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让癌细胞破裂,死亡!“天价”肿瘤电场治疗究竟是什么黑科技?

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2020年5月,美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune顺利通过了在中国获得的临床研究豁免资格,这在正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!

用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上),以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时,它也有了自己掷地有声的中文大名–爱普盾。

电场疗法自从问世以来就备受关注,这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。

这也是有史以来最具科幻色彩的抗癌疗法,目前已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤。

关于这个疗法黑科技有很多,但是疑问也有很多,全球肿瘤医生网医学部整理出癌症患者最关心的十个问题一一为大家解答,希望对大家有所帮助。

01初识电场疗法

Optune,也称为肿瘤治疗电场,是一种治疗癌症的电疗设备,它覆盖肿瘤区域产生电场,破坏癌细胞的生长和繁殖。

中文名:电场疗法

英文名称:tumor treating fields,简称TTFields,

商品名:optune

中文名:爱普盾

FDA获批适应症:

复发性GBM

新诊断的GBM

晚期恶性间皮瘤(MPM)

上市国家:

美国,日本,中国(内地,香港)

初次听说电场治疗是在2012年的TED上,当时,工程师Bill Doyle博士Novocure公司执行董事长说的一句话让人印象深刻,他说未来十年里,肿瘤治疗电场将成为医生和患者的武器,来对付所有顽固的实质固态肿瘤。的确,他的预言成为了现实。

我们都知道肿瘤细胞非常的狡猾,即便目前的靶向和免疫治疗已经能够非常精准有效的杀伤一部分肿瘤细胞,但是,它们并不会坐以待毙,还是会产生新的突变让靶向药不再起效,或者伪装自己让免疫治疗无法起效,

但不管癌细胞如何变化,它都有一个最基本特征-快速恶性分裂!如果能找到一种专门靶向这些快速分裂的癌细胞的治疗方式,就能有效的杀灭肿瘤并且不会伤及我们的正常细胞。

在2000年,以色列理工学院生理学和生物物理学荣誉教授Yoram Palti博士开辟了这种全新抗癌疗法-电场治疗,并成立了Novocure公司,专门研究利用交替的低强度电场,精准的摧毁处于快速分裂的肿瘤细胞的新疗法,同时减少健康组织损伤,可很好地避免副作用影响患者生活质量。

▲TTFields治疗技术源自于Novocure创始人Yoram Palti博士(图片来源:Novocure)

起初,大家对这种匪夷所思的想法有众多疑虑。但是经过近20年的持续研究,Novocure已经成为肿瘤学的创新者,致力于改善癌症患者的生活。

2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;

2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;

2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

02电场疗法的临床疗效如何?

在新诊断的GBM:

电场疗法+替莫唑胺显示了前所未有的长期生存优势,并且随着电场疗法的使用时间增加,生存获益会显著增加。

在为期5年的随访中,无论健康状况,年龄,性别以及肿瘤大小,电场疗法加化疗组寿命更长。五年生存率高达13%,化疗组仅为5%。延长了两倍多!这绝对是史无前例的。

而自肿瘤电场治疗与替莫唑胺联用治疗后,每7名患者中就有1名生存期超过5年。此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天穿戴超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用替莫唑胺五年总生存率的6倍!给脑瘤患者带来了史无前例的生存突破!

在新诊断的GBM:

每天接受电场疗法≥18小时的患者(n = 92)的总生存期显着高于每天只接受<18小时的患者(n = 28) ,分别为7.7个月和4.5个月;

每个月平均使用时间为86%,这意味着平均每天使用20.6小时。

03电场疗法独特的抗癌原理究竟是什么?

首先我们先澄清几个常见误区。

第一,电场并不是流经身体组织的电流。

其次,电场也不是电离辐射,比如X光或者质子光束通过破坏癌细胞DNA来杀死癌细胞。

第三,电场也不是磁力。电场是一种力场,这些力能吸引和作用于带电荷的物体。

下面我们来看下电场真正的抗癌原理是什么?

我们知道,癌细胞是一群快速有丝分裂,不受控制恶性增殖的细胞。

我们在初中生物课上都学过,细胞分裂的时候是通过纺锤体把染色体拉到两端,形成两个新的细胞。而纺锤体,就像一条绳索,是依靠微管蛋白根据自身的极性规律聚集成簇形成的,帮助癌细胞完成快速的分裂.

那当我们把电场施加到癌细胞上的时候会发生什么呢?

我们看到:

在癌细胞分裂的中期,电场影响微管蛋白聚集成簇,阻止纺锤体形成,导致染色体无法正常分离;

在癌细胞分裂的末期,电场将电荷推向分裂细胞的颈部,破坏癌细胞结构。

这两种作用机制导致的最终结果都是抑制癌细胞正常分裂,最终出现表面膜起泡,癌细胞破裂,死亡

而更重要的是,这种治疗方式不是仅针对局部肿瘤病灶,而是全面扫荡体内存在的癌细胞,把敌人杀个片甲不留。

如果上面的两张图不够直观,下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。

▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~

04电场疗法会伤害正常的细胞吗?

大家可能会担心,正常细胞也会有丝分裂,那电场疗法会不会对正常细胞有很大的损伤?

肿瘤细胞的电学性质与正常细胞不同。与正常细胞相比,肿瘤细胞具有相对较高的电学性质(导电性和电容率)。因此,与正常细胞相比,肿瘤细胞对外电场相对更加敏感。

有丝分裂过程中微管活动可以产生高电压,因此在细胞分裂时肿瘤细胞对外电场的反应更加显著,更加具有破坏性。电场治疗设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞。

研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现这种电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!

电场影响中期的正常纺锤体形成。对照细胞(A),电场处理的细胞(B)。A和B用磷酸化组蛋白3(有丝分裂细胞标记)染色。C-G,处理的细胞随时间推移,显示在末期期间膜起泡(这是癌细胞死亡的一个标志特征)(箭头)。

05电场疗法可以治疗哪些癌症?

这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤

除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,其中包括发病率和死亡率最高的非小细胞肺癌,非小细胞肺癌脑转移,胰腺癌已开展三期临床试验,卵巢癌已完成二期临床试验,即将进入三期试验,肝癌正在进行二期试验。

这些癌症都已经取得了非常振奋人心的临床数据。篇幅原因,感兴趣的病友请在这篇文章中看具体数据。原文链接:抑制癌细胞裂变!改写实体肿瘤治疗史的第四大治疗技术问世!

此外,在2020年1月9日,中国再鼎生物联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,第一名胃癌患者已参加了一项2期试验性临床试验,这是专门针对中国的胃癌患者开展的,将评估肿瘤前瞻疗法-电场治疗联合化学疗法作为胃腺癌患者的一线治疗的安全性和有效性。并计划2期胃癌试验在大中华地区招募约50名患者。

至此,电场疗法已获批三大适应症,并在六大常见实体肿瘤中开展的临床试验数据显示能给癌症患者带来显著的生存获益。

06电场疗法区别于其他癌症的治疗优势

电场疗法的独特原理赋予它对癌细胞有特殊的杀伤效果:

可治疗深层肿瘤

电场疗法非均匀分布在治疗区域内,覆盖全部治疗部位的几何形状,换能器阵列之间并不衰减,因此可用于治疗位于深处的肿瘤。

可持续治疗

由于电场不具有半衰期,因此电场在治疗过程中不断递送。

精准靶向阻止癌细胞分裂

电场可以选择性的干扰产生高电荷物质的处于快速增值分裂期的癌细胞,导致其进入细胞自杀程序式死亡,而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。

安全无创,几乎没有副作用

迄今为止,由于电场疗法对正常细胞分裂没有影响,暂未报道电场治疗的相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。

预防策略包括适当的剃须,清洁头皮和频繁的更换电极贴片的位置。当出现皮肤问题时,通常可以更换贴片位置或口服抗生素,使用皮质类固醇。

07电场治疗不同的癌症有哪些区别?

1.不同的癌症使用的电场频率不同。

▲不同的细胞类型对应不同频率的交变电场

2.电极片作用的位置不同。

脑瘤需要将电极片贴在头部,并需要将头发全部剔除。

肺癌需要将电极片贴在前胸,背部及双侧腋下。

卵巢癌及胰腺癌需要将电极片贴在腹部及双侧和后侧腰部,确保电场覆盖全部肿瘤区域。

08电场疗法需要注意的问题有哪些?

1.电场疗法需要治疗多长时间?

一项大型临床研究表明,电场疗法应至少在一天75%的时间内(每天18小时)佩戴,以便从治疗中获得最佳反应。

值得注意的是,正如新诊断的胶质母细胞瘤患者的临床研究所见,持续使用电场会提供最佳机会。

传感器阵列应每周更换至少2次(最多每4天更换一次),具体取决于头发生长速度或出汗量等因素。随着头发的生长,它会阻止换能器阵列与头皮的良好接触。

2.哪些患者不适合电场疗法?

Optune不适合所有人。如果您有以下情况,请咨询医生:

植入式医疗设备,颅骨缺损(缺失骨骼)或子弹碎片。Optune尚未在植入电子设备和颅骨缺陷的人身上进行过测试,这可能会导致设备无法正常工作。

已知对导电水凝胶过敏(放置在头皮上的阵列上的凝胶与心电图上使用的凝胶一样)。

如果您怀孕或计划怀孕,请勿使用Optune。目前尚不清楚Optune在怀孕期间是否安全或有效。

3. 电场疗法的副作用有哪些?

当与化疗(替莫唑胺)一起使用时,Optune最常见的副作用是血小板计数低,恶心,便秘,呕吐,疲倦,头皮刺激,头痛,癫痫发作和抑郁。

单独使用Optune时最常见的副作用是头皮刺激(发红和发痒)和头痛。其他副作用是不适,肌肉抽搐,跌倒和皮肤溃疡。

4.电场疗法的治疗费用真的“天价”吗?

电场疗法在全球属于前瞻性研究,除了美国的TTF,日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别,我们为大家整理了一张对比表:

首先,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。

而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备,预防癌症复发,延长生存期。

其次,美国的电场疗法每天700美金,一个月的治疗费用为21000美元,并且只能以租用的形式每天前往医院进行治疗。

日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。

09电场疗法的治疗实例有多少?

目前,全球已有10000+患者接受了电场治疗,治疗期间完全可以正常生活。

知名的奥运会自行车追逐赛冠军罗伯特· 狄尔-邦迪(Robert Dill-Bundi)是最早接受电场疗法并获益的脑瘤患者之一,由仅剩两个月的生存期到现在的12年,他已经成为电场疗法的见证者和超级幸存者。

他在1999年时查出脑里有恶性肿瘤。到2007年时,狄尔-邦迪已经做过两次开颅手术以及数次化疗,但病情还是复发了。医生估计他只剩下两个月的时间。

没有啥选择,正好遇上肿瘤电场治疗的临床试验,狄尔-邦迪就参加了。一开始,狄尔-邦迪脑袋里的肿瘤有鸡蛋大,但是在两年半之后,大小已经缩到只有指甲盖那么大。

到了2010年,因为肿瘤已经缩到足够小,医生就给他进行了手术,把剩下的肿瘤完全摘除。

如今,狄尔-邦迪仍然还活着,因为是名人,他的新闻还不时在媒体出现。

10国内患者如何接受电场疗法的治疗

从2019年8月电场疗法被中国授予创新医疗器械资格认定到今天正式在国内上市,仅用了9个月的时间,不得不说,近两年抗癌特效疗法在中国的审批和上市步伐开启了绿色通道,让国内的病友能能更早的接受美国的先进抗癌疗法,获得更多的生存希望!让我们为祖国点赞。

电场疗法正式获批后,应该在仅两个月正式商业应用,到时也会公布接诊的医院和价格,由于这款设备在美国的费用十分昂贵,我们也希望这款突破性的疗法在中国上市后,能尽快纳入医保,让更多的病友能接受这款有效的疗法,战胜癌症!

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