。相比安慰剂，早期肺癌术后使用奥希替尼辅助治疗的无病生存期达到了主要研究终点。也是基于这个结果，目前已经将奥希替尼批准用于早期肺癌的辅助治疗。

尽管ADAURA研究显示出患者在无病生存期和总生存期有获益，但是也观察到患者可能会从更长时间的治疗获益，因此手术之后使用靶向药的辅助治疗时间多长？这是一个很值得研究的问题。最近有个研究就来评估早期肺癌术后使用奥希替尼5年的情况，而且入组的病人不局限常见的EGFR基因突变，还包含G719X、L861Q和S768I这些罕见突变。

文章刊例图示

二、早期肺癌术后5年奥希替尼研究启动

这是一项名为TARGET的二期临床研究，入组的病人都是II期到IIIB期的非小细胞肺癌，这些患者都存在EGFR基因突变，患者如果满足入组条件可以进行辅助化疗。

TARGET的临床试验设计

如上图所示，患者确诊病情之后评估是否有手术机会，在进行手术切除之后验证是否存在EGFR基因突变，可以准许术后的辅助化疗。患者每天使用80毫克的奥希替尼，直至疾病复发、停药或去世。主要的评估的研究终点是5年无病生存期（DFS），次要的研究终点包含第三年或第四年的DFS，另外也研究整个治疗过程的安全性、耐受性等情况。这些临床试验正在招募患者，预计将于2029年完成并公布相关研究数据。

三、靶向药吃多久？可以更长一些时间

其实对于靶向药物的使用时间一直存在争议，吃的时间更长会加大经济负担，其次是患者体内的癌细胞也可能会耐药，当然如果患者体内没有任何的癌细胞，其实吃靶向药多久都没有意义，但即便是最先进的分子检测技术MRD，我们也只是部分评估肿瘤手术之后的残留情况，绝对没有人敢于回答100%的肯定答案——恭喜，你已经完全切除，体内没任何癌细胞了。

也正是因为我们只能尽量准确、而不是绝对准确评估病人的残留病灶情况，所以靶向药吃多久就一直是个问题，那么现在这个答案就是可以尽量多吃长一些时间，既然有这种辅助靶向吃5年的情况，我们也可以尽量吃的长一些时间，等最后的研究结果出来后再调整方案。当然如果大家担心奥希替尼靶向药每个月负担贵，可以吃第一代厄洛替尼、吉非替尼，这些药物过了专利期，价格还是比较低的。

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参考文献：

Ross Andrew Soo, et al., TARGET: A Phase II, Open-Label, Single-Arm Study of 5-Year Adjuvant Osimertinib in Completely Resected EGFR-Mutated Stage II–IIIB NSCLC Post Complete Surgical Resection, Clinical Lung Cancer，(2023).

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